BIOMAG ® Cimetidine

BIOMAG ® is een medicijn op basis van cimetidine.

THERAPEUTISCHE GROEP: Antireflux - Antiulcer - H2-receptorantagonisten

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties BIOMAG ® Cimetidine

BIOMAG ® is nuttig bij de behandeling van al die morbide toestanden die verband houden met maagzuuraciditeit, waarvoor een vermindering van het zuurgehalte van de maag vereist is.

Duodenumzweren, maagzweren, oesofagitis, duodenitis en gastritis, zijn enkele voorbeelden waarvoor behandeling met BIOMAG ® het meest aangewezen is

Werkingsmechanisme BIOMAG ® Cimetidine

Door de orale inname van BIOMAG ® kan de cimetidine in het geneesmiddel snel worden geabsorbeerd op het niveau van het maagdarmkanaal, waardoor maximale plasmaconcentraties worden bereikt in slechts 60-90 minuten.

Eenmaal systemisch geabsorbeerd, bindt dit actieve ingrediënt de receptoren voor histamine H2 uitgescheiden door de pariëtale cellen van de maagklieren, antagoniseert ze en vermindert zo de zuurafscheiding van de maag.

Op deze manier wordt de therapeutische rol van BIOMAG ® effectief vervuld, wat een vermindering van de maagzuurgraad garandeert - zowel in basale omstandigheden als na inname van maaltijden - die minstens uren aanhoudt.

Na zijn activiteit wordt cimetidine, na een levermetabolisme, voornamelijk geëlimineerd via het nierfilter.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. ROL VAN CIMETIDEN EN ANTI-KANKER

Cimetidine is de afgelopen jaren gestegen naar de krantenkoppen, vanwege het aangetoonde vermogen om de overleving van patiënten met colorectale kanker te verbeteren, waarschijnlijk door de remming van het meta-statisatieproces. In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat cimetidine de expressie van adhesiemoleculen op het oppervlak van endotheelcellen kan verminderen, waardoor het contact en de daaropvolgende doorgang van tumorcellen wordt geremd.

2. CIMETIDINE EN METABOLISME VAN ALCOHOL

Deze interessante studie laat zien hoe de inname van H2-histaminereceptorantagonisten, zoals cimetidine, de functie van maagalcoholdehydrogenase kan verminderen, waardoor het metabolisme van deze verbinding aanzienlijk wordt verminderd. Hogere alcoholgehaltes in het bloed werden zelfs gevonden bij patiënten die deze geneesmiddelen hadden gebruikt

3. ANTIOXIDANTE ROL VAN CIMETIDINE

Naast de belangrijke antiulcer-actie, nu gedocumenteerd door vele en gedateerde onderzoeken, is cimetidine bijzonder nuttig gebleken, ook bij de bestrijding van oxidatieve stress, waarvan bekend is dat het de gezondheidstoestand verergert van patiënten die lijden aan verschillende pathologieën. Meer bepaald is dit actieve ingrediënt in staat gebleken om zware metalen te chelateren, waardoor ze niet beschikbaar zijn voor de productie van vrije radicalen.

Wijze van gebruik en dosering

BIOMAG ® ® tabletten van 200, 400 en 800 mg cimetidine:

de therapeutische behandeling voor de verschillende pathologische verschijnselen, waarvoor BIOMAG® is geïndiceerd, zou initiële doseringen van ongeveer 800 mg per dag moeten voorzien, om ze uiteindelijk te laten toenemen in geval van verminderde therapeutische werkzaamheid.

De behandeling moet gedurende ten minste 4 weken worden verlengd, zelfs als de symptomen verdwijnen en nooit de maximale dosering van 2 gram per dag overschrijden.

In elk geval is medische supervisie strikt noodzakelijk, zodat de gekozen dosering en de relatieve timing perfect kunnen worden aangepast aan de behoeften van de patiënt in relatie tot zijn fysiologisch-pathologische beeld.

Waarschuwingen BIOMAG ® Cimetidine

Leverstofwisseling en daaropvolgende renale filtratie, die cimetidine tegenkomt, vereisen zorgvuldige medische controle wanneer BIOMAG ® wordt toegediend aan patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie.

Bovendien kan het vermogen van het actieve ingrediënt om enkele van de belangrijkste symptomen tijdens gastro-intestinale pathologieën te maskeren, zelfs ernstige, de tijd van diagnose vertragen, waardoor de daaropvolgende therapeutische benadering niet effectief is.

Om dit onaangename ongemak te voorkomen, zou het de voorkeur verdienen om, voorafgaand aan het gebruik van dit geneesmiddel, de klinische situatie van de patiënt zorgvuldig te controleren.

Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, duizeligheid en duizeligheid, beschreven na het gebruik van BIOMAG ® kunnen het gebruik van machines en het besturen van voertuigen gevaarlijk maken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Inname van BIOMAG ® tijdens de zwangerschap of de daaropvolgende periode van borstvoeding moet worden beperkt tot gevallen van echte nood, en onder strikt medisch toezicht.

De verschillende experimentele gegevens, die aantonen dat het actieve bestanddeel zowel het placentaire filter als de uitscheiding in de moedermelk kan doorstaan, en de afwezigheid van klinische proeven bij zwangere vrouwen, maken het in feite niet mogelijk om het veiligheidsprofiel van deze te bepalen geneesmiddel, waardoor het gebruik ervan aanzienlijk wordt beperkt.

interacties

Het cimetidine in BIOMAG ® is in staat om een duidelijke remming van de oxidatieve enzymen behorend tot de cytochrome p450-familie te bepalen, die betrokken zijn bij de voorhoede van het metabolisme van veel geneesmiddelen.

Deze interactie kan daarom een variatie in de farmacokinetische eigenschappen van verschillende actieve ingrediënten bepalen, zoals warfarine, theofylline, fenitorine, bètablokkers en diazepam, waardoor de mogelijke bijwerkingen toenemen.

In het licht van dit bewijs zou het nuttig zijn de dosering van de bovengenoemde geneesmiddelen aan te passen om onaangename bijwerkingen te voorkomen.

Integendeel, de gelijktijdige inname van antacida kan de absorptie van cimetidine verminderen, waardoor de therapeutische werkzaamheid beperkt wordt.

Contra-indicaties BIOMAG ® Cimetidine

BIOMAG ® is gecontraïndiceerd bij patiënten met overgevoeligheid die al bekend is voor cimetidine of voor één van de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De toediening van BIOMAG ® is gepaard gegaan, met name bij sommige risicopatiënten, door het optreden van verschillende bijwerkingen, waarvan sommige klinisch relevant zijn.

Koorts, diarree, buikpijn, huiduitslag, abnormaal hartritme, verminderde lever- en nierfunctie, duizeligheid en hoofdpijn, zijn enkele van de meest waargenomen manifestaties.

Gelukkig kwamen alle bovengenoemde symptomen onmiddellijk terug na het staken van de behandeling.