HARMONET ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol + gestodeen
THERAPEUTISCHE GROEP: systemische hormonale anticonceptiva - progestageen en oestrogenen, vaste combinatie
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties HARMONET ® - Anticonceptiepil
HARMONET ® wordt gebruikt als een oraal anticonceptiemiddel.
Werkingsmechanisme HARMONET ® - Anticonceptiepil
Dankzij de aanwezigheid van een synthetisch progestageen zoals gestodeen, is HARMONET ® een van de derde generatie orale contraceptiva, gelanceerd rond 1990 met het doel om enkele van de bijwerkingen van klassieke anticonceptie, zoals waterretentie, gewichtstoename en verschillende huidaandoeningen.
Het wordt oraal toegediend en het geeft zijn actieve ingrediënten vrij op het niveau van de darm, waar ze snel worden geabsorbeerd en verdeeld dankzij het gebruik van plasma-eiwitten in de verschillende doelwitweefsels.
Als geslachtshormonen hebben ze een wisselwerking met specifieke intracellulaire receptoren, waardoor de genexpressie en de cellulaire activeringsstatus worden gemoduleerd, waarbij wordt vastgesteld:
- Ovulatie-inhibitie, gemedieerd door de arrestatie van hypofyseproductie van gonadotropines door middel van negatieve feedbackprocessen;
- Veranderingen aan de kenmerken van het endometrium en baarmoederslijm, nuttig om de spermatozoa in het vrouwelijke geslachtsorgaan en de uiteindelijke nesting van het embryo tegen te gaan.
Na hun activiteit worden ze na ongeveer 24 uur tot het leverniveau gemetaboliseerd en uitgescheiden via uitwerpselen en urine.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. CONTRACTIEFACTIES DOOR DE DERDE GENERATIE EN EN HEMOSTASIS
De toediening van orale anticonceptiva met gestodeen bleek in staat te zijn om de pro-coagulantactiviteit te verhogen, maar tegelijkertijd om de fibrinolytische activiteit te verhogen door de twee processen in balans te brengen. Het lijkt daarom dat de verhoogde incidentie van embolische trombusgebeurtenissen niet geassocieerd kan worden met veranderingen in hemostaseprocessen.
2. MONDELINGE CONCURRENTIES VAN DE DERDE GENERATIE EN ONFLAMMATOIRE STAAT
Er is aangetoond dat de inname van orale anticonceptiva van de derde generatie een inflammatoire toestand van lage graad induceert, gemeten met de toename in bloedconcentraties van hooggevoelig reactief C-eiwit en homocysteïne. Deze omstandigheden kunnen verband houden met het verhoogde risico op het ontwikkelen van embolische trombusgebeurtenissen.
3. CONTRACTIEVOORWAARDEN VAN DE DERDE GENERATIE EN KLASSIEKE ZANG
Curious study die probeert wetenschappelijke waarde te geven aan de gebruikelijke overtuiging dat de hormonale balans en de verschillende fasen van de cyclus de vocale vaardigheden van klassieke zangers kunnen moduleren. In dit werk heeft de toediening van orale anticonceptiva van de derde generatie, in staat om het hormonale profiel te stabiliseren, geleid tot een vermindering van de vocale fluctuaties tijdens de rekruteringsperiode.
Wijze van gebruik en dosering
HARMONET ® 20 mcg-gecoate tabletten van ethinylestradiol en 75 mcg gestodeen:
het therapeutische schema voor orale anticonceptiva zoals HARMONET ® omvat de continue inname van één tablet per dag gedurende 21 dagen, mogelijk op hetzelfde moment, gevolgd door een wachttijd van 7 dagen, waarin een suspensiebloeding als gevolg van structurele veranderingen zou optreden. 'endometrium.
Deze wijze van inname garandeert het maximaal mogelijke anticonceptievermogen, dat zou afnemen na het onvermogen om een tablet te nemen om bijna volledig te verdwijnen na de hervatting van de normale hormonale controle waargenomen na ongeveer 7 dagen suspensie.
