Clopidogrel TAD

Wat is Clopidogrel TAD?

Clopidogrel TAD is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat. Het is verkrijgbaar als roze, ronde tabletten (75 mg).

Clopidogrel TAD is een "generiek geneesmiddel". Dit betekent dat Clopidogrel TAD vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, bekijk de vragen en antwoorden door hier te klikken.

Waar wordt Clopidogrel TAD voor gebruikt?

Clopidogrel TAD is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische bijwerkingen (problemen door bloedstolsels en verharding van de bloedvaten) bij volwassenen. Clopidogrel TAD kan aan de volgende groepen patiënten worden toegediend:

patiënten die recent een hartinfarct (hartaanval) hebben gehad. Behandeling met Clopidogrel TAD kan worden gestart tussen een paar dagen en 35 dagen na het infarct;
patiënten met recente ischemische beroerte (aanval veroorzaakt door onvoldoende bloedtoevoer naar een deel van de hersenen). De behandeling met Clopidogrel TAD kan tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte beginnen;
patiënten met perifere arteriële ziekte (problemen met de bloedcirculatie in de bloedvaten).

Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Clopidogrel TAD gebruikt?

De standaarddosis Clopidogrel TAD is eenmaal daags één tablet van 75 mg, met of zonder voedsel.

Hoe werkt Clopidogrel TAD?

De werkzame stof in Clopidogrel TAD, clopidogrel, is een remmer van de bloedplaatjesaggregatie, wat betekent dat het helpt bij het voorkomen van bloedstolsels. Bloedstolling vindt plaats na de werking van speciale bloedcellen, de bloedplaatjes, die samenklonteren (samenklitten). Clopidogrel blokkeert de aggregatie van bloedplaatjes door te voorkomen dat een stof genaamd ADP aan een specifieke receptor op het oppervlak bindt. Dit voorkomt dat de bloedplaatjes "plakkerig" worden, waardoor het risico op vorming van bloedstolsels vermindert en een nieuwe hartaanval of beroerte wordt voorkomen.

Hoe is Clopidogrel TAD bestudeerd?

Omdat Clopidogrel TAD een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken beperkt tot tests om te tonen dat het bio-equivalent is aan het referentiegeneesmiddel Plavix. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde niveaus van werkzame stof in het lichaam produceren.

Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel TAD?

Omdat Clopidogrel TAD een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.

Waarom is Clopidogrel TAD goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Clopidogrel TAD van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix. Daarom is het CHMP van mening dat, net als in het geval van Plavix, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's. Het Comité heeft daarom geadviseerd een vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel TAD te verlenen.