Clopidogrel Mylan

Wat is Clopidogrel MYLAN Pharma?

Clopidogrel MYLAN Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat. Het is verkrijgbaar als roze, ronde tabletten (75 mg).

Clopidogrel MYLAN Pharma is een "generiek geneesmiddel". Dit betekent dat Clopidogrel MYLAN Pharma gelijkwaardig is aan een "referentiegeneesmiddel" dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, bekijk de vragen en antwoorden door hier te klikken.

Waar wordt Clopidogrel MYLAN Pharma voor gebruikt?

Clopidogrel MYLAN Pharma wordt gebruikt voor de preventie van atherotrombotische gebeurtenissen (problemen als gevolg van bloedstolsels en verharding van de bloedvaten) bij volwassenen. Clopidogrel MYLAN Pharma kan aan de volgende groepen patiënten worden toegediend:

patiënten die recent een hartinfarct (hartaanval) hebben gehad. Behandeling met Clopidogrel MYLAN Pharma kan worden gestart in de periode tussen enkele dagen en 35 dagen na de hartaanval;
patiënten met recente ischemische beroerte (aanval veroorzaakt door onvoldoende bloedtoevoer naar een deel van de hersenen). Behandeling met Clopidogrel MYLAN Pharma kan worden gestart tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte;
patiënten met perifere arteriële ziekte (problemen met de bloedcirculatie in de bloedvaten).

Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Clopidogrel MYLAN Pharma gebruikt?

De standaarddosis Clopidogrel MYLAN Pharma is eenmaal daags één tablet van 75 mg, met of zonder voedsel.

Hoe werkt Clopidogrel MYLAN Pharma?

De werkzame stof in Clopidogrel MYLAN Pharma, clopidogrel, is een remmer van de bloedplaatjesaggregatie, wat betekent dat het helpt bij het voorkomen van bloedstolsels. Bloedstolling vindt plaats na de werking van speciale bloedcellen, de bloedplaatjes, die samenklonteren (samenklitten). Clopidogrel blokkeert de aggregatie van bloedplaatjes door te voorkomen dat een stof genaamd ADP aan een specifieke receptor op het oppervlak bindt. Dit voorkomt dat de bloedplaatjes "plakkerig" worden, waardoor het risico op vorming van bloedstolsels vermindert en een nieuwe hartaanval of beroerte wordt voorkomen.

Hoe is Clopidogrel MYLAN Pharma onderzocht?

Omdat Clopidogrel MYLAN Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken beperkt tot tests om aan te tonen dat het bio-equivalent is aan het referentiegeneesmiddel, Plavix. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde niveaus van werkzame stof in het lichaam produceren.

Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel MYLAN Pharma?

Omdat Clopidogrel MYLAN Pharma een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.

Waarom is Clopidogrel MYLAN Pharma goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Clopidogrel MYLAN Pharma van vergelijkbare kwaliteit is als en bio-equivalent is aan Plavix. Daarom is het CHMP van mening dat, net als in het geval van Plavix, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's. Het Comité heeft daarom geadviseerd een vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel MYLAN Pharma te verlenen.