DEFLAMAT ® natrium Diclofenac

DEFLAMAT ® is een geneesmiddel op basis van natrium Diclofenac

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire en antirheumatische geneesmiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Aanwijzingen DEFLAMAT ® natrium Diclofenac

DEFLAMAT ® is geïndiceerd voor de behandeling van inflammatoire toestanden van reumatische oorsprong (reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, artrose) en extraromatisch of posttraumatisch.

DEFLAMAT ® is ook geïndiceerd voor de behandeling van episodes van acute jicht en bij de symptomatische behandeling van inflammatoire en pijnlijke pathologieën van het bewegingsapparaat.

Werkingsmechanisme DEFLAMAT ® natrium Diclofenac

DEFLAMAT ® is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel op basis van diclofenac, een actief bestanddeel dat tot de chemische categorie van azijnzuren behoort.

De analgetische en anti-inflammatoire activiteit van deze geneesmiddelen wordt uitgevoerd door de remming van een enzymatische klasse, bekend als cyclo-oxygenase (COX), in staat om de reactie te katalyseren die leidt tot de productie van prostaglandinen uitgaande van membraanfosfolipiden zoals arachidonzuur .

Deze reactie, die bijzonder actief is na traumatische of beschadigende gebeurtenissen die de cel beïnvloeden, maakt het vooral mogelijk via de COX 2-route (induceerbare isovorm) een reeks moleculen te produceren met een duidelijke pro-inflammatoire en algische activiteit, waardoor de vasculaire permeabiliteit en het terugroepen van ontstekingscellen met de gerelateerde biologische respons.

De persistentie van het ontstekingsproces, waarvan de activering fysiologisch bedoeld is als een organische reactie op schadelijke stoffen, is vaak verantwoordelijk voor de pijnlijke symptomen die worden waargenomen in flogistische toestanden en voor de uitgebreide weefselschade die wordt waargenomen bij auto-immuun- of chronische pathologieën.

Vanuit farmacokinetisch standpunt wordt echter diclofenac oraal ingenomen, geabsorbeerd door het darmslijmvlies en verdeeld naar de verschillende weefsels, alleen na een first-pass metabolisme, dat de biologische beschikbaarheid ervan significant vermindert.

Het is dezelfde lever die dit actieve ingrediënt kataboliseert en de uitscheiding ervan voornamelijk via de nieren garandeert.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. FANS EN SCHADE AAN MUCOSA

Aliment Pharmacol Ther. 28 februari 2012.

Endoscopische studie die aantoonde hoe diclofenac schade kan veroorzaken op het niveau van maagslijmvlies lager dan dat bepaald door acetylsalicylzuur maar hoger dan bepaald door iboprufeen.

2.DICLOFENAC EN MIGRAINE

Cochrane Database Syst Rev. 2012 15 februari; 2: CD008783.

Werk dat de werkzaamheid van diclofenac bij de behandeling van acute migraine aantoont, pijnverlichting en bijbehorende symptomatologie. Slechts een fractie van de patiënten had geen baat bij dit type therapie.

3. DICLOFENAC EN FETALE GEZONDHEID

Pediatr Nephrol. 14 februari 2012

Gevalsrapporten die aantonen dat het nemen van diclofenac tijdens de zwangerschap nierfalen bij de pasgeborene kan veroorzaken, soms onomkeerbaar, leidend tot vroegtijdig overlijden in de eerste 20 dagen van zijn leven.

Wijze van gebruik en dosering

DEFLAMAT ®

75 mg of 100 mg capsules diclofenac-natrium;

Flesjes voor intramusculair gebruik van 70 mg diclofenac-natrium:

Inname van een tablet van 75 mg per dag of 100 mg diclofenac-natrium is in het algemeen voldoende om de pijnsymptomen te verminderen die worden verwacht tijdens musculoskeletale en inflammatoire aandoeningen.

Tijdens bijzonder intense pathologieën kan de arts besluiten de dosis te verhogen tot de maximale hoeveelheid van 150 mg per dag, bij voorkeur verdeeld in twee verschillende aannamen, gezien de verkorte halfwaardetijd van het werkzame bestanddeel.

De intramusculaire inname van DEFLAMAT ® moet in plaats daarvan worden gereserveerd voor patiënten die lijden aan gastro-intestinale aandoeningen met contextuele musculoskeletale pathologie.

