RIFADIN ® Rifampicina

RIFADIN ® is een geneesmiddel op basis van Rifampicine

THERAPEUTIC GROUP: Antibacterieel voor systemisch gebruik - antimycobacterieel

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties RIFADIN ® Rifampicina

RIFADIN ® is geïndiceerd in combinatie met Isoniazid of een ander antituberculosegeneesmiddel bij de eerstelijnsbehandeling van humane tuberculose.

Altijd samen is dit actieve ingrediënt geïndiceerd voor de behandeling van lepra en ernstige niet-tuberculose-infecties zoals endocarditis en osteomyelitis als gevolg van multiresistente stafylokokken, gecompliceerde urineweginfecties, ernstige legionellose en acute brucellose.

Anderzijds wordt rifampicine gebruikt voor de profylaxe van meningokokkenziekte en meningitis van H. influenzae.

Werkingsmechanisme RIFADIN ® Rifampicine

Rifampicine, het actieve ingrediënt van RIFADIN ®, is een antibioticum dat behoort tot de categorie van Rifamycinen die werkzaam zijn tegen een breed spectrum van bacteriën, waaronder zowel Gram-positieve, Gram-negatieve, anaerobe en aerobe bacteriën, waaronder mycobacteriën, en met name de M.Tubercolosis.

Dankzij de hoge liposolubiliteit, dringt het gemakkelijk door tot eukaryote cellen, waardoor het in staat is om effectief een antibioticumactie uit te voeren gericht op de intracellulaire micro-organismen door de selectieve remming van bacterieel DNA-afhankelijk RNA-polymerase, waardoor een actieve steriliserende activiteit wordt uitgeoefend, zowel op mycobacteriën in multiplicatieve fase dan die in de rustfase.

De therapeutische activiteit van Rifampicine wordt ook bevorderd door de goede farmacokinetische eigenschappen, waardoor het oraal toegediende actieve bestanddeel snel kan worden geabsorbeerd met een biologische beschikbaarheid van 68%, progressief gedesacetyleerd en homogeen verdeeld in het menselijk lichaam, waardoor therapeutische concentraties worden bereikt ook in het centrale zenuwstelsel, in het bot, in abcesholtes en in de liquor.

Na een halfwaardetijd van 1, 5-5 uur wordt het meestal geëlimineerd via de feces en ongeveer 1/3 met de urine.

Gelukkig beperkt de gecombineerde therapie, in tegenstelling tot monotherapie, de ontwikkeling van Rifampicine-resistente microbiële stammen ernstig, in de meeste gevallen gekenmerkt door mutaties in het gen dat codeert voor bacteriële RNA-polymerase.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

DOELTREFFENDHEID VAN DE THERAPIE MET REFAMPICINE IN UITVOERING VAN TUBERCULOSE

Onderzoek dat aantoont hoe behandeling met rifampicine effectief kan zijn bij het beheersen van de symptomen van tuberculose, waardoor de verspreiding van bacteriën in de bevolking aanzienlijk wordt beperkt en de kosten in termen van overheidsuitgaven worden verlaagd.

SNELLE SCREENING VOOR? IDENTIFICATIE VAN GERAFFINEERDE RESISTENTE MICOBACTERIES

Zeer interessante moleculaire benadering voor de karakterisering van de gevoeligheid van de tuberculaire mycobacteriën voor Rifampicine, die het mogelijk maakt om het risico op therapeutische falen aanzienlijk te verminderen, waardoor de farmacologische behandeling wordt geoptimaliseerd.

GERAFFINEERDE WEERSTAND: genvariaties

Zeer goed uitgevoerd moleculair werk dat aantoont hoe het begin van de RpoH148Y-mutatie micro-organismen zoals Staphylococcus aureus een natuurlijke weerstand kan geven tegen medicamenteuze behandeling met Rifampicine, waardoor het succespercentage aanzienlijk wordt verlaagd.

