SUGUAN ® - Phenformine + glibenclamide

SUGUAN ® een geneesmiddel op basis van fenforminehydrochloride en glibenclamide

THERAPEUTISCHE GROEP: orale hypoglycemische middelen - gecombineerde therapie

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties SUGUAN ® - Fenformine + glibenclamide

SUGUAN ® wordt gebruikt in het tweede type diabetespatiënt om de glycemische controle te verbeteren in geval van primaire of secundaire resistentie tegen sulfonylurea.

Werkingsmechanisme SUGUAN ® - Phenformine + glibenclamide

SUGUAN ® dankt zijn therapeutische werkzaamheid aan de aanwezigheid van complementaire actieve ingrediënten zoals fenformine en glibenclamide.

De synergistische werking van deze twee verbindingen maakt enerzijds de insulineafgifte door bètacellen van de alvleesklier mogelijk, hetgeen depolarisatie van het plasmamembraan en de invoer van calciumionen die bruikbaar zijn voor afgifte in de circulatie van het hormoon (effect van sulfonylurea) vergemakkelijkt glibenclamide) en aan de andere kant om de glucoseopname door perifere weefsels te verbeteren door de GLUT4-blootstelling te verhogen, en tegelijkertijd de activering van die biochemische processen, zoals gluconeogenese en glycogenolyse, die concentraties kunnen verhogen, te verminderen bloedglucose (effect van biguaniden - fenformine).

De effectiviteit van de therapie wordt ook ondersteund door het gemak waarmee het geneesmiddel wordt ingenomen, waardoor de patiënt vatbaar is voor het volgen van medische aanbevelingen.

In feite kunnen beide actieve ingrediënten gemakkelijk oraal worden toegediend.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. SECUNDAIR STORINGSTHEEL MET ORALE HYPOTLYCEMISANTS

Zelfs wanneer de gecombineerde therapie tussen glibenclamide en fenformine niet de verwachte resultaten oplevert, wordt de controle van glycaemie bij het tweede type diabetespatiënt alleen toevertrouwd aan de toediening van insuline, wat op de lange termijn een goede glykemische controle lijkt te garanderen.

2. EFFECTIVITEIT VAN GECOMBINEERDE THERAPIE

De gecombineerde therapie tussen sulfonylurea en biguaniden, zoals glibenclamide en fenformine, is bijzonder effectief gebleken, in deze studie voerden ongeveer 500 patiënten die lijden aan type II diabetes, een goede glykemische controle, zonder ernstige neveneffecten.

3. OVERDOSERING

De overdosis van orale hypoglycemische middelen was zeer frequent, vooral in de adolescentie, resulterend in hypoglycemie, soms met een gevaarlijke beloop. Gelukkig is ondanks de symptomatologie het aantal sterfgevallen als gevolg van hypoglycemische overdoses nog steeds niet significant.

Wijze van gebruik en dosering

SUGUAN ® fenophormia 25 mg tabletten en glibenclamide 2, 5 mg:

De behandeling met SUGUAN ® moet beginnen met het innemen van ½ tablet per dag, om het later te verhogen na een slechte glykemische controle.

Het is daarom belangrijk voor de arts om het glycemische profiel van de patiënt zorgvuldig te evalueren en ook op basis hiervan vast te stellen wat de beste dosering is binnen de 3 tabletten per dag.

Waarschuwingen SUGUAN ® - Phenformine + glibenclamide

De volledige behandelingsperiode met SUGUAN ® moet vergezeld gaan van een uitgebalanceerd dieet en een gezonde levensstijl, gekenmerkt door periodieke monitoring van de lever, nieren, het hart en de metabolische functie, om te voorkomen dat ernstige bijwerkingen optreden en tegelijkertijd te garanderen maximale therapeutische werkzaamheid.

Het succes van de therapie is ook het gevolg van het juiste beheer van de arts-patiëntrelatie die duidelijkheid moet verschaffen over de ziekte, het ziektebeheer en die waarschuwingssignalen, die kunnen voorafgaan aan het optreden van ernstige bijwerkingen zoals hypoglycemische crises en melkzuuracidose.

Vóór de operatie, tijdens infectieziekten en koortsstoornissen, trauma's of ernstige pathologieën, is het raadzaam om hypoglycemische therapie in de richting van insuline te verplaatsen om een goede glykemische controle te behouden.

SUGUAN ® bevat lactose, daarom kan het gepaard gaan met het optreden van onplezierige bijwerkingen bij patiënten met lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie of galactose / glucose malabsorptie.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Zwangerschapsdiabetes is een vrij frequente aandoening tijdens de zwangerschap, die ernstige gevolgen kan hebben voor de gezondheid van de foetus en daarom op de beste manier moet worden behandeld.

In dit opzicht heeft het daarom in deze gevallen de voorkeur om tussenbeide te komen met goed gekarakteriseerde geneesmiddelen zoals insuline en met het beste veiligheidsprofiel, zonder de ontwikkeling van de foetus in gevaar te brengen.

interacties

De interacties die voor SUGUAN ® zijn beschreven, zijn duidelijk geassocieerd met de aanwezigheid van glibenclamide en fenformine.

Dientengevolge zou de inname van dicumarol en derivaten, MAO-remmers, fenylbutazon en derivaten, chlooramfenicol, probenecide, cyclofosfamide, salicylaten, bijnieren, corticosteroïden, orale anticonceptiva en thiazidediuretica de normale farmacokinetische eigenschappen van glibenclamide kunnen veranderen, terwijl alcohol, glucorticoïden, betagonisten, diuretica en ACE-remmers kunnen de therapeutische capaciteit van fenformine veranderen.

Het is ook belangrijk om te onthouden dat de toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen de nierfunctie zou kunnen verminderen, resulterend in een potentieel toxische ophoping van fenformine voor de gezondheid van de patiënt.

Contra-indicaties SUGUAN ® - Fenformine + glibenclamide

SUGUAN ® gecontra-indiceerd in gevallen van verminderde lever- en nierfunctie, vasten, diabetische ketoacidose, diabetische pre-coma, alcoholisme, hart- en vaatziekten, dystrofische ziekten, acute bloeding en gangreen.

SUGUAN® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor de actieve bestanddelen of hulpstoffen en tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Verschillende klinische onderzoeken en zorgvuldige post-marketing monitoring lijken het eens te worden over de goede verdraagbaarheid van de SUGUAN®-therapie .

In feite zijn de meest voorkomende bijwerkingen beschreven als gastro-intestinale reacties zoals misselijkheid, braken, diarree, dermatologische reacties als gevolg van overgevoeligheid voor het actieve ingrediënt en hoofdpijn.

Klinisch relevante bijwerkingen zoals hypoglycemie of melkzuuracidose zijn slechts in enkele gevallen waargenomen, bij patiënten met een predisponerende of na overmatige doses van het geneesmiddel of bij onvoldoende diëten.