Wat is Atazanavir Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Atazanavir Mylan is een hiv-medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het acquired immune deficiency syndrome (aids) veroorzaakt. Het wordt gebruikt in combinatie met een lage dosis ritonavir en andere antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten vanaf zes jaar.
Atazanavir Mylan mag alleen door uw arts worden voorgeschreven nadat u de door de patiënt genomen geneesmiddelen hebt overwogen en tests hebt uitgevoerd om de waarschijnlijkheid te bepalen dat het virus op Atazanavir Mylan reageert. Er wordt niet verwacht dat het geneesmiddel effect zal hebben bij patiënten die niet veel geneesmiddelen hebben die tot dezelfde klasse behoren als Atazanavir Mylan (proteaseremmers).
Atazanavir Mylan bevat de werkzame stof atazanavir.
Atazanavir Mylan is een "generiek geneesmiddel". Dit betekent dat Atazanavir Mylan vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Reyataz. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, bekijk de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Hoe wordt Atazanavir Mylan gebruikt?
Atazanavir Mylan is beschikbaar als capsules (150 mg, 200 mg en 300 mg). Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hiv-infectie.
Voor volwassenen is de aanbevolen dosis 300 mg eenmaal daags. Bij jongere patiënten hangt de dosering van Atazanavir Mylan af van het lichaamsgewicht. Elke dosis moet met voedsel worden ingenomen.
Atazanavir Mylan wordt meestal met ritonavir toegediend om het effect te versterken. In bepaalde situaties kan de arts echter overwegen de toediening van ritonavir bij volwassenen te staken.
Hoe werkt Atazanavir Mylan?
De werkzame stof in Atazanavir Mylan, atazanavir, is een proteaseremmer. Het blokkeert een enzym genaamd protease, dat het virus moet reproduceren. Blokkering van het enzym voorkomt dat het virus zich voortplant en de verspreiding van de infectie vertraagt. Gewoonlijk wordt een kleine dosis van een ander geneesmiddel, ritonavir, gegeven om het effect ervan te versterken. De werking ervan bestaat uit het vertragen van de assimilatie van atazanavir, waardoor de concentratie ervan in het bloed toeneemt. Hierdoor kan een lagere dosering van atazanavir worden gebruikt met hetzelfde antivirale effect. Atazanavir Mylan wordt ingenomen in combinatie met andere antivirale middelen en vermindert de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het op een laag niveau. Atazanavir Mylan geneest de hiv-infectie of aids niet, maar kan de schade aan het immuunsysteem en de ontwikkeling van aan aids gerelateerde infecties en ziekten vertragen.
Welke voordelen bleek Atazanavir Mylan tijdens de studies te hebben?
Omdat Atazanavir Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om de bio-equivalentie met het referentiegeneesmiddel Reyataz te bepalen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde niveaus van werkzame stof in het lichaam produceren.
Omdat Atazanavir Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Welke risico's houdt het gebruik van Atazanavir Mylan in?
Omdat Atazanavir Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Atazanavir Mylan goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Atazanavir Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Reyataz. Daarom was het CHMP van oordeel dat, zoals in het geval van Reyataz, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's en wordt aanbevolen het gebruik van Atazanavir Mylan in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Atazanavir Mylan te waarborgen?
Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in Atazanavir Mylan moeten volgen om veilig en effectief te gebruiken, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer informatie over Atazanavir Mylan
In de zomer van 2016 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning afgegeven voor Atazanavir Mylan, geldig in de hele Europese Unie.
Voor de volledige EPAR-versie van Atazanavir Mylan, raadpleegt u de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / Europese openbare beoordelingsrapporten. Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Atazanavir Mylan. Het volledige EPAR van het referentiegeneesmiddel is ook beschikbaar op de website van het Geneesmiddelenbureau.
