ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide

ADDOFIX ® is een medicijn op basis van Scopolamine butyl-bromide.

THERAPEUTISCHE GROEP: antispasmodica, anti-emetica.

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide

ADDOFIX ® is geïndiceerd voor de verlichting van pijnsymptomen, van spastische aard, van het maag-darmkanaal en het genito-urinaire stelsel.

Werkingsmechanisme ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide

De therapeutische werking van ADDOFIX ® is te wijten aan zijn actieve ingrediënt: scopolamine butyl-bromide. Deze quaternaire ammoniumverbinding, met anticholinergische eigenschappen, is in staat te concurreren met acetylcholine voor binding aan muscarinereceptoren van de gladde spier van het maagdarmkanaal en het urogenitale kanaal, waardoor de samentrekking en de daaruit voortvloeiende pijnlijke symptomen van spastische aard worden verminderd.

Bovendien belemmert de chemische structuur van deze werkzame stof de doorgang van de bloed-hersenbarrière, waardoor collaterale effecten op het centrale zenuwstelsel worden vermeden.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

Nieuwe studies over Scopolamine butyl-bromide hebben een nieuwe toepassing van dit actieve ingrediënt aangetoond in de zoektocht naar darmpoliepen en in de correcte diagnostische en prognostische evaluatie van de patiënt. Meer precies is waargenomen dat de uitzetting van de spierwand veroorzaakt door dit anticholinergicum het gezichtsveld van de bediener aanzienlijk kan verbeteren en een meer zorgvuldig onderzoek van het darmslijmvlies tijdens colonoscopie mogelijk maakt.

Deze recente studie toont aan dat scopolamine butylbromide, meer dan andere anticholinergica, bijzonder waardevol kan zijn bij het verbeteren van de ademhalingscapaciteit bij gehospitaliseerde patiënten.

De studie uitgevoerd bij gezonde personen en patiënten die leden aan recidiverende gastro-oesofageale reflux, toonde aan dat scopolamine butyl-bromide, in tegenstelling tot andere anticholinergica zoals atropine, een VERBAZINGWEKKEND van symptomen veroorzaakt, met een toename in episoden van gastroresten slokdarm bij zowel gezonde individuen als bij diegenen die door deze aandoening worden getroffen.

Deze studie richt zich op het verminderen van het gebruik van producten die dit actieve ingrediënt bevatten bij patiënten die lijden aan gastro-oesofageale reflux.

Wijze van gebruik en dosering

ADDOFIX ® - 10 mg omhulde tabletten: voor volwassenen en kinderen ouder dan 14, 1 - 2 tabletten 3 keer per dag.

Voor kinderen in de leeftijd van 6 tot 14 jaar is medisch advies vereist voordat het geneesmiddel wordt ingenomen.

Waarschuwingen ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide

ADDOFIX ® en andere anticholinergica kunnen:

1. het volume van bronchiale afscheidingen verminderen en de gezondheidstoestand van personen met obstructieve aandoeningen van het ademhalingssysteem verergeren;
2. verleng de tijd van maaglediging en bepaal de stasis van het antrum;
3. bepalen van een toename van de intraoculaire druk bij patiënten met acuut hoekglaucoom;

Bovendien moet ADDOFIX ® met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen, bij patiënten met lever- en nieraandoeningen, tachycardie, hyperthyreoïdie en aandoeningen van het zenuwstelsel.

Het wordt niet aanbevolen om de behandeling abrupt te stoppen met hoge doses.

De aanwezigheid van sucrose in ADDOFIX ® kan problemen veroorzaken bij patiënten die lijden aan fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie en enzymdeficiëntie van sucrase-isomaltase (enzymen die nodig zijn voor de correcte vertering van sucrose).

ADDOFIX ® kan de normale aandacht en perceptie verstoren, waardoor autorijden gevaarlijk wordt voor uzelf en anderen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Klinische studies tonen aan dat het werkzame bestanddeel van ADDOFIX ® geen specifieke bijwerkingen bij zwangere en zogende vrouwen veroorzaakt. Bovendien hebben dierstudies de afwezigheid van teratogene en carcinogene effecten op de foetus aangetoond. Niettemin, ook gezien de mogelijkheid dat het werkzame bestanddeel of de metabolieten ervan worden uitgescheiden in de moedermelk, wordt het gebruik van het geneesmiddel tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet aanbevolen; het is ook belangrijk om uw arts te raadplegen voordat u ADDOFIX ® gebruikt tijdens de latere stadia van de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.

interacties

ADDOFIX ® kan communiceren met:

• Tricyclische antidepressiva, die hun effect accentueren.
• Dopamine-antagonisten, die de effecten van beide geneesmiddelen verminderen.
• Beta-adrenerge, verbetering van het tachycardie-effect.
• Geneesmiddelen die het ledigen van de maag vertragen, met wijziging van de farmacokinetische eigenschappen.
• Alcohol en maagzuurremmers, in staat om het normale metabolisme te veranderen.

Contra-indicaties ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide

ADDOFIX ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor een van zijn componenten of metabolieten, acuut hoekglaucoom, prostaathypertrofie of andere oorzaken van urineretentie, pylorusstenose en andere aandoeningen die het gastro-intestinale kanaal, paralytische ileus, colitis ulcerosa, hepatocellulaire insufficiëntie, megacolon refluxoesofagitis, intestinale atonie van ouderen en verzwakte personen, myasthenia gravis en bij kinderen jonger dan 6 jaar en in het eerste trimester van de zwangerschap.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Ongunstige effecten van ADDOFIX ® kunnen ook optreden bij therapeutische doses en niet alleen in het geval van een overdosis. De meest voorkomende hiervan zijn:

1. droge mucosa van de mondholte;
2. verandering van zweten
3. veranderingen van oculaire toon
4. moeite met plassen en slaperigheid
5. tachycardie
6. constipatie
7. netelroos, jeuk en verschillende soorten huiduitslag, kortademigheid en shock in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van zijn metabolieten.
8. Interferentie met het centrale zenuwstelsel en verandering van de bewustzijnsstaat en cardio-respiratoire functie, indien genomen in hoge doses.

Opmerkingen: het geneesmiddel ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide is niet onderworpen aan medisch voorschrift