ARIAL ® Salmeterol

ARIAL ® is een medicijn op basis van Salmeterol Xinafoaat

THERAPEUTISCHE GROEP: adrenergica voor aërosolen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ARIAL ® Salmeterol

ARIAL ® is geïndiceerd voor de behandeling van bronchospastische toestanden, zoals die met astma of chronische obstructieve longziekte, waarvoor therapie met langwerkende bèta-2-agonisten vereist is.

Werkingsmechanisme ARIAL ® Salmeterol

ARIAL ® is een medicinale specialiteit op basis van Salmeterol, een werkzaam bestanddeel behorend tot de categorie van selectieve langwerkende agonisten van de Beta 2-adrenerge receptoren waarvan het ook de stamvader is.

Na inhalatie voert Salmeterol zijn therapeutische activiteit lokaal uit via min of meer gekarakteriseerde actiemechanismen.

In feite lijkt de Salmeterol, door middel van de klassieke agonistactiviteit tegen Beta 2 adrenerge receptoren, nuttig om een relaxatie van de bronchiale gladde spier te bepalen en een daaropvolgende bronchodilatatie verlengd in de tijd, door middel van nog niet opgehelderde werkingsmechanismen ook de afgifte van mediatoren te verminderen chemicaliën zoals histamine, leukotriënen en prostaglandine D2, waardoor een basale biologische activiteit op de ziekte wordt verondersteld.

De zeer lage systemische absorptie van Salmeterol na de inhalatie van ARIAL ® maakt het ook mogelijk om de potentiële bijwerkingen aanzienlijk te beperken, waardoor de therapie zowel veilig als effectief wordt.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

HEMORRAGISCHE CYSTITIS VAN SALMETEROL EN SALBUTAMOLO

Eur J Clin Pharmacol. 2011 nov; 67 (11): 1203-4. doi: 10.1007 / s00228-011-1068-6. Epub 2011 3 jun.

Radice S, Milanesi A, Antoniazzi S, Perrone V, Carnovale C, Clementi E.

Gevalsrapport met melding van een zeldzame bijwerking na salbutamol en salmeterol-therapie zoals hemorragische cystitis.

Deze bewijzen onderstrepen het belang van medisch toezicht gedurende de gehele behandeling.

DE EFFECTIVITEIT VAN SALMETEROL IN GECOMBINEERDE ASTMA-THERAPIE

Allergie Astma Proc. 2011 Mar-Apr; 32 (2): 127-36. doi: 10.2500 / aap.2011.32.3426. Epub 28 dec.

Katial RK, Bernstein D, Prazma CM, Lincourt WR, Stempel DA.

Nog een andere studie die aantoont hoe de gecombineerde behandeling tussen een glucorticoïde en een bèta-2-agonist zoals Salmeterol een betere controle van de astmatische pathologie kan bepalen dan de monotherapie, en die onder andere een duidelijke verbetering in de klinische toestand van de patiënt bepaalt.

SALMETEROL IN DE BEHANDELING VAN ASTMA

Allergie-astma Proc. 2010 sep-okt; 31 (5): 415-21. doi: 10.2500 / aap.2010.31.3362.

Murray CS, Custovic A, Lowe LA, Aldington S, Williams M, Beasley R, Woodcock A.

Onderzoek waaruit blijkt dat de toevoeging van Salmeterol aan fluticason kan leiden tot een opmerkelijke verbetering van de ventilatievermogen bij pediatrische patiënten met matig en ernstig persistent astma.

Wijze van gebruik en dosering

ARIAL ®

Inhalatiepoeder van 72, 5 μg Salmeterol Xinafoaat (gelijk aan 50 μg Salmeterol) per dosis.

ARIAL ® -therapie moet worden gedefinieerd en gemoduleerd door uw arts op basis van de algemene gezondheidstoestand van de patiënt en de ernst van de huidige klinische toestand.

Het doel van de arts zou zijn om therapie in te stellen met de minimale doses die nodig zijn om een therapeutisch resultaat te produceren.

Over het algemeen is zowel bij COPD als bij astma de meest gebruikte dosering bij volwassenen een inhalatie van 50 mcg Salmeterol tweemaal per dag.

ARIAL ® Salmeterol-waarschuwingen

Medisch toezicht is noodzakelijk, zowel in de fasen van het definiëren van de therapie met ARIAL ® als in het daaropvolgende therapeutische proces, om de therapie te corrigeren en aan te passen op basis van mogelijke bijwerkingen, vermindering of verergering van de geklaarde symptomatologie, om begin van contextuele pathologische beelden of de aanwezigheid van comorbiditeiten.

Bijzondere voorzichtigheid bij het gebruik van ARIAL ® dient te worden gereserveerd voor patiënten die lijden aan thyrotoxicose, diabetes mellitus, hart- en vaatziekten, gevorderde leeftijd en ondervoeding.

Er dient ook aan te worden herinnerd dat de werkingsactiviteit van Salmeterol niet geschikt is voor de behandeling van acute astma-episodes, waarvoor in plaats daarvan het beter zou zijn gebruik te maken van bèta-2-agonist-geneesmiddelen met een hogere werkingssnelheid.

ARIAL ® bevat lactose als excipiënt, daarom is het gebruik gecontra-indiceerd bij patiënten met lactase, galactosemie of glucose / galactose malabsorptiesyndroom.

Het is ook nuttig om te onthouden dat het gebruik van Beta2agonisten zonder klinische noodzaak binnen en buiten de race verboden is.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Zoals reeds vermeld in de vorige paragraaf, is het gebruik van ARIAL ® tijdens de zwangerschap en de daaropvolgende lactatieperiode in het algemeen gecontra-indiceerd vanwege het ontbreken van klinische onderzoeken die in staat zijn om het veiligheidsprofiel van Salmeterol voor foetale gezondheid en van het kind.

interacties

De patiënt die ARIAL ® krijgt, dient het gelijktijdig gebruik van selectieve en niet-selectieve bètablokkers of geneesmiddelen met hypokaliëmie-activiteit te vermijden.

Bovendien, hoewel de systemische absorptie van Salmeterol minimaal en klinisch niet relevant is, zou het in elk geval raadzaam zijn om het gelijktijdige gebruik van inductoren of remmers van het cytochromiale systeem te vermijden, om mogelijke variaties van de farmacokinetische eigenschappen ervan te verminderen.

Contra-indicaties ARIAL ® Salmeterol

Het gebruik van ARIAL ® is gecontraïndiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen, bij kinderen jonger dan 4 jaar en tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Therapie met ARIAL ® stelt de patiënt bloot aan mogelijke bijwerkingen, die gelukkig van voorbijgaande aard zijn, zoals irritatie van de keel, heesheid, sinusitis, hoofdpijn, tremoren en palpitaties.

Gelukkig kunnen de meest klinisch relevante systemische bijwerkingen die aanleiding kunnen geven tot bezorgdheid, zeldzamer zijn.