PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® is een geneesmiddel op basis van Pantoprazol.

THERAPEUTISCHE GROEP: Antireflux - Antiulcer - Remmers van de zure pomp

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® is geïndiceerd voor de behandeling van symptomen die gepaard gaan met gastro-oesofageale reflux, zoals brandend maagzuur, zure oprispingen en dysfagie, en bij de preventie van slokdarm-, maag- en darmzweren veroorzaakt door langdurig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Werkingsmechanisme PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® is een op pantoprazol gebaseerd medicijn, een actief bestanddeel dat tot de farmacologische categorie van protonpompremmers behoort.

Dit wordt oraal toegediend, waardoor de maagbarrière onbeschadigd blijft dankzij de gastroresistente formulering, die effectief wordt geabsorbeerd op het niveau van de twaalfvingerige darm en wordt gedistribueerd naar de verschillende weefsels, gebonden aan plasmaproteïnen.

De therapeutische werking ervan wordt echter uitsluitend uitgevoerd op het niveau van de gastrische canaliculi, waar de zure omgeving de activering en de daaruit volgende remming van de gastrische protonpomp mogelijk maakt, die betrokken is bij de verzuring van de intragastrische omgeving.

De remming ervan, die zowel bij de basale als de induceerbare niveaus is gegarandeerd, duurt minstens 24 uur, een tijd die nodig is om de pariëtale cel nieuwe niet-geremde eiwitten te laten synthetiseren.

Na een korte halfwaardetijd wordt pantoprazol gemetaboliseerd tot het hepatische niveau dankzij specifieke isovormen van cytochroom p450 en vervolgens ongeveer 80% geëlimineerd via de renale route.

Vergeleken met zijn voorgangers zoals omeprazol, wordt dit actieve ingrediënt, terwijl het in wezen dezelfde therapeutische effecten handhaaft, gekenmerkt door een beter farmacokinetisch profiel, dat de vorm aanneemt van snellere actietijd en een betere biologische beschikbaarheid.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. THERAPEUTISCHE KRACHT VAN PANTOPRAZOOL

De evaluatie van de therapeutische werkzaamheid van pantoprazol, uitgevoerd door middel van de evaluatie van de 24 uurs intragastrische pH, vertoonde een werkzaamheid vergelijkbaar met die van omeprazol, met een efficiënter farmacokinetisch profiel. Het is echter belangrijk om te herhalen dat deze onderzoeken zijn uitgevoerd voor goed gedefinieerde therapeutische reeksen.

2. PANTOPRAZOLE EN REFLUX DUODENO GASTRO ESOFAGEO

De toediening van pantoprazol bij patiënten die lijden aan reflux door duodeno-gastro-oesofageale tumoren is bijzonder effectief gebleken bij het normaliseren van de episodes en bij het significant verminderen van de bijbehorende symptomatologie, met een specifieke afname van episoden van brandend maagzuur en nachtelijke zure oprispingen.

3.PANTOPRAZOOL EN TYPE II-DIABETES

Recent bewijs heeft een rol van gastrine in het verbeteren van de condities van patiënten met type II diabetes gesuggereerd, waardoor het geglycosyleerde hemoglobinegehalte significant wordt verlaagd. In dit opzicht kan pantoprazol, dat in staat is om een significante verhoging van serumgastrinegehalten te garanderen, belangrijk zijn bij de behandeling van diabetische pathologie.

Wijze van gebruik en dosering

PEPTAZOL® pantoprazol 20-40 mg maagsapresistente omhulde tabletten:

de dosering van een tablet van 20 mg per dag lijkt het meest effectief te zijn bij de behandeling van zowel gastro-oesofageale reflux als de preventie van oesofagitis en maag- en darmzweren.

In de meeste gevallen kan een behandeling van 2-4 weken een goed therapeutisch succes garanderen met de totale remissie van de ziekte, hoewel in sommige gevallen het nodig kan zijn om gebruik te maken van onderhoudsdoses of inname eenmalige symptomen verschijnen.

In ieder geval moet PEPTAZOL ® onder strikt medisch toezicht worden genomen, vooral voor risicopatiënten.

Waarschuwingen PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® moet onder strikt medisch toezicht worden ingenomen bij patiënten met lever- en nieraandoeningen, om onaangename bijwerkingen te voorkomen.

De behandeling met pantoprazol kan enkele belangrijke tekenen en symptomen maskeren voor een correcte diagnose van maligne ziekten die het maagdarmkanaal beïnvloeden, waardoor de diagnose en daaropvolgende therapeutische interventie worden vertraagd.

Daarom is het raadzaam dat de arts een zorgvuldige klinische evaluatie van de patiënt uitvoert voordat de behandeling met PEPTAZOL ® wordt gestart

Het is ook noodzakelijk om te onthouden dat hypochloridria geïnduceerd door langdurige toediening van pantoprazol een tekort aan absorptie van vitamine B12 zou kunnen bepalen met als gevolg een belangrijke invloed op de gezondheidstoestand van de patiënt.

De aanwezigheid van duizeligheid, slaperigheid en duizeligheid na inname van pantoprazol, kan het gebruik van machines en het besturen van voertuigen gevaarlijk maken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De aanwezigheid van studies in de literatuur die een mogelijke foetotoxiciteit van pantoprazol hebben aangetoond tijdens gebruik tijdens de zwangerschap, suggereren dit medicijn gedurende de gehele zwangerschapsperiode te vermijden.

De afwezigheid van farmacokinetische onderzoeken, nuttig om de mogelijke uitscheiding van de werkzame stof in de moedermelk te karakteriseren, suggereert om de borstvoeding te schorsen na de inname van PEPTAZOL ® tijdens de borstvoeding.

interacties

De verschillende farmacokinetische onderzoeken zijn gericht op het karakteriseren van de invloed van het levermetabolisme van pantoprazol, ondersteund door cytochroom p450, op de farmacokinetische eigenschappen van actieve ingrediënten zoals carbamazepine, cafeïne, diazepam, diclofenac, digoxine, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, fenytoïne, piroxicam, theofylline en orale anticonceptiva, gemetaboliseerd door hetzelfde enzym.

Het zou daarom nuttig zijn, vooral in het geval van anticoagulantia zoals warfarine, om de concentraties van deze actieve ingrediënten te controleren om het begin van onaangename bijwerkingen te voorkomen.

Hypochloridria en de verlaging van het zuurgehalte van de maag kunnen leiden tot een significante vermindering van geneesmiddelen zoals asanavir wanneer het gelijktijdig met pantoprazol wordt gebruikt.

Contra-indicaties PEPTAZOL® Pantoprazol

PEPTAZOL is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen. Gezien de mogelijkheid van kruisreactiviteit, zou het goed zijn om het gebruik van het geneesmiddel te vermijden, zelfs in geval van overgevoeligheid voor soortgelijke verbindingen als pantoprazol.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Hoewel klinische studies en postmarketingervaring geen klinisch significante bijwerkingen hebben aangetoond, kan het gebruik van PEPTAZOL® gepaard gaan met het optreden van misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, obstipatie, slaperigheid en duizeligheid.

Meer ernstige bijwerkingen zijn vooral waargenomen bij risicopatiënten, waarvoor de aanwezigheid van lever-, nier-, spier-, hematologische en huidbeschadiging is gedocumenteerd, gemakkelijk regressibel als de therapie eenmaal is gestopt.