AREDIA ® - Pamidroninezuur

AREDIA ® is een geneesmiddel op basis van natriumzout van pamidroninezuur

THERAPEUTISCHE GROEP: Geneesmiddelen die het botmetabolisme beïnvloeden - Bisfosfonaten

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties AREDIA ® - Pamidroninezuur

AREDIA ® wordt gebruikt bij de behandeling van hypercalciëmie geassocieerd met neoplastische osteolyse, de botziekte van Paget en tumor-botmetastasen.

Werkingsmechanisme AREDIA ® - Pamidroninezuur

Pamidroninezuur is een geneesmiddel behorend tot de categorie van bisfosfonaten, gebruikt in de medische sector voor de behandeling van botziekten.

Om precies te zijn, bereikt AREDIA®, intraveneus toegediend, het botweefsel, dat zich bij voorkeur op het niveau van de hydroxyapatietkristallen bevindt die aanwezig zijn op de resorptieplaatsen en aldus zowel het lokale differentiatieproces van de osteoclasten als hun osteoriasorbentactiviteit remt.

De bovengenoemde eigenschappen beïnvloeden lokale botmineraaldichtheid evenals enkele belangrijke metabole parameters zoals serumcalciumspiegels en alkalische fosfataseconcentraties.

Verschillende klinische onderzoeken hebben ook aangetoond hoe het gebruik van AREDIA ® in het verloop van tumoren met botmetastasen, evenals verbetering van het ziektebeeld en de gezondheid van het skelet ook belangrijk is gebleken bij het verminderen van de pijnlijke manifestaties van de ziekte.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. BIPOSFONAAT / INTERFERON GECOMBINEERDE THERAPIE

Behandeling van osteoporose secundair aan mastocytose met interferon en pamidronaat bleek bijzonder effectief in het aanzienlijk verhogen van de botmineraaldichtheid.

Het is aangetoond dat toevoeging van pamidroninezuur aan het normale chemotherapeutische schema effectief is bij de behandeling van osteosarcoom zonder de werkzaamheid van chemotherapie op enige wijze in gevaar te brengen.

3. ADMINISTRATIE IN PAMIDRONATE BOLUS EN ACUTE ONTSTEKING

Het risico op bolustoediening van pamidronaat wordt bevestigd door deze studie, die de significante toename in inflammatoire cytokine-mRNA-concentraties na de toediening van dit geneesmiddel aantoont. De toename in C-reactia-eiwit, TNF-alfa en andere ontstekingsmoleculen onderstreept het risico op acute ontsteking.

Wijze van gebruik en dosering

AREDIA ®

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie van 15 mg, 30 mg, 60 mg en 90 mg dinatriumpamidronaat:

AREDIA ® is een medicijn dat uitsluitend in het ziekenhuis wordt gebruikt, daarom moet het therapeutisch schema worden bepaald door de arts van de afdeling op basis van de fysieke conditie van de patiënt.

Pamidroninezuur mag nooit worden toegediend als een bolus, maar verdund in een calciumvrije infusie-oplossing en toegediend met de maximale snelheid van 60 mg / uur.

Waarschuwingen AREDIA ® - Pamidronic acid

Gezien de specialistische aard van de therapeutische indicaties, moet de toediening van pamidroninezuur noodzakelijkerwijs worden uitgevoerd in ziekenhuisfaciliteiten en alleen na zorgvuldige beoordeling van de gezondheidstoestand van de patiënt en de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen die onverenigbaar zijn met de bovengenoemde werkzame stof.

Patiënten die lijden aan nier- en hartaandoeningen die aan de AREDIA ® -therapie worden onderworpen, zouden zelfs een significante verergering van hun ziektebeeld kunnen vertonen, wat een dringende opschorting van de behandeling vereist.

Bij patiënten zonder hypercalciëmie kan de behandeling met pamidroninezuur worden gecombineerd met een correcte suppletie van vitamine D en calcium, om de bloedconcentraties van dit element te behouden, waardoor symptomatische hypercalciëmie wordt vermeden.

Het verhoogde risico op osteonecrose van de kaak bij patiënten die AREDIA® krijgen, moet serieus worden overwogen vóór een tandheelkundige behandeling.

Alle patiënten die worden behandeld met pamidroninezuur moeten worden gecontroleerd op bloedconcentraties van sporenelementen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Experimentele studies hebben aangetoond dat pamidroninezuur gemakkelijk zowel de placentaire als borstfilters kan passeren, waardoor het zowel de foetus als de baby bereikt.

Om deze reden is de inname van AREDIA® gecontra-indiceerd, zowel tijdens de zwangerschap als in de periode daarna dat borstvoeding wordt gegeven.

interacties

Het is aangetoond dat toediening van AREDIA ® veilig is in relatie tot de aanwezigheid van klinisch relevante geneesmiddeleninteracties.

In feite heeft de gelijktijdige inname van pamidroninezuur met antitumor medicijnen van verschillende soorten geen neveneffecten veroorzaakt.

Contra-indicaties AREDIA ® - Pamidroninezuur

AREDIA® is gecontraïndiceerd bij nierinsufficiëntie en overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of een van de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Hoewel verschillende klinische onderzoeken de relatieve veiligheid van pamidroninezuur hebben aangetoond, indien toegediend volgens medische indicaties, kan het nemen van AREDIA ® gepaard gaan met het optreden van bloedarmoede, trombocytopenie, lymfocytopenie, hypokaliëmie, hypomagnesiëmie, hoofdpijn, slapeloosheid, slaperigheid, conjunctivitis, hypertensie, huiduitslag en dermatologische allergische manifestaties, verhoogde creatininemie, verminderde nierfunctie, koorts en griepachtige symptomen.

De meest frequent waargenomen bijwerking is echter hypokaliemie-symptomatologie die gewoonlijk gepaard gaat met paresthesie en tetanie.