LANSOX ® Lansoprazol

LANSOX ® is een geneesmiddel op basis van lansoprazol.

THERAPEUTISCHE GROEP: Antireflux - Anti-ulcer-protonpompremmers

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties LANSOX ® Lansoprazol

LANSOX ® wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van duodenale en maagzweren, ook veroorzaakt door H.Pylori of langdurige behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, refluxoesofagitis en het Zollinger-Ellison-syndroom.

Werkingsmechanisme LANSOX ® Lansoprazol

Het lansoprazol in LANSOX ® wordt oraal ingenomen, beter als het in de vroege ochtend op een lege maag, gezien de grotere beschikbaarheid, wordt geabsorbeerd op het niveau van de twaalfvingerige darm en de maximale plasmaconcentraties bereikt na ongeveer 90 minuten na orale inname.

In vergelijking met andere protonpompremmers is de biologische beschikbaarheid ervan veel hoger, gewoonlijk gelijk aan 70 - 80% van de totale ingenomen dosis.

Via de plasma-eiwitten bereikt het de verschillende organische districten en voert het zijn therapeutische werking uit, alleen op het niveau van de micro-omgeving van de maag, waar de zuurgraad van de intracellulaire kanalen van de pariëtale cellen garant staat voor de protonatie van lansoprazol en de activering ervan.

Hier is het actieve principe in staat om selectief de zure protonpomp te binden en een remmende werking uit te oefenen, die de afgifte van hydrogenies in het intragastrische lumen voorkomt.

Na levermetabolisme, ondersteund door cytochroom p450-enzymen, worden de metabolieten van lansoprazol geëlimineerd via urine en feces.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. LANSOPRAZOOL EN BRANDERSBRANDERS

Nachtelijk maagzuur is een zeer frequente aandoening bij de westerse bevolking, geassocieerd met maagzuuracidaliteit en die ook de kwaliteit van leven van de getroffen patiënten aanzienlijk vermindert. De inname van 15 of 30 mg eenmalig lansoprazol bleek effectief te zijn bij het verminderen van brandend maagzuur bij 61% van de behandelde patiënten, waardoor dezelfde symptomen zelfs in de 24 uur na inname werden voorkomen.

2. GASTROESOFAGEO, LANSOPRAZOLO EN LEVENSSTIJL REFLUX

In deze zeer interessante studie die werd uitgevoerd bij patiënten die leden aan gastro-oesofageale reflux en lansoprazol-therapie ondergingen, werd aangetoond dat verandering van levensstijl een bijzonder significant effect zou kunnen hebben op de verbetering van de kwaliteit van leven, en op de snellere regressie van symptomen geassocieerd met gastro-oesofageale reflux.

3. VEILIGHEID EN DOELTREFFENDHEID VAN ONDERHOUDSTHERAPIE MET LANSOPRAZOOL

Ondanks de toediening van lansoprazol, is het met name geïndiceerd bij de kortetermijnbehandeling van symptomen, deze studie toont aan dat onderhoudstherapie gedurende ongeveer 6 jaar met lansoprazol, bij patiënten met genezen erosieve esophagitis, bijzonder veilig en effectief kan blijken om herhaling te voorkomen.

Wijze van gebruik en dosering

LANSOX ® dispergeerbare tabletten en maagsapresistente capsules van 15 - 30 mg lansoprazol:

terwijl de dosering vrijwel onveranderd blijft ongeacht de farmaceutische vorm van het product, varieert de wijze van innemen meestal.

Maag-resistente tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt met een glas water, terwijl degenen die niet kunnen worden gegeten op de tong moeten worden geplaatst en langzaam moeten worden opgezogen zonder ze te breken.

Over het algemeen zou de dagelijkse dosis van 15 mg lansoprazol voldoende moeten zijn om de symptomen geassocieerd met gastro-oesofageale reflux in een paar weken behandeling te verbeteren en om de genezing van zweren te vergemakkelijken, terwijl de dosering moet worden verdubbeld in de behandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom.

In elk geval moet de arts de juiste formulering van de dosering vaststellen na een zorgvuldige evaluatie van de fysiologische omstandigheden van de patiënt en zijn therapeutische doelen.

Waarschuwingen LANSOX ® Lansoprazol

De inname van lansoprazol zou enkele tekenen en symptomen kunnen maskeren die belangrijk zijn voor een juiste en tijdige diagnose van maligne pathologieën van het maagdarmkanaal, daarom zou het aangewezen zijn om de gezondheidstoestand van de patiënt nauwlettend te volgen voordat de behandeling met LANSOX ® wordt gestart.

Bovendien moet dit geneesmiddel met bijzondere zorg worden gebruikt bij patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie, om het optreden van onaangename bijwerkingen te voorkomen.

De aanwezigheid van lactose en aspartaam in LANSOX ® kan gepaard gaan met het optreden van zelfs ernstige bijwerkingen bij patiënten met lactasedeficiëntie of respectievelijk glucose / galactose en fenylketonurie-absorptie.

De mogelijke aanwezigheid van duizeligheid, hoofdpijn en slaperigheid na de inname van lansoprazol, kan een vermindering van de perceptieve en reactieve capaciteiten van de patiënt bepalen, waardoor het gebruik van machines en het besturen van voertuigen gevaarlijk wordt.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Op dit moment is het veiligheidsprofiel van deze werkzame stof niet volledig bekend door de afwezigheid van studies en klinische onderzoeken die verband houden met het gebruik van lansoprazol tijdens de zwangerschap.

Daarom wordt het gebruik van dit geneesmiddel niet aanbevolen, zowel tijdens de zwangerschap als in de volgende periode van inspanning.

interacties

De remming die wordt uitgeoefend door de metabolieten van lansoprazol op het cytochroom p450-enzymsysteem kan de normale farmacokinetische eigenschappen van actieve bestanddelen die worden gemetaboliseerd door hetzelfde systeem, zoals diazepam, fenytoïne, orale anticonceptiva, warfarine en vitamine K-antagonisten, veranderen.

Bovendien kan de vermindering van de zuurgraad in de maag veroorzaakt door LANSOX ® de absorptie van geneesmiddelen zoals ketoconazol en andere antischimmelmiddelen verminderen, waarvoor een bijzonder zure pH nodig is om te worden geabsorbeerd.

Contra-indicaties LANSOX ® Lansoprazol

LANSOX® is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding, en in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor andere benzimidazolderivaten, die tot dezelfde farmaceutische categorie behoren.

De aanwezigheid van aspartaam in de oraal oplosbare tabletten verlengt de contra-indicaties van dit geneesmiddel ook voor patiënten die lijden aan fenylketonurie.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Hoofdpijn, diarree, buikpijn, dyspepsie, misselijkheid, braken, duizeligheid, constipatie, flatulentie, huiduitslag, pruritus, Stevens Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, anafylactische reacties, trombocytopenie, agranulocytose die de meest gedocumenteerde bijwerkingen vertegenwoordigen, zowel in de literatuur wetenschappelijke en post-marketing monitoring.

In elk geval neigen de eerdergenoemde bijwerkingen en andere, zeldzamer maar klinisch relevanter, tot spontane regressie zodra de therapie is gestopt.