Wat is Qutenza?
Qutenza is een pleister op de huid (een pleister die een geneesmiddel op de huid afgeeft), die het werkzame bestanddeel capsaïcine bevat (8%).
Waarvoor wordt Qutenza gebruikt?
Qutenza wordt gebruikt voor de behandeling van perifere neuropathische pijn (pijn veroorzaakt door zenuwbeschadiging) bij volwassenen zonder diabetes. Het kan alleen of in combinatie met andere pijnstillers worden gebruikt.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Qutenza gebruikt?
De pleister moet worden aangebracht door uw arts of een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg onder toezicht van uw arts. Qutenza is van toepassing op de pijnlijkste delen van de epidermis. Het is aan een arts om de pijnlijke plekken te identificeren door ze op de huid te markeren. Qutenza moet worden aangebracht op een droge, intacte en niet-geïrriteerde huid. De pleisters kunnen worden gesneden om overeen te komen met het aangetaste gebied van de huid. Het wordt niet aanbevolen om meer dan vier patches tegelijkertijd op één patiënt toe te passen. Voordat de pleister wordt aangebracht, moet het huidgedeelte worden behandeld met een lokaal anestheticum om het te verdoven; dit helpt ongemak verminderen. Qutenza moet gedurende 30 minuten worden aangebracht als het op de voeten wordt aangebracht en gedurende 60 minuten als het op andere delen van het lichaam wordt aangebracht. Na het verwijderen van de pleister, reinigt u het gebied met de meegeleverde reinigingsgel. Het kan één dag tot twee weken duren voordat het Qutenza-effect gevoeld wordt. De behandeling kan elke drie maanden worden herhaald, afhankelijk van de symptomen van de patiënt.
Qutenza kan een brandend gevoel op de huid veroorzaken. Professionele zorgprofessionals moeten daarom nitrilhandschoenen dragen om de pleister aan te brengen en los te maken.
Hoe werkt Qutenza?
Het werkzame bestanddeel in Qutenza, capsaïcine, is een stof die meestal wordt aangetroffen in chili pepers en een "selectieve agonist" is van de "transiënte potentiële vanilloid receptor 1" (TRPV1). Dit betekent dat het de TRPV1-receptor stimuleert die wordt aangetroffen in cutane nociceptoren (pijnreceptoren) in de huid. Qutenza bevat hoge doses capsaïcine die snel worden vrijgegeven en een overstimulatie van TRPV1-receptoren veroorzaken. Door overmatige stimulatie worden de receptoren "ongevoelig gemaakt" en kunnen ze niet langer reageren op stimuli die normaal pijn veroorzaken bij patiënten met perifere neuropathische pijn.
Hoe is Qutenza onderzocht?
De effecten van Qutenza werden vergeleken met controlepleisters die lagere hoeveelheden capsaïcine bevatten (0, 04%) in vier hoofdstudies onder in totaal 1 619 volwassenen met matige tot ernstige neuropathische pijn. Alle patiënten hadden neuropathische pijn als gevolg van postherpetische neuralgie (pijn die optreedt bij patiënten met gordelroos, een infectie veroorzaakt door het varicella zoster-virus) of neuropathie geassocieerd met HIV (schade aan de zenuwen veroorzaakt door de infectie). van HIV). De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de vermindering van de pijnindexscore gedurende 24 uur tijdens de periode van 8 of 12 weken na de toediening van de pleister.
Welke voordelen bleek Qutenza tijdens de studies te hebben?
Qutenza was effectiever in het verminderen van neuropathische pijn dan controlepleisters. In de twee onderzoeken met patiënten die lijden aan postherpetische neuralgie, was de vermindering van de pijnindexscore 30% en 32% bij de patiënten die Qutenza kregen, vergeleken met 20% en 24% bij de patiënten die de pleisters hadden gekregen van controle. In een van de onderzoeken met patiënten met HIV-geassocieerde neuropathie was er bij patiënten die Qutenza kregen de pijnscore 23% lager na 12 weken, vergeleken met een vermindering van 11% bij controlepleisters werden toegediend. In de tweede studie met patiënten die lijden aan HIV-geassocieerde neuropathie, is niet aangetoond dat Qutenza effectiever is dan controle, hoewel het de pijn met 30% heeft verminderd.
Welke risico's houdt het gebruik van Qutenza in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Qutenza (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn pijn en erytheem (roodheid) op de toedieningsplaats. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Qutenza.
Qutenza mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor capsaïcine of enig ander bestanddeel van het middel.
Waarom is Qutenza goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Qutenza groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Qutenza.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Qutenza te waarborgen?
Het bedrijf dat Qutenza produceert, wil ervoor zorgen dat er in alle lidstaten een educatief plan beschikbaar is voor gezondheidswerkers die Qutenza zullen voorschrijven. Dit programma zal informatie bevatten over het toedienen, beheren en verwijderen van Qutenza en over waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die tijdens de behandeling in acht moeten worden genomen.
Meer informatie over Qutenza:
Op 15 mei 2009 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning afgegeven voor Qutenza, geldig in de hele Europese Unie. De houder van de handelsvergunning is Astellas Pharma Europe BV De handelsvergunning blijft vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Klik hier voor het volledige EPAR van Qutenza.
Laatste update van deze samenvatting: 10-2009