Wijze van gebruik en dosering

RIFADIN ®

Rifampicine-omhulde tabletten van 450 - 600 mg;

Rifampicine 300 mg capsules;

Rifampicinepoeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie van 600 mg per 10 ml preparaat;

Rifampicine 20 mg siroop per ml product.

De keuze van de dosering, farmaceutische vorm en therapeutische combinatie is de verantwoordelijkheid van de bevoegde arts op basis van de fysiopathologische kenmerken van de patiënt, de ernst van zijn ziektebeeld en de mogelijke aanwezigheid van mogelijke contra-indicaties.

Het wordt over het algemeen aanbevolen om het dagelijks als een enkele dosis in te nemen, bij voorkeur op een lege maag en uit de buurt van maaltijden.

Waarschuwingen RIFADIN ® Rifampicina

Voordat de behandeling met RIFADIN ® wordt gestart, moet de arts een diagnose stellen door de micro-organismen te karakteriseren die verantwoordelijk zijn voor de lopende ziekte.

Deze karakterisering is van fundamenteel belang om de mogelijke maskering van tuberculeuze infecties, zelfs ernstige, te voorkomen en is daarom verantwoordelijk voor een ernstige afname van het klinische beeld van de patiënt.

RIFADIN dient met de nodige voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten die lijden aan lever- en nieraandoeningen, gezien het metabolisme van het werkzame bestanddeel en de mogelijke farmacokinetische gevolgen van een storing in de uitscheidingsorganen.

In dit opzicht is het ook noodzakelijk om periodiek markers van lever- en nierfunctie te controleren tijdens elke behandeling met RIFADIN®.

Intermitterende toediening van rifampicine zou het begin kunnen bepalen van immunologische reacties die verantwoordelijk zijn voor pathologische aandoeningen zoals trombocytopenie, hemolytische anemie, nierinsufficiëntie en trombocytopenie purpura.

RIFADIN ® in siroop bevat p-hydroxybenzoaten, verantwoordelijk voor allergische reacties bij atopische patiënten en sucrose, daarom weinig geïndiceerd bij diabetische patiënten of patiënten met fructose-intolerantie, glucose / galactose malabsorptiesyndroom en sucrase isomaltase-enzymdeficiëntie.

RIFADIN ® in tabletten bevat lactose, daarom is het gecontra-indiceerd bij patiënten met galactose-intolerantie, lactase-enzymdeficiëntie en glucose / galactose malabsorptiesyndroom.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Gezien de verschillende experimentele onderzoeken die een zekere toxiciteit van Rifampicine op de foetus aantonen die per ongeluk aan het geneesmiddel is blootgesteld, zou het gepast zijn om de bovengenoemde contra-indicaties ook uit te breiden tot zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding.

interacties

Gezien het vermogen van Rifampicine om de activiteit van cytochromiale enzymen met inbegrip van CYP3A4 te induceren, zou het voor de patiënt op RIFADIN®-therapie zijn om de gelijktijdige inname van geneesmiddelen gemetaboliseerd door dezelfde enzymen zoals orale anticonceptiva, methadon en anticoagulantia te vermijden, psychotrope geneesmiddelen, oestrogenen, antihypertensiva, anticonvulsiva etc.

Medisch toezicht is daarom essentieel voor een succesvolle behandeling.

Contra-indicaties RIFADIN ® Rifampicina

RIFADIN® is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen, bij patiënten met een ernstige leveraandoening of bij patiënten die contextueel behandeld worden met de behandeling met don saquinavir / ritronavir.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

RIFADIN®-therapie wordt over het algemeen goed verdragen, hoewel in sommige gevallen het voorkomen van:

Jeuk en huiduitslag;
Gastro-intestinale stoornissen zoals misselijkheid, buikpijn, anorexia en hepatitis;
Immunologische aandoeningen met eosinofilie, leukopenie, trombocytopathieën en myopathieën.