Wilzin - zinkacetaat dihydraat

Wat is Wilzin?

Wilzin wordt geleverd als blauwe (25 mg) of oranje (50 mg) capsules die de werkzame stof zinkacetaatdihydraat bevatten.

Waarvoor wordt Wilzin gebruikt?

Wilzin wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Wilson, een zeldzame erfelijke aandoening. Patiënten die lijden aan de ziekte van Wilson missen een enzym dat nodig is om het koper in voedsel te elimineren, waardoor een overmatige hoeveelheid van deze stof in het lichaam wordt geaccumuleerd. Koper hoopt zich eerst op in de lever en vervolgens in andere organen zoals het oog en de hersenen. Dit produceert een aantal effecten, waaronder leverziekte en schade aan het zenuwstelsel.

Op 31 juli 2001 werd Wilzin aangewezen als weesgeneesmiddel voor de behandeling van de ziekte van Wilson.

Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Wilzin gebruikt?

Wilzin-therapie moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van de ziekte van Wilson. De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 50 mg driemaal daags met een maximale dosis van 50 mg vijfmaal daags. Bij kinderen is de dosis verlaagd - raadpleeg de bijsluiter. Wilzin moet op een lege maag worden ingenomen, minstens een uur vóór of 2-3 uur na de maaltijd. Witzin is een langdurige therapie. In eerste instantie is het belangrijk dat patiënten die al de symptomen van de ziekte hebben, ook een andere therapie ondergaan (met een chelaatvormend middel), omdat Wilzin pas na enige tijd profijt begint te trekken.

Hoe werkt Wilzin?

Het actieve ingrediënt van Wilzin is het zinkkation (positief geladen zink), dat de absorptie van het koper in het voedsel blokkeert. Wilzin induceert de productie van metallothioneïne, een eiwit dat koper bindt door de overdracht ervan naar het bloed te voorkomen. Het gebonden koper wordt vervolgens geëlimineerd in de feces. Het verminderen van de hoeveelheid koper in het lichaam verbetert de symptomen van de ziekte.

Welke studies zijn uitgevoerd op Wilzin?

De gegevens ter bevestiging van de werkzaamheid van Wilzin komen van 255 patiënten. De meeste van deze patiënten gebruikten het geneesmiddel als onderdeel van een "ongecontroleerde" studie, waarbij Wilzin niet werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) of met geneesmiddelen die al werden gebruikt voor de behandeling van

deze ziekte. De belangrijkste werkzaamheidsindex van het geneesmiddel was een adequate controle van het kopergehalte bij patiënten.

Welke voordelen bleek Wilzin tijdens de studies te hebben?

Wilzin was effectief in het aanzienlijk verminderen van koperabsorptie en de hoeveelheid koper in het lichaam. In de belangrijkste studie die werd uitgevoerd, bereikte 91% van de patiënten binnen het eerste behandelingsjaar een adequate beheersing van de koperconcentraties in het lichaam.

Welke risico's houdt het gebruik van Wilzin in?

De meest voorkomende bijwerking is maagirritatie. Dit is over het algemeen slechter na de eerste ochtenddosis en verdwijnt na de eerste paar dagen van de behandeling. Dit effect kan worden verlicht door de eerste dosis halverwege de ochtend uit te stellen of de dosis in te nemen met een kleine hoeveelheid eiwitbevattend voedsel (bijvoorbeeld vlees). Naast andere bijwerkingen is een toename van bepaalde bloedenzymen gemeld.

Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Wilzin.

Wilzin dient niet te worden gegeven aan patiënten die allergisch zijn voor zink.

Waarom werd Wilzin goedgekeurd?

Omdat de ziekte van Wilson een levensbedreigende ziekte is en geneesmiddelen die al voor de behandeling worden gebruikt, bijwerkingen hebben, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) besloten dat de voordelen van Wilzin groter zijn dan de risico's en heeft daarom de vrijgave aanbevolen van handelsvergunning voor dit geneesmiddel.