RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® is een medicijn op basis van watervrij magaldraat.

THERAPEUTISCHE GROEP: Antacida - antiulcera

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN® is geïndiceerd voor de behandeling van al die pathologische verschijnselen van het maagdarmkanaal die gepaard gaan met maagzuurverzadiging zoals zweren van de twaalfvingerige darm en maag, refluxoesofagitis, gastritis en gastro-duodenitis.

Werkingsmechanisme RIOPAN ® Magaldrato

Het magaldraat in RIOPAN ® is een monohydraatverbinding bestaande uit magnesium en aluminium en als zodanig gekenmerkt door een antacidum en bufferwerking die tot uiting komt door de neutralisatie van protonen in maagsap.

In feite wordt deze verbinding niet geabsorbeerd door de systemische circulatie, waardoor de therapeutische werking ervan direct in het intragastrische lumen wordt uitgevoerd, waar het in staat is om de pH van de maag te handhaven in een bereik van waarden tussen 3 en 5, die perfect geschikt zijn voor de therapeutische doeleinden.

Naast de antacida-werking, zeer belangrijk bij het voorkomen van schade aan de maag- en slokdarmmemorale membranen, is magaldraat bijzonder nuttig gebleken bij het adsorberen van lysolecithine en galzuren, het maagslijmvlies beschermen tegen de schadelijke werking geïnduceerd door deze componenten aanwezig in de inhoud van de gal reflux.

De metabolieten afgeleid van het actieve ingrediënt worden meestal geëlimineerd in de feces in de vorm van onoplosbare aluminiumzouten.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DOELTREFFENDHEID VAN DE MAGALDRAAT

Toediening van RIOPAN GEL, dat magaldraat bevat bij gezonde vrijwilligers, is bijzonder snel gebleken bij het garanderen van een verhoging van de pH van de maag in de maag. In feite garandeerde de toediening van 800 mg magaldraat in slechts 10 minuten een verhoging van de pH in de maag tot waarden boven 3, hoewel het bufferingseffect dan gedurende een beperkte tijdsperiode werd gehandhaafd.

2. GASTROESOFAGEO en MAGALDRATO REFLUX

De toediening van watervrije magaldraat bij volwassen patiënten die leden aan gastro-oesofageale reflux, garandeerde een totale remissie van de symptomatologie bij 74% van de behandelde patiënten. Ondanks het goede resultaat bleek het alginaat effectiever te zijn, waardoor de symptomen bij 82% van de behandelde patiënten konden worden verbeterd en het werd gekenmerkt door een snellere timing van de actie.

3. ACTIE ANTILUCERA DEL MAGALDRATO, MECHANISME VAN DE ACTIE

Deze interessante studie uitgevoerd op diermodellen van maagzweren heeft aangetoond hoe de inname van watervrije magaldraat een regressie van de symptomen geassocieerd met maagzweren kan garanderen, heling mogelijk makend, niet alleen de intragastrische zuurgraad verminderend, maar ook resulteert in een vermindering van de lipidische oxidatie van maagslijmvliescellen.

Wijze van gebruik en dosering

RIOPAN ® kauwtabletten van 800 mg watervrij magaldraat en orosoluble gel van 80 mg / ml:

in de meeste gevallen is de aanbevolen dosering 3, 2 g magaldraat, ingenomen in vier doses van 800 mg onmiddellijk na de hoofdmaaltijden en voor het naar bed gaan.

De duur van de behandeling zou minstens 4 weken moeten duren, zelfs wanneer de symptomen de neiging hebben om terug te vallen in de vroege stadia van de ziekte, terwijl deze niet langer dan 6 weken mag duren zonder recept.

De dosering kan door de arts worden aangepast op basis van de klinische situatie van de patiënt, zijn therapeutische doelen en de effectiviteit van de therapie zelf.

Waarschuwingen RIOPAN ® Magaldrato

Het is erg belangrijk om de nierfunctie te controleren vóór en tijdens de behandeling met magaldraat en als dit wordt gecompromitteerd, vermijd dan het gebruik van RIOPAN ® maar ga door onder strikte medische supervisie met continue bewaking van serum magnesium- en aluminiumspiegels.

Er dient ook aan te worden herinnerd dat langdurig gebruik van aluminiumbevattende verbindingen de normale fosfaatabsorptie kan aantasten, wat bijdraagt aan het optreden van hypofosforemie.

De kauwtabletten bevatten sorbitol, daarom kunnen ze vervelende bijwerkingen veroorzaken bij patiënten met erfelijke sorbitol-intolerantie.

RIOPAN® mag niet worden gebruikt bij patiënten jonger dan 12 jaar.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Hoewel er geen gedetailleerde onderzoeken zijn om het veiligheidsprofiel van RIOPAN ® te verduidelijken wanneer het tijdens de zwangerschap wordt gebruikt voor de gezondheid van het ongeboren kind, de aanwezigheid van experimentele modellen die een potentieel schadelijk effect op de gezondheid van de foetus na de inname van aluminiumzouten kunnen aantonen, De inname van Magaldraat tijdens de zwangerschap moet worden vermeden of maximaal worden gebruikt voor beperkte tijd en onder strikte medische supervisie.

interacties

De farmacologische interacties beschreven voor RIOPAN ® zijn voornamelijk te wijten aan de antacidumwerking van magaldraat, die door het handhaven van de pH binnen de maag in een bereik van waarden tussen 3 en 5, de absorptie van geneesmiddelen zoals tetracycline, chinolonderivaten, preparaten zou kunnen verminderen op basis van ijzer, chloorpromazine en isionazide.

Mogelijke farmacokinetische wijzigingen zijn ook beschreven na de gelijktijdige inname van coumarine- en benziodiazepinederivaten.

Het zou daarom belangrijk zijn om de dosering van de bovengenoemde verbindingen te moduleren of om minimaal twee uur tussen de inname van RIOPAN ® en die van andere geneesmiddelen door te brengen.

Contra-indicaties RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen, in het geval van porfyrie, hypofosfatemie, ernstig nierfalen, cachexie en bij pediatrische patiënten.