ROACCUTAN® is een medicijn op basis van Isotretinoïne
THERAPEUTISCHE GROEP: retinoïden voor de behandeling van acne
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Aanwijzingen ROACCUTAN ® Isotretinoin
ROACCUTAN® is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige acne en resistent tegen klassieke plaatselijke therapie.
Werkingsmechanisme ROACCUTAN ® Isotretinoïne
ROACCUTAN®, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige acne gekenmerkt door nodulaire en geconjugeerde inflammatoire laesies, dankt zijn therapeutische werkzaamheid aan het actieve bestanddeel Isotretinoïne, een synthetisch retinoïde dat wordt verkregen uit trans-retinale zuur.
Het werkingsmechanisme, bijzonder complex en geassocieerd met het proces van herprogrammering van genexpressie door specifieke retinoïd-gevoelige nucleaire receptoren, maakt het mogelijk dat de expressie van ontstekingsmediatoren wordt beheerst, waardoor de ontstekingsgraad van de laesie wordt verminderd, de proliferatie van keratinocyten, normaliseert cellulaire turnover en vermijdt aldus de typische hyperkeratinisatie die aanwezig is tijdens acne en vermindert de productie van sebum, verantwoordelijk voor het vullen van de kanalen van de talgklieren en de daaruit volgende proliferatie van bacteriestammen van comdegon.
De uitstekende therapeutische activiteiten worden echter in evenwicht gehouden door mogelijk ernstige bijwerkingen, zodat er voortdurend medisch toezicht nodig is en de toepassing van preventie- en monitoringprogramma's.
Na zijn activiteit, na een langdurig levermetabolisme, wordt isotretinoïne zowel via de lever- als de nierweg geëlimineerd.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
HUIDBARRIER EN THERAPIE MET ORALE ISOTRETINOINE
J Sex Med. 2013 11 juli. Doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub ahead of print]
Casuïstiek rapportage van een vreemde complicatie geassocieerd met ROACCUTAN®-therapie zoals vaginale bloedingen. Deze werkzaamheden bevestigen het belang van medisch toezicht tijdens de behandeling met Isotretinoïne.
FARMACOGENOMIE EN KLINISCHE EFFICITEIT VAN ISOTRETINOINE
Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 aug; 51 (8): 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.
Een interessante genomische geneesmiddelenstudie die aantoont hoe polymorfismen van het gen dat codeert voor retinezuurreceptoren, de functionaliteit van isotretinoïne kan veranderen, waardoor de therapeutische werkzaamheid ervan bij patiënten met acne verandert.
ISTRETIONINE EN KWALITEIT VAN HET LEVEN
Acta Derm Venereol. 27 mei 2013 doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub ahead of print]
Onderzoek dat aantoont dat ondanks dat Isotretinoïne het voorkomen van talrijke bijwerkingen kan bepalen, waarvan sommige ook psychiatrisch zijn, het in staat is om de kwaliteit van leven van acnepatiënten in 84% van de gevallen te verbeteren.
Wijze van gebruik en dosering
ROACCUTAN®
Isotretinoïne 20 mg zachte capsules.
De definitie van de therapeutische dosering is aan de arts die ervaring heeft met de behandeling met retinoïden, rekening houdend met de gezondheidstoestand van de getroffen patiënt, de mogelijke aanwezigheid van hepatische en renale pathologieën en de therapeutische doeleinden.
De totale dosering moet in twee verschillende doses worden verdeeld, bij voorkeur tijdens de lunch en het avondeten, terwijl de duur van de behandeling moet worden verlengd van 16 tot 24 weken.
Waarschuwingen ROACCUTAN ® Isotretinoin
Gezien de talrijke bijwerkingen van oraal ingenomen isotretinoïne, let op de hoge teratogeniciteit, is het essentieel dat de patiënt die ROACCUTAN® krijgt de juiste regels volgt om de talrijke bijwerkingen te beperken.
Continue bewaking van de afwezigheid van zwangerschap bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, vóór, tijdens en ten minste 5 weken na het einde van de behandeling, vermijd directe blootstelling aan ultraviolette stralen, let op de fotosensibiliserende kracht van het geneesmiddel, vermijd invasieve dermatologische procedures, zelfs na de suspensie van de behandeling, periodieke monitoring van de lever- en nierfunctie en parameters van het lipidemetabolisme bij patiënten met metabole aandoeningen vertegenwoordigen slechts enkele van de voorzorgsmaatregelen die tijdens de behandeling met ROACCUTAN® moeten worden gebruikt.
ROACCUTAN® bevat onder zijn hulpstoffen sorbitol en sojaolie, daarom is het gebruik ervan gecontra-indiceerd bij patiënten die lijden aan fructose-intolerantie en soja-allergie.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Zwangerschap is een absolute contra-indicatie voor behandeling met ROACCUTAN®, gezien de zeer hoge teratogene werking van isotretinoïne.
De contra-indicaties voor het gebruik van ROACCUTAN® moeten ook worden verlengd tot de volgende borstvoedingsperiode, gezien het vermogen van het actieve ingrediënt om zich in farmacologisch actieve concentraties in de moedermelk te concentreren.
interacties
De patiënt die ROACCUTAN® krijgt, moet vermijden dat hij tetracycline en vitamine A gebruikt vanwege de mogelijke bijwerkingen voor de gezondheid.
Contra-indicaties ROACCUTAN ® Isotretinoïne
Het gebruik van ROACCUTAN® is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen, tijdens zwangerschap en borstvoeding, bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die het protocol Preventie van Zwangerschap niet volgen, bij patiënten met ernstige leveraandoeningen. en nieren en bij patiënten die tetracycline-therapie ondergaan.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
Orale behandeling met isotretinoïne wordt over het algemeen gekenmerkt door talrijke bijwerkingen die gelukkig afnemen met de opschorting van de behandeling.
Bloedarmoede, verhoogde ESR, trombocytopenie, neutropenie, trombocytose, hoofdpijn, epistaxis, neusdroogte, verhoogde transaminasen, dermatitis, pruritus, exfoliatie van de huid, verhoogde triglyceriden, artralgie, myalgie en asthenie vertegenwoordigen de meest voorkomende bijwerkingen in het algemeen bij bolaandoeningen psychiatrische, ernstige nieraandoeningen en gastro-enterische aandoeningen zijn over het algemeen zeldzamer
Notes
ROACCUTAN® is een recept dat alleen op recept verkrijgbaar is.
