Grepid - clopidogrel

Wat is Grepid?

Grepid is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat die verkrijgbaar is als roze tabletten (75 mg).

Grepid is een "generiek geneesmiddel". Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een "referentiegeneesmiddel", al goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Plavix. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, bekijk de vragen en antwoorden door hier te klikken.

Waar wordt Grepid voor gebruikt?

Grepid is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische effecten (problemen als gevolg van bloedstolsels en verharding van de bloedvaten) bij volwassenen. Grepid kan aan de volgende groepen patiënten worden gegeven:

patiënten die recent een hartinfarct (hartaanval) hebben gehad; Grepid-behandeling kan worden gestart in de periode tussen enkele dagen en 35 dagen na de hartaanval;
patiënten met recente ischemische beroerte (aanval veroorzaakt door onvoldoende bloedtoevoer naar een deel van de hersenen); Grepid-behandeling kan worden gestart tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte;
patiënten met perifere arteriële ziekte (problemen met de bloedcirculatie in de bloedvaten).

Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Grepid gebruikt?

De standaard dosering van Grepid is eenmaal daags één tablet van 75 mg, met of zonder voedsel.

Hoe werkt Grepid?

De werkzame stof in Grepid, clopidogrel, is een remmer van de bloedplaatjesaggregatie, dwz het helpt bloedstolsels te voorkomen. Bloedstolling vindt plaats na de werking van speciale bloedcellen, de bloedplaatjes, die samenklonteren (samenklitten). Clopidogrel blokkeert de aggregatie van bloedplaatjes door te voorkomen dat een stof genaamd ADP aan een specifieke receptor op het oppervlak bindt. Dit voorkomt dat de bloedplaatjes "plakkerig" worden, waardoor het risico op vorming van bloedstolsels vermindert en een nieuwe hartaanval of beroerte wordt voorkomen.

Welke studies zijn er uitgevoerd op Grepid?

Omdat Grepid een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests om aan te tonen dat het biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Plavix. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde niveaus van werkzame stof in het lichaam produceren.

Wat zijn de voordelen en risico's van Grepid?

Omdat Grepid een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.

Waarom is Grepid goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de vereisten van EU-wetgeving, is aangetoond dat Grepid van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Plavix. Het is de mening van het CHMP dat, net als in het geval van Plavix, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's. Het CHMP heeft daarom geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Grepid.