SEROFENE ® - Clomifeencitraat

SEROFENE ® is een medicijn op basis van Clomifeencitraat

THERAPEUTISCHE GROEP: Antioestrogenen - gonadotrofinen en andere ovulatiemiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties SEROFENE ® - Clomifeencitraat

SEROFENE ® wordt gebruikt bij de behandeling van anovularia geassocieerd met veranderingen van de luteïne-fase of als gevolg van oligomenorroe, secundaire amenorroe en polycysteuze eierstok.

Werkingsmechanisme SEROFENE ® - Clomifeencitraat

De therapeutische werkzaamheid van clomifeencitratro in SEROFENE ® wordt geassocieerd met zijn tweevoudige activiteit, zowel zwak oestrogeen als anti-oestrogeen.

Deze specifieke biologische eigenschap maakt het voornoemde actieve principe mogelijk om te binden aan oestrogeenreceptoren die aanwezig zijn op het niveau van de hypothalamus en de hypofyse met hoge affiniteit, waardoor de negatieve feedback die normaal wordt uitgeoefend door oestrogenen wordt geremd.

Op deze manier blijft de GnRH-as - Gonadotropinen (FSH en LH) - oestrogenen actief, wat de folliculaire rijping en daaropvolgende ovulatie garandeert, waardoor het tot stand komen van een zwangerschap wordt vergemakkelijkt.

De belangrijke werkzaamheid van deze behandeling ligt ook in de voordelige farmacokinetische eigenschappen van clomifeencitraat, die de patiënt in staat stellen de tablet oraal in te nemen en het actieve bestanddeel gemakkelijk op intestinaal niveau wordt geabsorbeerd en aldus in de bloedsomloop wordt gedistribueerd, om achteraf te worden geëlimineerd. een halfwaardetijd van ongeveer 5 dagen, voornamelijk met uitwerpselen.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. CLOMIFENE CITRATE ALS OPTIE VAN EERSTE KEUZE

De inductie van de eisprong met clomifeencitraat en de tijdsratio is even effectief als intra-uteriene inseminatie om zwangerschap bij het polycysteus ovariumsyndroom te bereiken, wat de initiële therapeutische optie vertegenwoordigt.

2. CITRATE-RESISTANT CLOMIFENE SYNDROMEN

Studie die de behoefte aan chirurgische ingrepen ondersteunt in het geval van het niet ovuleren bij vrouwen die lijden aan polycystisch ovariumsyndroom en niet reageert op medische therapie met clomifeencitraat.

3. CLOMIFENECIPRAAT EN L-CARNITINE BIJ DE BEHANDELING VAN MANNELIJKE ONRECHTVAARDIGHEID

Behandeling met clomifeencitraat en L-carnitine bleek een veilige en effectieve stap te zijn in de behandeling van idiopathische mannelijke onvruchtbaarheid, waardoor het aantal zaadcellen en de motiliteit toenam.

Wijze van gebruik en dosering

SEROFENE ®

Tabletten die 50 mg clomifeencitraat bevatten:

eierstokstimulatiecycli moeten 5 dagen duren, met de dagelijkse inname van één tablet.

In het geval van ovulatoire insufficiëntie kan dezelfde cyclus nog tweemaal worden herhaald met hogere doseringen en onder strikte medische supervisie.

Elke fase van de therapie, van de definitie van de dosering tot het einde van de cyclus, moet worden gecontroleerd door uw arts.

Waarschuwingen SEROFENE ® - Clomifeencitraat

Alvorens ovariële stimuleringsprocessen met clomifeencitraat uit te voeren, is het passend om de reden voor anovulatie in fysiologisch-pathologische termen te karakteriseren en na te gaan of de oorzaken verenigbaar zijn met de therapeutische indicaties voor SEROFENE ®

Om deze reden is het essentieel om toezicht te houden op een gespecialiseerde arts bij het bepalen van de behandeling en tijdens het hele therapeutische proces.

Bovendien kon de inname van clomifeencitraat, zelfs als dit indirect was, een volumetrische toename van ovarium- en cyste-eierstokken alsook een ovarieel hyperstimulatiesyndroom bepalen, zoals de snelle opschorting van de therapie vereisen.

Statistische gegevens beschrijven hoe de incidentie van tweelingzwangerschappen vaker voorkomt bij vrouwen die ovariële stimulatie ondergaan.

SEROFENE ® bevat lactose, daarom is het gecontra-indiceerd bij patiënten met galactose-intolerantie, lactase-enzymdeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie.

Het verschijnen van bijwerkingen op het visuele apparaat, waasvorming en opacificatie kan het besturen van voertuigen of het gebruik van machines gevaarlijk maken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De wetenschappelijke literatuur rapporteert talrijke studies uitgevoerd op experimentele diermodellen, waarbij de inname van clomifeencitraat heeft bijgedragen aan het verschijnen in de foetus van evidente misvormingen, vooral geconcentreerd op het genitale, gastro-intestinale en zenuwachtige apparaat, zoals het in gevaar brengen van de overleving van de foetus.

Het is ook nuttig om te onthouden hoe de inname van dit actieve ingrediënt tijdens de lactatie de melkproductie zou kunnen remmen.

interacties

Op dit moment zijn, gezien de korte behandelingsperioden, geen actieve ingrediënten bekend, waarvan de inname, samen met die van clomifeencitraat, het begin van klinisch relevante interacties kon bepalen.

Contra-indicaties SEROFENE ® - Clomifeencitraat

Het gebruik van SEROFENE is gecontraïndiceerd bij vrouwen met menometrorrhagia, veranderingen in de leverfunctie, zwangerschap en borstvoeding of in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of een van de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Ondanks de korte duur van de behandeling kan het risico op bijwerkingen van het gebruik van clomifeencitraat aanzienlijk worden verminderd. Het is mogelijk dat de therapie met SEROFENE ® verband houdt met het optreden van: misselijkheid, braken, nervositeit, vermoeidheid, hoofdpijn, visuele veranderingen, toename van het volume van eierstokken en ovariumcysten, buikspanning, buikpijn, vasomotorische aandoeningen en verhoogde borstspanning met tederheid.

Gelukkig keren de eerder genoemde symptomen gemakkelijk terug als de therapie eenmaal is gestopt.