GONASI ® Choriongonadotropine

GONASI ® is een geneesmiddel op basis van choriongonadotrofine

THERAPEUTISCHE GROEP: Gonadotropines en andere ovulatiemiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties GONASI ® Choriongonadotropine

GONASI ® is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van onvruchtbaarheid bij vrouwen met bewezen hypopitituarisme en anovulatie, in het geval van terugkerende abortussen, dreiging van abortus en amenorroe.

Choriongonadotrofine wordt ook gebruikt bij de behandeling van mannelijke onvruchtbaarheid geassocieerd met azoöspermie, oligo-pensospermie en astenospermie.

Recente studies tonen de effectiviteit van dit medicijn, ook in de medische behandeling van cryptorchidisme, hypogonadotroop eunucoidisme en in de vertragingen van de correcte mannelijke seksuele ontwikkeling.

Werkingsmechanisme GONASI ® Choriongonadotrofine

Choriongonadotrofine is een hormoon geproduceerd door de placenta, fundamenteel in de juiste evolutie van de zwangerschap gezien het vermogen om de functionaliteit van het corpus luteum te behouden, en daarom de uitscheiding van progesteron.

Het hormoon in GONASI ® dat wordt geëxtraheerd uit de urine van zwangere vrouwen kan, wanneer het buiten de zwangerschap wordt ingenomen, een soortgelijke werking uitoefenen als het luteïniserend hormoon:

Stimulatie van Leydig-cellen met verhoogde secretie van testosteron en daaropvolgend androgeniserend effect, vooral belangrijk bij patiënten met cryptorchidisme of vertraagde ontwikkeling van secundaire geslachtskenmerken bij het verbeteren van de symptomen;
Inductie van ovulatieproces;
Oestrogeenuitscheiding uit de eierstok.

Gegeven parenteraal injectief, meestal intramusculair of subcutaan, bereikt het choriongonadotropine de doelwitweefsels via de circulatiestroom en na een halfwaardetijd van ongeveer 8 uur wordt het geëlimineerd via de urine, een ideaal biologisch materiaal voor de detectie van dit hormoon, nuttig als markers van succesvolle zwangerschap.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DE CHEMISCHE LIMIETEN VAN DE EXTRACTIE CORIONIC GONADOTROPINE

Het gebruik van choriongonadotropine geëxtraheerd uit urine, laat niet toe hoe effectief de huidige middelen voor extractie en zuivering zijn om een volledig zuiver product te verkrijgen. Studies als deze laten de mogelijkheid zien andere eiwitten en hoge concentraties geoxideerd gonadotropine te traceren.

2. DE EFFECTIVITEIT VAN DE CORIONISCHE GONADOTROPINE IN HET HYPOGONADISME VAN DE MANNELIJKE HYPOGONADOTROPO

Onderzoek dat aantoont dat de toediening van choriongonadotrofine bij patiënten met hypogonadotroop hypogonadisme effectief kan zijn, zowel bij het verbeteren van de gonadale functie als bij de groei van de penis

3. CORIONISCH GONADOTROPIJN EN FIVET SUCCES

Prospectief werk dat aantoont dat lage dosis toediening van choriongonadotrofine kan resulteren in een meer succesvolle IVF-implantatie van embryo's bij patiënten met lage niveaus van LH.

Wijze van gebruik en dosering

GONASI ®

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor intramusculair gebruik van 125, 250, 500, 1000, 2000, 5000, 10.000 IE choriongonadotrofine:

de definitie van de dosering en van het algehele therapeutische schema is de verantwoordelijkheid van de gespecialiseerde arts, die de dosering moet aanpassen aan de fysiologische kenmerken van de patiënt, zijn ziektebeeld en de therapeutische doelen.

Waarschuwingen GONASI ® Choriongonadotrofine

De hoge biologische complexiteit van choriongonadotrofine-therapie vereist de supervisie van een gespecialiseerde arts, zowel in de doseringsdefinitiefase als gedurende het gehele therapeutische proces.

Bij het optreden van de eerste bijwerkingen, met name de ovariële functie en het gerelateerde hyperstimulatiesyndroom, moet de arts de mogelijkheid beoordelen om de toediening van GONASI ® te onderbreken.

Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten die lijden aan nier-, hart- of zenuwpathologieën, gezien het vermogen van dit hormoon om verder het klinische verloop van de bovengenoemde ziekten in gevaar te brengen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De afwezigheid van indicaties met betrekking tot het gebruik van choriongonadotrofine tijdens de zwangerschap suggereert het vermijden van de toediening van GONASIS, zowel tijdens de dracht als bij borstvoeding, hoewel er geen studies in de literatuur zijn die de toxiciteit van dit hormoon voor de foetus aantonen.

interacties

Hoewel er op dit moment geen bijzonder significante farmacokinetische studies bekend zijn, is het raadzaam om gelijktijdig gebruik van choriongonadotropine en corticosteroïden te vermijden.

Contra-indicaties GONASI ® Choriongonadotrofine

GONASI ® is gecontra-indiceerd in gevallen van vroegtijdige puberteit, hypofyse-, ovarium-, prostaat- en testiculaire neoplastische ziekten, premature menopauze, endocriene pathologieën, afwezigheid van de baarmoeder, tromboflebitis en overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De toediening van choriongonadotrofine kan het uiterlijk bepalen van hoofdpijn, asthenie, prikkelbaarheid, depressie, oedeem, gynecomastie en vroegtijdige puberteit bij patiënten in de prepubing-leeftijd.

Het gebruik van GONASI ® bij ovulatie-inductie was statistisch geassocieerd met een hogere incidentie van tweelingzwangerschappen en met ovarieel hyperstimulatiesyndroom.