Wat is Kineret?
Kineret is een oplossing voor injectie in een injectieflacon of voorgevulde spuit. Het bevat de werkzame stof anakinra (100 mg).
Waarvoor wordt Kineret gebruikt?
Kineret wordt gebruikt voor de behandeling van de tekenen en symptomen van reumatoïde artritis (een aandoening van het immuunsysteem die ontsteking van de gewrichten veroorzaakt). Het wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om ontsteking te verminderen) bij patiënten met een ontoereikende reactie op methotrexaat alleen.
Hoe wordt Kineret gebruikt?
Kineret-therapie moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van reumatoïde artritis.
De aanbevolen dosis Kineret is 100 mg eenmaal daags, toegediend door elke dag op dezelfde tijd onder de huid te injecteren. Wissel bij elke dosis het punt af waar de injectie wordt uitgevoerd om ongemak op de prikplaats te voorkomen. Kineret moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matige nierproblemen en mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierproblemen.
Hoe werkt Kineret?
De werkzame stof in Kineret, anakinra, is een immunosuppressivum. Het blokkeert de receptoren van een chemische boodschapper in het lichaam die interleukine-1 wordt genoemd. Deze boodschapper wordt geproduceerd in hoge concentraties bij patiënten met reumatoïde artritis die een ontsteking van de gewrichten en gewrichtsschade veroorzaakt. Door zich te hechten aan de receptoren waaraan interleukine-1 normaal zou binden, blokkeert anakinra de activiteit van interleukine-1, waardoor de symptomen van de ziekte worden verlicht.
De werkzame stof in Kineret, anakinra, is een kopie van een natuurlijk menselijk eiwit dat 'menselijke interleukine-1-receptorantagonist' wordt genoemd. Het wordt geproduceerd door een methode die 'recombinant-DNA-technologie' wordt genoemd: het wordt geproduceerd door een bacterie die een gen (DNA) heeft gekregen waardoor het in staat is anakinra te produceren. De vervangende anakinra werkt op dezelfde manier als het natuurlijke eiwit.
Hoe is Kineret onderzocht?
Kineret is onderzocht in drie hoofdstudies met in totaal 1 388 patiënten met reumatoïde artritis. In alle drie de onderzoeken werd de werkzaamheid van Kineret vergeleken met die van een placebo (een schijnbehandeling). De eerste studie omvatte 468 patiënten, van wie sommigen in het verleden andere geneesmiddelen voor hun ziekte hadden gebruikt en Kineret alleen of placebo kregen. In de andere twee onderzoeken werden geneesmiddelen gebruikt als aanvulling op bestaande methotrexaattherapie: een studie met 419 patiënten gebruikte een reeks Kineret-doseringen afhankelijk van het gewicht van de patiënt en de andere studie, die 501 patiënten omvatte, gebruikte Kineret om een vaste dosis van 100 g eenmaal daags. In alle drie onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten met een verbetering van ten minste 20% na zes maanden. De symptomen werden door de arts en de patiënt gemeten aan de hand van de schaal van de 'American College of Rheumatology' die is gebaseerd op de meting van het aantal pijnlijke of pijnlijke gewrichten, de activiteit van de ziekte, pijn, invaliditeit en eiwitniveaus. C-reactief in bloed (marker van ontsteking).
Welke voordelen bleek Kineret tijdens de studies te hebben?
De eerste studie toonde aan dat bepaalde doses Kineret effectiever waren dan placebo om de symptomen van reumatoïde artritis te verminderen. Vanwege de manier waarop het onderzoek werd ontworpen, werden de resultaten echter onvoldoende geacht om het gebruik van het geneesmiddel alleen te rechtvaardigen.
De andere twee onderzoeken toonden aan dat Kineret effectiever was dan placebo bij gebruik naast methotrexaat: 38% van de patiënten die Kineret in het onderzoek met een vaste Kineret-dosis hadden toegevoegd, had na zes maanden een vermindering van de symptomen van ten minste 20%. vergeleken met 22% van degenen die een placebo toevoegden.
Welke risico's houdt het gebruik van Kineret in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Kineret (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn en reacties op de injectieplaats (roodheid, hematoom, pijn en ontsteking). Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Kineret.
Kineret mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor anakinra, voor een van de andere componenten of voor eiwitten die worden geproduceerd door Escherichia coli (een soort bacterie). Kineret mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierproblemen. Het gebruik van Kineret samen met antagonisten van tumornecrosefactor (TNF - andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor reumatoïde artritis) wordt niet aanbevolen.
Waarom is Kineret goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft vastgesteld dat de voordelen van Kineret groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van tekenen en symptomen van reumatoïde artritis in combinatie met methotrexaat bij patiënten met een ontoereikende reactie op methotrexaat alleen. De commissie heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Kineret.
Meer informatie over Kineret:
Op 8 maart 2002 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning afgegeven die geldig is voor Kineret in de hele Europese Unie. De handelsvergunning is op 8 maart 2007 verlengd. De houder van de handelsvergunning is Biovitrum AB (publ).
Het volledige EPAR voor Kineret is hier te vinden.
Laatste update van deze samenvatting: 12-2008.
