Pregnyl ® Chorionic gonadotropin

PREGNYL ® is een geneesmiddel op basis van choriongonadotrofine

THERAPEUTISCHE GROEP: Gonadotropines en andere ovulatiemiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties Pregnyl ® Chorion Gonadotropine

PREGNYL ® is een medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van mannelijke en vrouwelijke pathologieën en dat met succes wordt gebruikt bij zowel de behandeling van hypogonadotroop hypogonadisme bij de man, in de puberale vertraging als bij cryptorchidisme dan bij vrouwelijke onvruchtbaarheid geassocieerd met anovulatie of onvoldoende luteïne.

Werkingsmechanisme Pregnyl ® Choriongonadotropine

PREGNYL ® is een geneesmiddel op basis van choriongonadotrofine, een hormoon van extractieve oorsprong, verkregen via zuiveringsprotocollen uit de urine van zwangere vrouwen.

Normaal gesproken geproduceerd door de placenta tijdens de zwangerschap, nuttig om de juiste endometriale veranderingen te garanderen die nodig zijn om de juiste groei van het embryo te behouden, wordt dit hormoon vooral gebruikt op het therapeutische gebied vanwege zijn luteïne-achtige activiteit, in staat tot:

Verhoog endogene testosteronsecretie van Leydig-cellen bij de mens, wat bijdraagt tot zowel seksuele rijping in gevallen van puberale vertraging als verbetering van spermakwaliteit bij hypogonadotroop hypogonadisme;
Induceren ovulatie door het oplossen van gevallen van vrouwelijke onvruchtbaarheid als gevolg van anovulatie.

Het choriongonadotrofine, parenteraal toegediend via injectie (intramusculair) bereikt de maximale plasmaconcentraties in ongeveer 6 uur, blijft 48 uur in het lichaam aanwezig vóór een intensief renaal metabolisme met daaropvolgende urinaire eliminatie.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. OVARISCHE STIMULATIE BIJ VROUWEN MET EEN ENKELE OVA

Onderzoek dat aantoont hoe eierstokstimulatie gevolgd door in-vitrofertilisatie bij vrouwen met slechts één eierstok, zwangerschapscijfers kan garanderen die vergelijkbaar zijn met die met twee eierstokken.

2. CORIONISCHE GONADOTROPINA IN ZWANGERSCHAP

Eerste studies die de effecten van choriongonadotrofinetherapie op de foetale gezondheid proberen te evalueren wanneer ze worden gebruikt in het eerste trimester van de zwangerschap (wanneer het embryo het meest vatbaar is voor farmacologische beschadiging). De wetenschappelijke gemeenschap kijkt uit naar deze resultaten.

3. CORIONISCHE GONADOTROPIJN EN MANIEREN VAN TOEDIENING

Onderzoek dat de effectiviteit van choriongonadotropine evalueert wanneer het intramusculair of subcutaan wordt ingenomen. Hoewel de farmacokinetische kenmerken vaak worden gebruikt voor intramusculair gebruik, zou het toedieningsgemak dat de subcutane route kenmerkt de aanvaardbaarheid van de therapie kunnen verhogen.

Wijze van gebruik en dosering

PREGNYL ®

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor intramusculair gebruik van 1500 tot 5000 IE menselijk choriongonadotropine:

de verschillende therapeutische indicaties met betrekking tot het gebruik van choriongonadotrofine laten niet toe om standaard- en repliceerbare doseringen tussen verschillende patiënten te definiëren.

De specialist moet daarom het juiste doseringsschema voor elke patiënt beoordelen op basis van de fysiologische omstandigheden, het ziektebeeld en de therapeutische doelen.

Waarschuwingen Pregnyl ® Chorion Gonadotropine

Het voorschrijven van PREGNYL® moet worden gedaan door een gespecialiseerde arts na zorgvuldige beoordeling van de gezondheidstoestand van de patiënt en na te hebben vastgesteld of het choriongonadotrofine compatibel is.

Patiënten die lijden aan nier-, hart-, zenuw-, lever- en stofwisselingsstoornissen dienen periodieke controles te ondergaan die nodig zijn om het behoud van de gezondheidstoestand en de effectiviteit van de therapie te beoordelen, door contact op te nemen met hun arts bij het optreden van de eerste bijwerkingen.

Het ovariële hyperstimulatiesyndroom is de belangrijkste oorzaak van het staken van de behandeling met PREGNYL® bij vrouwen, terwijl het risico op vroege seksuele ontwikkeling en prematuur epifysair lassen het grootste risico is bij prepubescente mannelijke patiënten.

De inductie van de eisprong met choriongonadotrofine was statistisch geassocieerd met een hogere incidentie van tweelingzwangerschappen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Hoewel er momenteel geen onderzoeken zijn die in staat zijn het veiligheidsprofiel van choriongonadotrofine op de foetus te karakteriseren, wordt het gebruik van PREGNYL ® in deze periode gecontraïndiceerd gezien de afwezigheid van therapeutische indicaties in dit verband.

interacties

Op dit moment zijn er geen onderzoeken die relevante interacties tussen geneesmiddelen kunnen aantonen.

Het is echter belangrijk om te overwegen dat het nemen van PREGNYL® kan resulteren in een vals positieve zwangerschapstest.

Contra-indicaties Pregnyl ® Choriongonadotrofine

PREGNYL ® gecontra-indiceerd in gevallen van vroegtijdige puberteit, hypofyse-, ovarium-, prostaat- en testiculaire neoplastische ziekten, vroege menopauze, endocriene pathologieën, afwezigheid van de baarmoeder, tromboflebitis en overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of één van zijn hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De bijwerkingen die werden waargenomen tijdens de behandeling met choriongonadotrofine werden met grotere frequentie en klinische ernst waargenomen tijdens langdurige therapeutische cycli.

Hoofdpijn, asthenie, misselijkheid, diarree, water- en natriumretentie, gewichtstoename, toegenomen ovariumvolume of aanwezige cysten zijn de meest frequent beschreven bijwerkingen, hoewel de meest klinisch relevante zijn de eierstokken met ovarieel hyperstimulatiesyndroom en cardiovasculair systeem met verhoogd risico op trombo-embolie.