Wat is Kinzalmono?
Kinzalmono is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat. Het is verkrijgbaar als witte tabletten (rond: 20 mg; langwerpig: 40 en 80 mg).
Waarvoor wordt Kinzalmono gebruikt?
Kinzalmono wordt gebruikt bij volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk). De term "essentieel" geeft aan dat hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Kinzalmono gebruikt?
Kinzalmono moet via de mond worden ingenomen, met of zonder voedsel. De gebruikelijke aanbevolen dosis is 40 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg. Als de gewenste bloeddruk niet is bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of een ander geneesmiddel voor hypertensie, zoals hydrochloorthiazide, kan worden toegevoegd.
Hoe werkt Kinzalmono?
De werkzame stof in Kinzalmono, telmisartan, is een "angiotensine II-receptorantagonist", wat betekent dat het de werking blokkeert van een hormoon dat door het lichaam wordt aangemaakt, angiotensine II genaamd. Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt). Door de receptoren te blokkeren waaraan angiotensine II normaliter hecht, voorkomt telmisartan het hormooneffect door de bloedvaten te verwijden. Dit veroorzaakt een daling van de bloeddruk en vermindert de risico's die gepaard gaan met hoge bloeddruk, zoals een beroerte.
Hoe is Kinzalmono bestudeerd?
Kinzalmono is onderzocht bij 1 647 patiënten, die werden behandeld met telmisartan alleen of in combinatie met hydrochloorthiazide. Kinzalmono is vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en met andere geneesmiddelen tegen hypertensie (atenolol, lisinopril, enalapril en amlodipine). De belangrijkste werkzaamheidsindex was gebaseerd op de verlaging van de diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten in het interval tussen twee hartslagen).
Welke voordelen bleek Kinzalmono tijdens de studies te hebben?
Kinzalmono was werkzamer dan placebo om de diastolische bloeddruk te verlagen, wat effecten vertoonde die vergelijkbaar zijn met andere geneesmiddelen voor hypertensie.
Welke risico's houdt het gebruik van Kinzalmono in?
Bijwerkingen gerelateerd aan Kinzalmono zijn niet gebruikelijk. De volgende bijwerkingen kwamen echter voor bij 1 tot 10 van de 1000 patiënten: hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegel in het bloed), syncope (flauwvallen), slapeloosheid, duizeligheid, hypotensie (lage bloeddruk), dyspnoe (ademhalingsproblemen) buikpijn, diarree, droge mond, dyspepsie (brandend maagzuur), winderigheid (gas), hyperhidrose (overmatig zweten), jeuk, spierpijn, nierfunctiestoornissen (nierproblemen), waaronder nierfalen en pijn borst. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Kinzalmono.
Kinzalmono mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor telmisartan of voor andere bestanddelen van het geneesmiddel. Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn geweest. Niet aanbevolen voor gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap. Kinzalmono mag niet worden gebruikt bij mensen met ernstige lever- of galproblemen.
Waarom is Kinzalmono goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kinzalmono groter zijn dan de risico's voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. Het CHMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Kinzalmono.
Meer informatie over Kinzalmono:
Op 16 december 1998 gaf de Europese Commissie een vergunning voor het in de handel brengen van Kinzalmono, geldig in de hele Europese Unie. De handelsvergunning werd vernieuwd op 16 december 2003 en 16 december 2008. De houder van de handelsvergunning is Bayer Schering Pharma AG.
Klik hier voor het volledige EPAR voor Kinzalmono. Laatste update van deze samenvatting: 05-2009
