DIABREZIDE ® - Gliclazide

DIABREZIDE ® een geneesmiddel op basis van Gliclazide.

THERAPEUTISCHE GROEP: orale hypoglycemische stoffen - sulfonylureas

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties DIABREZIDE ® - Gliclazide

DIABREZIDE ® is geïndiceerd als een farmacologische behandeling van type II diabetes, in combinatie met adequate voeding en een gezonde levensstijl.

De specifieke therapeutische activiteiten van gliclazide, maken DIABREZIDE ® ook bruikbaar bij het voorkomen van vasculaire complicaties geassocieerd met diabetes.

Werkingsmechanisme DIABREZIDE ® - Gliclazide

DIABREZIDE ® is een geneesmiddel behorende tot de therapeutische groep van orale hypoglycemische middelen, bestaande uit de werkzame stof gliclazide, sulfonylureum van de tweede generatie.

Bij orale inname wordt gliclazide geabsorbeerd op het niveau van de darm, en gebonden aan plasmaproteïnen voor ongeveer 94% van de totale ingenomen dosis, bereikt het de pancreas waar het een deel van zijn therapeutische werking uitvoert door selectief te werken op bètacellen en de insulinesecretie te stimuleren.

De biologische werking houdt in wezen verband met de mogelijkheid om het kalium-SUR-kanaal te remmen, de depolarisatie van het celmembraan te vergemakkelijken met de daaropvolgende opening van calciumkanalen, noodzakelijk om de influx van intracellulair calcium te verhogen en de daaropvolgende afgifte van insuline uit de vesicles naar de extracellulaire omgeving.

Een andere hypoglycemische werking wordt toegevoegd, met name belangrijk voor type II diabetische patiënten, voorgesteld door het vermogen om het risico op trombotische episoden te voorkomen door de endotheliale fibrinolytische activiteit te normaliseren en adhesie en aggregatie van bloedplaatjes te verminderen.

De halfwaardetijd van gliclazide kan ook 10 uur bedragen waarna, na intens levermetabolisme, het wordt geëlimineerd als inactieve metabolieten, voornamelijk in de urine.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. VASOPROTECTIEVE ACTIE VAN GLYCLAZIDE

De ontwikkeling van atherosclerotische plaques is een belangrijker en klinisch relevant gevolg van diabetische pathologie, en meer in het bijzonder van type II diabetische pathologie. Deze interessante studie heeft aangetoond dat gliclazide de oxidatieniveaus van LDL-lipoproteïnen aanzienlijk kan verlagen en het vat kan beschermen tegen plaquevorming en schade.

2. GLYCLAZIDE EN CELLULAIRE OVERLEVING

Zeer interessante Italiaanse studie, die laat zien hoe gliclazide de snelheid van apoptose van bètacellen in de pancreas kan verlagen, waarschijnlijk door in te werken op de antioxiderende werking, en aldus de pancreasfunctie te ondersteunen. Activering van het apoptotische proces van de betacelcel is in feite een van die aandoeningen die het vaakst worden geassocieerd met het begin van diabetes type II.

3.GLYCLAZIDE EN GECOMBINEERDE THERAPIE

Onderzoek dat aantoont hoe de gecombineerde behandeling van metformine en gliclazide een van de meest effectieve combinaties is bij de behandeling van type II diabetes, waardoor een snelle verbetering van bepaalde bloedchemische parameters mogelijk is, die indicatief zijn als geglycosileerde hemoglobine, nuchtere bloedglucose en lipidemisch profiel.

Wijze van gebruik en dosering

DIABREZIDE ® Gliclazide 80 mg tabletten:

meestal is de aanbevolen dosering die van twee tabletten per dag die ook in twee toedieningen moet worden ingenomen, mogelijk 30 minuten vóór de hoofdmaaltijden.

Het is van fundamenteel belang eraan te denken dat de juiste dosering door de arts alleen moet worden geformuleerd na zorgvuldige monitoring van de glycemische niveaus van de patiënt en zijn / haar vermogen om op therapie te reageren.

