PANTORC ® Pantoprazol

PANTORC ® is een geneesmiddel op basis van pantoprazol.

THERAPEUTISCHE GROEP: Antireflux - Antiulcer - Remmers van de zure pomp

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties Pantoprazol PANTORC

PANTORC® wordt gebruikt als een preventieve farmacologische behandeling van maag- en darmzweren veroorzaakt door langdurig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en als een therapeutische behandeling van de symptomen die gepaard gaan met gastro-oesofageale reflux.

Werkingsmechanisme PANTORC ® Pantoprazol

Pantoprazol in PANTORC ® vertegenwoordigt een actief bestanddeel dat tot de farmacologische categorie van protonpompremmers behoort, met gunstige farmacokinetische eigenschappen in vergelijking met het meer gebruikelijke omeprazol.

Wanneer het eenmaal oraal inneemt, wordt pantoprazol snel geabsorbeerd op het niveau van de twaalfvingerige darm en bereikt het zijn maximale plasmaconcentratie in slechts 2 uur, met een biologische beschikbaarheid van ongeveer 77% van de totale ingenomen dosis, dus aanzienlijk hoger dan de 30 % omeprazol.

Vanuit farmacodynamisch oogpunt, aan de andere kant, blijft het werkingsmechanisme van dit actieve principe vrijwel onveranderd, in staat om selectief te werken op de H + / K + ATPase-pomp, uitgedrukt door de pariëtale cellen van de maag, waardoor dus zowel basale als hormoon-geïnduceerde zuurafscheiding wordt geremd zoals gastrine of histamine.

Het is daarom duidelijk dat het langdurig gebruik van dit geneesmiddel gepaard zal gaan met een significante toename van de gastrine-bloedconcentraties, gelukkig zonder klinisch duidelijke gevolgen.

Na zijn actie, na een zeer snelle halfwaardetijd, wordt het medicijn grotendeels geëlimineerd via de renale route.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. PANTOPRAZOOL EN ESOPHAGEAL GASTRO REFLUX ZIEKTE

Behandeling met pantoprazol heeft bewezen bijzonder effectief te zijn bij de behandeling van de symptomen die gepaard gaan met gastro-oesofageale reflux, wat resulteert in de reductie van gevallen van maagzuur, zuursecretie, buikpijn en dyspepsie zonder specifieke bijwerkingen in slechts één week behandeling.

2. PANTOPRAZOOL EN GASTROINTESTINALE HEMORRHAGES

Patiënten met acuut coronair syndroom hebben een hoog risico op het ontwikkelen van bloedingen uit het maag-darmkanaal. Bij deze patiënten is de toediening van 40 mg pantoprazol per dag gedurende 7 dagen nuttig gebleken om de incidentie van deze bijwerking aanzienlijk te verminderen, zonder enige bijzondere bijwerkingen.

3. KRUISREACTIVITEIT TUSSEN PROBONPOMP-REMMERS

Kruisreactiviteit tussen verschillende protonpompremmers werd vastgesteld in dit klinische geval, waarin een 60 jaar oude man neutropenie ondervond, zowel na inname van omeprazol en pantoprazol na ongeveer 1 jaar. Deze gegevens zijn belangrijk om de aanwezigheid van kruisreactiviteit tussen verschillende protonpompremmers te onderstrepen.

Wijze van gebruik en dosering

PANTORC ® pantoprazol 20-40 mg maagsapresistente tabletten:

zowel bij de behandeling van symptomen geassocieerd met gastro-oesofageale reflux als bij de preventie van zweren en oesofagitis, is de effectieve dagelijkse dosis 20 mg, bij voorkeur 's morgens, met een glas water.

Over het algemeen wordt de remissie van de symptomatologie waargenomen na 2-4 weken behandeling, aan het einde waarvan eenmalig gebruik kan worden gebruikt na het terugkeren van de symptomen.

Variaties in de dosering kunnen worden voorzien in bepaalde categorieën risicopatiënten, en altijd onder strikte instructies van uw arts.

Waarschuwingen PANTORC ® Pantoprazol

Alvorens PANTORC® in te nemen dient de arts een zorgvuldige klinische evaluatie van de patiënt te maken, in staat om de kwaadaardige oorsprong van de pathologieën van het maagdarmkanaal uit te sluiten, zodat de therapeutische werking van het geneesmiddel enkele van bijzonder belangrijke symptomen kan maskeren, stel de diagnose niet uit.

De vermindering van het zuurgehalte van de maag, zeer belangrijk na de langdurige inname van pantoprazol, kon een vermindering van de absorptie van vitamine B12 bepalen, met het optreden van de gerelateerde symptomatologie.

PANTORC dient met bijzondere voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten met een verminderde nier- en leverfunctie.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De momenteel in de literatuur aanwezige studies, statistisch weinig significant, laten niet toe om het veiligheidsprofiel van pantoprazol volledig te karakteriseren wanneer het tijdens de zwangerschap wordt gebruikt.

Daarom wordt het gebruik van PANTORC ® tijdens de periode van de zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding niet aanbevolen.

interacties

Zoals bekend wordt pantoprazol gemetaboliseerd door het cytochroom p450-systeem, ook betrokken bij het metabolisme van hoogactieve ingrediënten zoals carbamazepine, cafeïne, diazepam, diclofenac, digoxine, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, fenytoïne, piroxicam, theofylline en orale anticonceptiva .

In het licht van deze gegevens zouden mogelijke interacties de normale farmacokinetische eigenschappen van de bovengenoemde verbindingen kunnen veranderen, met name voor anticoagulantia, waarvoor continue bewaking van de protrombinetijd nodig zou zijn.

Bovendien kan de gelijktijdige inname van atazanavir en pantoprazol leiden tot een significante vermindering van de absorptie van atazanavir, die wordt bereikt dankzij het zure maaginhoud.

Contra-indicaties PANTORC® Pantoprazol

PANTORC® is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof of een van de hulpstoffen. Gezien de mogelijkheid van kruisreactiviteit, zou het goed zijn om het gebruik van het geneesmiddel te vermijden, zelfs in geval van overgevoeligheid voor soortgelijke verbindingen als pantoprazol.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Klinisch onderzoek en monitoring na het op de markt brengen hebben enkele bijzonder frequente bijwerkingen aangetoond, zoals hoofdpijn, slaperigheid en duizeligheid, buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, obstipatie en winderigheid, na de inname van PANTORC ®

Gevallen van lever-, nier-, hematologische en huidbeschadiging waren zeldzamer en verdwenen snel nadat de therapie was gestopt.