Waar wordt Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva gebruikt en waarvoor wordt het gebruikt?
Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva is een antistollingsmiddel dat wordt gebruikt om het bloed te verdunnen en dat twee werkzame stoffen bevat: clopidogrel en acetylsalicylzuur . Het wordt gebruikt om problemen veroorzaakt door bloedstolsels, zoals een hartinfarct, te voorkomen bij volwassen patiënten die al clopidogrel en acetylsalicylzuur (beter bekend als aspirine) in afzonderlijke tabletten gebruiken. Het kan worden gebruikt in de volgende groepen patiënten met een aandoening die bekend staat als "acuut coronair syndroom":
- patiënten met onstabiele angina (een ernstige vorm van pijn op de borst) of die een myocardinfarct hebben gehad zonder "elevatie van het ST-segment" (een ECG-spoor of elektrocardiogram, abnormaal), inclusief patiënten die stentplaatsing ondergaan (klein buis) in een slagader om krimp te voorkomen;
- patiënten die worden behandeld voor een hartinfarct met een ST-segmentstijging, wanneer de arts van mening is dat zij baat kunnen hebben bij anticoagulantia.
Hoe wordt Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva gebruikt?
Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva is verkrijgbaar als tabletten met 75 mg clopidogrel en 75 mg of 100 mg acetylsalicylzuur. Het geneesmiddel wordt ingenomen in een enkele tablet in plaats van de enkele clopidogrel, tabletten van acetylsalicylzuur die patiënten al afzonderlijk gebruiken. Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe werkt Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva?
Beide werkzame stoffen in Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva, clopidogrel en acetylsalicylzuur, zijn antibloedplaatjesgeneesmiddelen. Dit betekent dat ze helpen bij het voorkomen van de aggregatie van bloedcellen die 'bloedplaatjes' worden genoemd en de vorming van bloedstolsels, waardoor een nieuw hartinfarct wordt voorkomen. Clopidogrel belemmert de aggregatie van bloedplaatjes door te voorkomen dat een stof genaamd ADP aan een bepaalde receptor op hun oppervlak bindt. Op deze manier zijn de bloedplaatjes minder "kleverig", wat het risico op stolselvorming vermindert. Acetylsalicylzuur voorkomt dat bloedplaatjes aggregeren door het blokkeren van een enzym dat prostaglandine-cyclo-oxygenase wordt genoemd. Op deze manier wordt de productie van een stof genaamd tromboxaan verminderd, wat normaal de aggregatie van bloedplaatjes in stolsels begunstigt. De combinatie van de twee actieve ingrediënten heeft als effect dat het risico op stolselvorming in grotere mate wordt verminderd dan de twee afzonderlijk ingenomen geneesmiddelen. Beide werkzame stoffen zijn sinds enkele jaren in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar. Clopidogrel is sinds 1998 goedgekeurd voor de reductie van de bloedplaatjesaggregatie en wordt vaak gebruikt in combinatie met acetylsalicylzuur. Acetylsalicylzuur is al meer dan 100 jaar beschikbaar.
Welke voordelen bleek Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva tijdens de studies te hebben?
Omdat de twee actieve ingrediënten al enkele jaren in een therapeutische combinatie worden gebruikt, tonen de onderzoeken die het bedrijf heeft gepresenteerd aan dat de werkzame bestanddelen van Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva, ingenomen in een enkele tablet, op dezelfde manier door het lichaam worden opgenomen als de twee geneesmiddelen afzonderlijk. Het bedrijf presenteerde ook de resultaten van 3 eerdere onderzoeken uitgevoerd bij in totaal meer dan 61.000 patiënten met instabiele angina of bij wie een myocardiaal infarct was opgetreden, waaruit bleek dat de combinatie van clopidogrel en acetylsalicylzuur als afzonderlijke tabletten resulteerde. effectiever Ne
Welke risico's houdt het gebruik van Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hematoom (een opeenhoping van bloed onder de huid), epistaxis (bloeding uit de neus), gastro-intestinale bloedingen (maagbloeding of in de ingewanden), diarree, buikpijn (buikpijn), dyspepsie (brandend maagzuur), ecchymose en bloeden op de plaats van inoculatie. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva. Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor clopidogrel, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's, gebruikt om pijn en ontsteking te verlichten) zoals acetylsalicylzuur of een van de andere. ingrediënten van Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva. Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan een ziekte die bloedingen veroorzaakt zoals maagzweer of hersenbloeding of bij patiënten met mastocytose (hoge bloedwaarden van sommige witte bloedcellen, mestcellen genoemd). Het is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige lever- of nierinsufficiëntie of die lijden aan een medische aandoening die wordt gekenmerkt door een combinatie van astma, rhinitis (congestie en neusdruppel) en neuspoliepen (knobbeltjes die zich ontwikkelen op de bekleding van de neusholte). Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva dient niet te worden gebruikt in het derde trimester van de zwangerschap.
Waarom is Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd dat het wordt goedgekeurd voor gebruik in de EU. Het CHMP merkte op dat beide werkzame stoffen in Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva al enkele jaren worden gebruikt om het risico op een hartinfarct te verminderen en dat ze samen het risico op een effectievere manier kunnen verminderen dan alleen het gebruik ervan. De commissie hield ook rekening met het feit dat de combinatie van de twee actieve ingrediënten in een enkele tablet de therapie voor patiënten vereenvoudigt, die in staat zullen zijn om een beperkt aantal tabletten in te nemen.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva te waarborgen?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva, inclusief de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten. Verdere informatie is beschikbaar in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Overige informatie over Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva
Op 1 september 2014 verleende de Europese Commissie een handelsvergunning voor Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva, geldig in de hele Europese Unie. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva. Laatste update van deze samenvatting: 9-2014.
