Waarvoor wordt Taltz - Ixekizumab gebruikt?
Taltz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis, een ziekte die rode, schilferige vlekken op de huid veroorzaakt. Het wordt gebruikt bij volwassen patiënten die systemische therapie nodig hebben (behandeling met geneesmiddelen die op het niveau van het hele lichaam werken). Taltz bevat de werkzame stof ixekizumab.
Hoe wordt Taltz gebruikt - Ixekizumab?
Taltz is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden gebruikt onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van psoriasis.
Taltz is beschikbaar in voorgevulde spuiten voor injectie of in injectiespuiten van het pen-type. Het wordt toegediend door injectie onder de huid. De eerste dosis is 160 mg (twee injecties), gevolgd door een injectie van 80 mg om de twee weken gedurende de eerste 12 weken en daarna om de vier weken. Uw arts kan besluiten de behandeling stop te zetten als er na 16 - 20 weken geen verbetering optreedt. Als uw arts vindt dat dit gepast is, kunnen patiënten zichzelf injecteren met Taltz nadat zij instructies hebben ontvangen. Zie de samenvatting van de productkenmerken (inbegrepen bij EPAR) voor meer informatie.
Hoe werkt Taltz - Ixekizumab?
Het werkzame bestanddeel van Taltz, ixekizumab, is een monoklonaal antilichaam, een eiwit ontwikkeld om te binden aan een boodschappermolecuul genaamd interleukine 17A en aanwezig in het immuunsysteem van het lichaam (de natuurlijke afweer van het lichaam). Interleukine 17A is betrokken bij de effecten van het immuunsysteem die psoriasis veroorzaken, waaronder ontsteking. Ixekizumab bindt zich aan interleukine 17A, blokkeert zijn werking en vermindert de activiteit van het immuunsysteem; dus vermindert het de symptomen van psoriasis.
Welke voordelen bleek Taltz - Ixekizumab tijdens de studies te hebben?
Studies hebben aangetoond dat Taltz effectief is bij de behandeling van plaque psoriasis bij patiënten die systemische therapie nodig hebben. Plaque psoriasis is in sterkere mate verbeterd bij patiënten die met Taltz zijn behandeld dan bij patiënten die werden behandeld met placebo (een schijnbehandeling) of met etanercept, een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt bij psoriasis-therapie.
In drie hoofdstudies waarbij patiënten met meer dan 3800 psoriasis betrokken waren, behaalde 89% van degenen die elke twee weken met Taltz werden behandeld een verlaging van de PASI-score met 75% (een maat voor de ernst van de ziekte en het huidoppervlak). betrokken) na 12 weken. Dit cijfer is vergelijkbaar met de 4% verkregen van patiënten behandeld met placebo en 48% verkregen van patiënten behandeld met etanercept in twee van de hoofdstudies. Bovendien had 82% van de met Taltz behandelde patiënten na 12 weken een huidvrij of bijna vrij van psoriasis in vergelijking met 4% van de patiënten behandeld met placebo en 39% van de patiënten behandeld met etanercept.
In twee onderzoeken was de behandeling verlengd bij patiënten die een verbetering van psoriasis bereikten en Taltz om de twee weken gedurende 12 weken. Aan het einde van een verdere behandeling met Taltz die 48 weken lang elke 4 weken werd gegeven, kreeg 78% van de patiënten een huidvrije of bijna vrij van psoriasis.
Welke risico's houdt het gebruik van Taltz - Ixekizumab in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Taltz (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn pijn en roodheid op de injectieplaats en infecties in de neus, keel of borstkas. Taltz mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige infecties zoals tuberculose. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van beperkingen en bijwerkingen die zijn gemeld voor Taltz.
Waarom is Taltz - Ixekizumab goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Taltz groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd dat Taltz wordt goedgekeurd voor gebruik in de EU. Het is aangetoond dat het geneesmiddel effectief is bij de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis en de bijwerkingen komen overeen met die van andere soortgelijke geneesmiddelen tegen psoriasis.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Taltz - Ixekizumab te waarborgen?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Taltz zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Taltz, waaronder de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten.
Meer informatie over Taltz - Ixekizumab
Voor de volledige versie van het EPAR en de samenvatting van het risicobeheersplan van Taltz, zie de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Taltz.
