LET OP: HET GENEESMIDDEL IS NIET MEER TOEGESTAAN
Wat is Liprolog?
Liprolog omvat een reeks injecteerbare oplossingen en suspensies. Het wordt geleverd in injectieflacons, patronen of voorgevulde pennen (Liprolog Pen en Liprolog KwikPen). Insuline lispro is het actieve bestanddeel in het geneesmiddel. Het Liprolog-assortiment omvat snelwerkende insulineoplossingen (Liprolog), langwerkende insulinesuspensies (Liprolog Basal) en combinaties van beide in verschillende doseringen (Liprolog Mix):
- Liprolog: insuline lispro-oplossing;
- Liprolog Basal: suspensie van insuline lispro protamine;
- Liprolog Mix25: 25% insuline lispro-oplossing en 75% insuline lispro protamine suspensie;
- Liprolog Mix50: 50% insuline lispro-oplossing en 50% insuline lispro protamine suspensie.
Waar wordt Liprolog voor gebruikt?
Liprolog wordt gebruikt voor de behandeling van diabetespatiënten (volwassenen en kinderen) die insuline nodig hebben om het glucosegehalte (suiker) in het bloed te regelen, inclusief patiënten bij wie de diabetes recent is vastgesteld.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Liprolog gebruikt?
Liprolog, Liprolog Basal en Liprolog Mix kunnen worden toegediend door subcutane injectie in de bovenarm, dij, billen of buik. Liprolog kan ook worden toegediend via een continue infusie met een insulinepomp of intraveneus.
Liprolog en Liprolog Mix moeten normaal vlak voor de maaltijd worden gegeven, maar ze kunnen ook direct na een maaltijd worden toegediend, indien nodig. Liprolog kan worden gebruikt met langwerkende insuline of sulfonylurea (geneesmiddelen tegen diabetes die oraal worden ingenomen).
Liprolog Basal kan afzonderlijk of in combinatie met orale medicatie worden ingenomen. Als intensieve insulinetherapie vereist is, kan Liprolog Basal 's morgens of' s avonds worden ingenomen, samen met snelwerkende insuline tijdens de maaltijd.
Hoe werkt Liprolog?
Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet voldoende insuline produceert om het glucosegehalte in het bloed te reguleren of waarbij het lichaam niet in staat is om de geproduceerde insuline effectief te gebruiken. Liprolog is een insulinevervanger die sterk lijkt op de insuline die door de pancreas wordt geproduceerd.
De werkzame stof in Liprolog, insuline lispro, wordt geproduceerd met een zogenaamde "recombinant DNA" -technologie. Deze techniek maakt gebruik van een bacterie waarin een gen (DNA) wordt ingebracht waardoor het insuline lispro kan produceren. Insuline lispro verschilt niet veel van de insuline die door het menselijk lichaam wordt aangemaakt; het verschil ligt in het feit dat insuline lispro sneller door het lichaam wordt opgenomen dan normale humane insuline en daarom sneller werkt. Insuline lispro is beschikbaar als een liprolog, in een oplosbare vorm, maar die min of meer onmiddellijk na de injectie werkt, en als Liprolog Basal in de vorm van een "protamine suspensie", die veel langzamer wordt geabsorbeerd om langer te werken. . Liprolog Mix bevat een mengsel van deze twee formuleringen.
Vervangende insuline werkt als natuurlijk geproduceerde insuline en helpt glucose door cellen in het bloed te komen. Door het glucosegehalte in het bloed te beheersen, worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.
Hoe is Liprolog onderzocht?
Liprolog was aanvankelijk het onderwerp van acht klinische onderzoeken met 2 951 patiënten met type 1 of type 2 diabetes. De werkzaamheid van Liprolog werd vergeleken met dat van Humulin R (humane insuline in een recombinante DNA-vorm) na toevoeging van bij één of twee dagelijkse doses langwerkende insulines. De studies maten het niveau van een stof in het bloed, geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), die een indicatie geeft van de effectiviteit van de bloedglucosecontrole en de bloedglucosewaarden in nuchtere toestand (gemeten niet minder dan acht uur). sinds de laatste maaltijd). Er werden ook onderzoeken gestart die gericht waren op het evalueren van het gebruik van Liprolog bij 542 kinderen en adolescenten (tussen 2 en 19 jaar oud), evenals het gebruik van Liprolog in combinatie met sulfonylurea (orale geneesmiddelen tegen diabetes). .
Welke voordelen bleek Liprolog tijdens de studies?
Op basis van HbA1c en nuchtere glucosespiegels werden geen significante verschillen gevonden tussen Liprolog en Humulin R bij het onder controle houden van diabetes.
Welke risico's houdt het gebruik van Liprolog in?
Liprolog kan hypoglykemie veroorzaken (verlaagde bloedglucosespiegel). Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Liprolog.
Liprolog mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor insuline lispro of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het kan nodig zijn de dosering van Liprolog te veranderen wanneer het wordt toegediend in combinatie met andere geneesmiddelen die een effect kunnen hebben op de bloedglucosespiegels. Zie de bijsluiter voor een volledige lijst van deze geneesmiddelen. Liprolog Mix en Liproglog Basal mogen onder geen enkele voorwaarde intraveneus worden toegediend.
Waarom is Liprolog goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Liprolog voor de behandeling van diabetes mellitus groter zijn dan de risico's en heeft daarom geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van diabetes.
Meer informatie over Liprolog:
Op 1 augustus 2001 heeft de Europese Commissie een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Liprolog verleend aan Eli Lilly Nederland BV. Op 1 augustus 2006 werd de handelsvergunning vernieuwd.
Het volledige EPAR voor Liprolog is hier te vinden.
Laatste update van deze samenvatting: 06-2008