Waarschuwingen DEFLAMAT ® Diclofenac-natrium

Het innemen van DEFLAMAT moet worden voorgeschreven door uw arts, na een zorgvuldige beoordeling van de gezondheidstoestand van de patiënt en de mogelijke aanwezigheid van mogelijke contra-indicaties,

Behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen moet worden beperkt tot de kortst mogelijke tijd die nodig is om een vermindering van de symptomen te garanderen, om het optreden van bijwerkingen, met name op het maagdarm-slijmvlies, te voorkomen.

In dit opzicht is het noodzakelijk gelijktijdig gelijktijdig meerdere ontstekingsremmers te gebruiken, waarbij u onmiddellijk uw arts op de hoogte stelt van de mogelijke verschijning van buikpijn, bloedingen of symptomen die wijzen op een gastro-intestinale aandoening, zodat u kunt beslissen of de behandeling wordt opgeschort .

Alle patiënten die een behandeling met diclofenac ondergaan, moeten onder toezicht staan van hun arts, die op zijn beurt periodiek de staat van de nier-, lever-, hematopoëtische en stollingsfunctie moet controleren om het optreden van onaangename bijwerkingen te voorkomen.

De arts moet ook zorgvuldig de kosten-batenverhouding evalueren die is afgeleid van de inname van DEFLAMAT ® bij patiënten die lijden aan hypertensie, hart- en cerebrovasculaire aandoeningen, bekende epidemiologische gegevens die wijzen op een verhoogd risico op mogelijke verergeringen.

De aanwezigheid in DEFLAMAT ® -flacons benzylalcohol en andere potentieel allergene excipiënten zou het risico van overgevoeligheidsreacties bij atopische of bijzonder gepredisponeerde patiënten kunnen verhogen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het gebruik van DEFLAMAT ® is sterk gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap, gezien de effecten van de "pathologische" afwezigheid van prostaglandinen op de zwangerschapsuitkomsten.

Cardiopulmonale toxiciteit, nierdisfunctie, remming van uteruscontracties, verhoogde incidentie van misvormingen en abortussen zijn de belangrijkste risico's die gepaard gaan met het gebruik van NSAID's tijdens de zwangerschap.

interacties

Gezien het levermetabolisme dat diclofenac onderscheidt en de specifieke biologische rol ervan, hebben verschillende farmacokinetische onderzoeken geprobeerd de mogelijke farmacokinetische interacties die verwacht worden voor diclofenac beter te karakteriseren.

Meer bepaald, de contextuele aanname van

ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten kunnen het risico op nierfalen vergroten;
Pijnstillers kunnen het therapeutische profiel van diclofenac veranderen;
Antibiotica, gezien het cytochromiale metabolisme waarmee ze worden geconfronteerd, kunnen worden geassocieerd met het verschijnen van bijwerkingen die verband houden met de onvoorspelbare toename van de bloedconcentraties van de gebruikte antibacteriële middelen;
Orale anticoagulantia of antidepressiva die de serotonineheropname remmen, zouden verantwoordelijk zijn voor een verhoogd risico op bloedingen;
Corticosteroïden en andere NSAID's zouden de bijwerkingen kunnen verhogen die worden verwacht voor anti-inflammatoire therapie, vooral voor het maagslijmvlies;
Methotrexaat zou potentieel toxisch zijn vanwege de verhoogde bloedconcentraties van dit geneesmiddel.

Contra-indicaties DEFLAMAT ® Diclofenac-natrium

Het gebruik van DEFLAMAT ® is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen, die lijden aan gastro-intestinale aandoeningen, met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulcera en bloedingen en die lijden aan hemostase en stollingsstoornissen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Inname van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals diclofenac wordt vaak geassocieerd met het optreden van bijwerkingen met een acuut en soms chronisch beloop.

Misselijkheid, braken, buikpijn, dyspepsie en zelden overgevoeligheidsreacties zijn de belangrijkste bijwerkingen die verband houden met de toediening van het bovengenoemde actieve ingrediënt, hoewel de directe irritatieve werking op het maagslijmvlies en de remming van de prostaciclineproductie met gastroprotectieve activiteit de risico van gastritis, maagzweren, hematemesis en melena.

Aan de andere kant kan langdurig gebruik van NSAID's het risico op oedeem, hypertensie, hartfalen, hematopoëtische veranderingen, nier- en leverfalen vergroten.