Waarschuwingen DIABREZIDE ® - Gliclazide

Therapie met DIABREZIDE moet altijd gepaard gaan met een algemene verbetering van levensstijl en dieet, evenals door periodieke monitoring van de glykemische niveaus.

Dit laatste punt neemt een belangrijke betekenis aan bij het behandelen van medicamenteuze therapie, vanaf het moment waarop zelfs tijdens de behandeling een aanpassing van de dosering noodzakelijk zou kunnen zijn om onaangename metabolische onevenwichtigheden zoals hypoglykemie te voorkomen.

De evaluatie van geglycosyleerde hemoglobine evenals glycemie zou ook een belangrijke parameter kunnen zijn voor het evalueren van de glykemische controle van de patiënt.

Bij patiënten met een gestoorde lever- en nierfunctie moet de medische begeleiding nog voorzichtiger zijn.

De toestand van hypoglycemie gaat meestal gepaard met specifieke waarschuwingssignalen die zorgvuldig door de patiënt moeten worden geëvalueerd om het gebruik van machines of het besturen van voertuigen of andere risicovolle activiteiten te voorkomen en onmiddellijk een beroep te doen op oplossingen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Zwangerschapsdiabetes, een tamelijk frequente aandoening tijdens de zwangerschap, kan niet worden behandeld met orale hypoglycemische geneesmiddelen zoals gliclazide, gezien de aanwezigheid van talrijke positieve onderzoeken en de beschikbaarheid op de markt van geneesmiddelen met een hoger veiligheidsprofiel en met een goed gekarakteriseerde therapeutische activiteit .

Bovendien beperkt de mogelijkheid om dit actieve ingrediënt in moedermelk te vinden het gebruik ervan aanzienlijk, zelfs tijdens de borstvoedingsfase, gezien het risico van het induceren van hypoglycemie bij het kind.

interacties

Gelijktijdige toediening van miconazol, fenylbutazon, alcohol, andere antidiabetica, bètablokkers, fluconazol en ACE-remmers kunnen de hypoglycemische effecten van gliclazide versterken, waardoor het risico op hypoglykemie toeneemt.

Integendeel, de gelijktijdige inname van chloorpromazine (neuroleptica) en glucorticoïden zou het therapeutisch effect van DIABREZIDE ® kunnen verminderen door goede glykemische controle te voorkomen.

Er dient ook aan te worden herinnerd dat gliclazide de antistollingseffectiviteit van warfarine kan veranderen en de therapeutische effecten ervan kan versterken.

Contra-indicaties DIABREZIDE ® - Gliclazide

DIABREZIDE is gecontraïndiceerd bij patiënten met type 1 diabetes mellitus, ernstige lever- en nierstoornissen, diabetische precoma en coma, diabetische ketoacidose, overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen en tijdens zwangerschap en 'borstvoeding

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

In de meeste gevallen wordt de DIABREZIDE®-therapie, indien correct uitgevoerd en gecombineerd met een even gezonde levensstijl, zelden geassocieerd met het optreden van klinisch relevante bijwerkingen.

Gastro-intestinale aandoeningen, abnormale leverfunctie, hematologische aandoeningen en allergische huidreacties zijn enkele van de gedocumenteerde maar gelukkig zeldzame bijwerkingen.

Vaker, met name bij verzwakte patiënten, drinkers of in de aanwezigheid van verminderde lever- en nierfunctie, was het mogelijk om het begin van hypoglycemische episodes te beschrijven, mede als gevolg van farmacologische doseringen van niet goed geformuleerd gliclazide en vergezeld van de klassieke symptomatologie gekenmerkt door hoofdpijn, reductie van waakzaamheid, geestelijke verwarring, delirium, convulsies, bradycardie, slaperigheid en verlies van bewustzijn.

In dit geval maakt de inname van suikers een snelle regressie van de bovengenoemde aandoening mogelijk.