Wat is Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat. Het geneesmiddel is verkrijgbaar in gele en ronde orodispergeerbare tabletten (5, 10, 15 en 20 mg). Orodispergeerbare tabletten zijn tabletten die in de mond oplossen.
Waar wordt Zypraxa Velotab voor gebruikt?
Zypraxa Velotab is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie. Schizofrenie is een geestesziekte die wordt gekenmerkt door een reeks symptomen, waaronder gedachten- en spraakstoornissen, hallucinaties, achterdocht en wanen. Zypraxa Velotab is ook effectief voor het handhaven van de verbetering bij patiënten die positief hebben gereageerd op de initiële behandeling.
Zypraxa Velotab wordt ook gebruikt voor de behandeling van ernstige manische episodes (met name euforische gemoedstoestand) bij volwassenen. Het kan ook worden gebruikt om herhaling van manische episodes (terugkeer van symptomen) bij volwassenen met een bipolaire stoornis (een psychische aandoening die wordt gekenmerkt door de afwisseling van manische en depressieve fasen) bij patiënten die hebben gereageerd op de initiële behandeling te voorkomen.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Zypraxa Velotab gebruikt?
De aanbevolen aanvangsdosering van Zypraxa Velotab is afhankelijk van de te behandelen ziekte: voor schizofrenie en de preventie van manische episodes is dit 10 mg per dag; voor de behandeling van manische episodes is dit 15 mg per dag, tenzij het wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen, in welk geval de startdosis 10 mg per dag kan zijn. De dosering moet worden aangepast aan de respons van de patiënt en de mate van tolerantie van de therapie binnen een bereik van 5 tot 20 mg per dag. De orodispergeerbare tabletten moeten op de tong worden geplaatst, waar ze snel in het speeksel worden gedispergeerd, of voordat ze worden ingenomen in het water worden opgelost. Het is noodzakelijk om de aanvangsdosering (5 mg per dag) bij patiënten ouder dan 65 en bij personen met lever- of nierproblemen te verminderen.
Hoe werkt Zypraxa Velotab?
De werkzame stof in Zypraxa Velotab, olanzapine, is een antipsychoticum, bekend als een "atypisch" antipsychoticum, omdat het verschilt van de oude antipsychotica die beschikbaar zijn sinds de jaren 1950. Hoewel het exacte werkingsmechanisme niet bekend is, is het wel bekend. gekoppeld aan enkele verschillende receptoren op het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen. Op deze manier worden de signalen die worden overgedragen tussen de hersencellen onderbroken door de "neurotransmitters", dwz de chemische stoffen die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren. Er wordt aangenomen dat het gunstige effect van olanzapine te wijten is aan het vermogen ervan om receptoren voor neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook serotonine genoemd) en dopamine te blokkeren. Omdat deze neurotransmitters betrokken zijn bij schizofrenie en bipolaire stoornis, draagt olanzapine bij aan de normalisatie van hersenactiviteit, waardoor de symptomen van deze ziekten worden verminderd.
Welke studies zijn uitgevoerd op Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab bevat hetzelfde actieve ingrediënt als een ander geneesmiddel dat Zyprexa wordt genoemd en dat al sinds 1996 in de Europese Unie is toegelaten. Als gevolg hiervan zijn studies die voor Zyprexa zijn uitgevoerd, gebruikt om het gebruik van Zypraxa Velotab te ondersteunen. Deze onderzoeken hebben ook aangetoond dat, wanneer ze oraal worden ingenomen, de twee geneesmiddelen equivalente niveaus van olanzapine in het bloed produceren.
Welke voordelen bleek Zypraxa Velotab tijdens de studies te hebben?
Net als Zyprexa was Zypraxa Velotab effectiever in het verbeteren van de symptomen dan placebo (een schijnbehandeling). Zypraxa Velotab is net zo effectief gebleken als de geneesmiddelen in vergelijking met de behandeling van volwassenen met schizofrenie, de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij volwassenen en de preventie van terugval bij volwassenen met bipolaire stoornissen.
Welke risico's houdt het gebruik van Zypraxa Velotab in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Zypraxa Velotab (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn slaperigheid, verhoogd lichaamsgewicht en verhoogde prolactinespiegels (een hormoon). Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Zypraxa Velotab.
Zypraxa Velotab mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor olanzapine of voor enig ander bestanddeel van het middel. Zypraxa Velotab mag niet worden gebruikt bij patiënten met een risico op nauwe-kamerhoekglaucoom (verhoogde druk in het oog).
Waarom is Zypraxa Velotab goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zypraxa Velotab groter zijn dan de risico's voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen, voor het behoud van klinische verbetering in de follow-uptherapie bij patiënten bij wie een positieve reactie op initiële behandeling, voor de behandeling van matige tot ernstige manie-episoden en voor de preventie van nieuwe episodes bij patiënten met een bipolaire stoornis. Het Comité heeft geadviseerd de vergunning voor het in de handel brengen van Zypraxa Velotab te verlenen.
Meer informatie over Zypraxa Velotab
Op 3 februari 2000 verleende de Europese Commissie een EU-brede handelsvergunning voor Zypraxa Velotab aan Eli Lilly Nederland BV. De handelsvergunning is vernieuwd op 3 februari 2005 en 27 september 2006.
Klik hier voor de volledige versie van de evaluatie (EPAR) van Zypraxa Velotab.
Laatste update van deze samenvatting: 09-2008.
