Waarvoor worden Cosentyx en secukinumab gebruikt?
Cosentyx is een geneesmiddel geïndiceerd voor de behandeling van plaque psoriasis (een ziekte die rode en schilferige huiduitslag op de huid veroorzaakt) van matige tot ernstige mate bij volwassenen die een systemische behandeling nodig hebben (uitgebreid tot het hele lichaam). Bevat de werkzame stof secukinumab.
Hoe wordt Cosentyx - secukinumab gebruikt?
Cosentyx is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden gebruikt onder begeleiding en toezicht van een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van psoriasis. Het geneesmiddel is verkrijgbaar als poeder dat moet worden gereconstitueerd in een oplossing voor injectie of als een oplossing voor injectie in een spuit of voorgevulde pen. Het moet worden toegediend via subcutane injectie in een dosis van 300 mg; de eerste vijf doses worden een week na elkaar toegediend, waarna de behandeling wordt voortgezet met een dosis van 300 mg eenmaal per maand. Elke dosis van 300 mg wordt gegeven als twee afzonderlijke injecties van 150 mg. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Cosentyx - secukinumab?
De werkzame stof in Cosentyx, secukinumab, is een monoklonaal antilichaam. Een monoklonaal antilichaam is een antilichaam (een type eiwit) dat is ontwikkeld om een specifieke structuur (het antigeen) in het lichaam te herkennen en eraan te binden. Secukinumab is ontworpen om te binden aan een cytokine (een boodschappermolecuul) in het immuunsysteem dat interleukine 17A wordt genoemd. Dit cytokine neemt deel aan ontstekingen en andere processen van het immuunsysteem die psoriasis veroorzaken. Door zich te binden aan interleukine 17A en de werking ervan te blokkeren, vermindert secukinumab de activiteit van het immuunsysteem en de symptomen van de ziekte.
Welke voordelen bleek Cosentyx - secukinumab tijdens de studies te hebben?
Cosentyx werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in 4 hoofdstudies onder 2.403 psoriasispatiënten, van wie sommigen in het verleden al systemische behandelingen voor deze aandoening hadden ontvangen. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid van Cosentyx was de verbetering in de ernst en mate van psoriasis na 12 weken, op basis van twee verschillende scores (een verlaging van 75% of meer van de PASI-index [Psoriasis Area Severity Index] en een verlaging van de IGA-score [Investigator's Global Assessment] op 0 of 1, een waarde die een schone of bijna schone huid aangeeft); bovendien werd Cosentyx in een onderzoek vergeleken met een andere goedgekeurde behandeling voor psoriasis, etanercept. Studies hebben aangetoond dat Cosentyx effectief is bij het verbeteren van de symptomen van psoriasis: gezien de resultaten van de 4 onderzoeken in het algemeen, was het percentage patiënten dat een 75% vermindering in PASI-scores behaalde 79% in de groep behandeld met Cosentyx, of 44% in de etanercept-groep en 4% in de placebogroep; wat IGA-scores betreft, bereikte 65% van de met Cosentyx behandelde patiënten een score van 0 of 1 in vergelijking met 27% van de patiënten behandeld met etanercept en 2% van de met placebo behandelde patiënten. Het voordeel bleef duidelijk, zelfs wanneer de Cosentyx-therapie tot 52 weken duurde.
Welke risico's houdt het gebruik van Cosentyx - secukinumab in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Cosentyx (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn bovenste luchtweginfecties (verkoudheid) met nasofaryngitis (ontsteking van de neus en keel) en rhinitis (congestie en neusdruppel). Aangezien Cosentyx het risico op infectie kan verhogen, mag het niet worden gegeven aan patiënten met ernstige actieve infecties waaronder tuberculose. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Cosentyx.
Waarom is Cosentyx - secukinumab goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cosentyx groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd de stof te gebruiken voor gebruik in de EU. Het is aangetoond dat het geneesmiddel een belangrijk klinisch voordeel biedt voor patiënten met matige tot ernstige psoriasis, zelfs bij personen die eerder werden behandeld met andere systemische therapieën; de werkzaamheid was groter dan het voordeel waargenomen met etanercept. Het veiligheidsprofiel werd als geruststellend beschouwd, zonder aanwijzingen voor een toename van ernstige infecties, die gewoonlijk wordt waargenomen bij sommige therapieën met psoriasis. De voordelen van behandeling werden daarom overwogen om opwegen tegen de risico's bij alle patiënten met matige tot ernstige ziekte die systemische therapie vereisen.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cosentyx - secukinumab te waarborgen?
Om een zo veilig mogelijk gebruik van Cosentyx te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cosentyx, waaronder de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten. Verdere informatie is beschikbaar in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Meer informatie over Cosentyx - secukinumab
Op 15 januari 2015 heeft de Europese Commissie een vergunning voor het in de handel brengen van Cosentyx afgegeven, die geldig is in de hele Europese Unie. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over Cosentyx-therapie. Laatste update van deze samenvatting: 01-2015.