In ieder geval moet de toediening van HARMONET ® worden voorafgegaan door een zorgvuldige medische evaluatie en vergezeld gaan van alle indicaties die nuttig zijn in het geval van het optreden van bijwerkingen of onverwachte gebeurtenissen van verschillende aard.
Waarschuwingen HARMONET ® - Anticonceptiepil
De inname van HARMONET ® moet worden voorafgegaan door een zorgvuldig gynaecologisch onderzoek dat nuttig is voor het verifiëren van de geschiktheid van de gekozen anticonceptiemethode en de mogelijke aanwezigheid van factoren die predisponeren voor de ontwikkeling van ernstige bijwerkingen, met name embolische trombus.
In feite zou de aanwezigheid van cardiovasculaire en neoplastische pathologieën in uitvoering of verleden, lever- en nierziekten, aandoeningen van het neurologische en psychiatrische gebied, metabole pathologieën zoals diabetes en risicofactoren voor cardiovasculaire ziekten zoals obesitas of roken bijzondere aandacht vereisen in de evaluatie. de kosten-batenverhouding en de noodzaak van periodieke controles.
In dit verband moet de patiënt op de hoogte worden gesteld van de mogelijke risico's en de waarschuwingssignalen van deze ziekten, zodat hij in staat is om tijdig remedies te nemen, altijd onder medische indicatie.
HARMONET ® bevat lactose, zodat de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose / galactose malabsorptie of lactose-intolerantie kan worden geassocieerd met ernstige gastro-intestinale stoornissen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het gebruik van orale anticonceptiva is niet geïndiceerd tijdens de zwangerschap, zowel voor de preventieve nutteloosheid als voor het ontbreken van een bijzonder gekarakteriseerd veiligheidsprofiel.
De contra-indicaties strekken zich ook uit tot de volgende fase van borstvoeding, gezien het vermogen van de hormonen in HARMONET ® om het borstfilter te doordringen en zich te concentreren in de moedermelk.
interacties
De gelijktijdige inname van rifampicine, fenytoïne, barbituraten, antiretrovirale geneesmiddelen, antibiotica, kruidengeneesmiddelen zoals sint-janskruid kan de farmacokinetische eigenschappen van ethinylestradiol en gestodeen veranderen, waardoor de contraceptieve eigenschappen van HARMONET ® verminderen
Deze interactie is te wijten aan de modulerende rol van de bovengenoemde actieve ingrediënten in de activiteit van cytochromiale enzymen die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van de hormonen in HARMONET ®
Het effect van orale anticonceptiva op de werkzaamheid van talrijke geneesmiddelen moet ook worden overwogen.
In het licht van deze overwegingen is het belang van medische raadpleging duidelijk voordat de aanname van een actieve ingrediënt wordt uitgevoerd.
Contra-indicaties HARMONET ® - Anticonceptiepil
HARMONET ® is gecontra-indiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, metabole pathologieën zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, veranderingen in lever- en nierfunctie, kwaadaardige pathologieën, neuro-psychiatrische stoornissen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische aandoeningen en in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
Verschillende klinische onderzoeken en langetermijnmonitoring na het in de handel brengen hebben de meest voorkomende bijwerkingen gekenmerkt die zijn waargenomen na de toediening van gecombineerde orale anticonceptiva.
Hoofdpijn, depressie, misselijkheid, braken, buikpijn, huiduitslag, urticaria, verhoogde borstspanning en bijbehorende pijn waren de meest frequent waargenomen bijwerkingen, maar waren klinisch niet erg relevant en kwamen onmiddellijk terug nadat de inname was opgeschort.
Integendeel, ernstige bijwerkingen zoals hypertensie, hepatische adenomen en embolische trombusgebeurtenissen zijn gelukkig slechts in enkele gevallen waargenomen en met name bij gepredisponeerde patiënten.
Notes
HARMONET ® is alleen verkoopbaar op medisch voorschrift.
