RIFOCIN ® is een geneesmiddel op basis van rifamycine-natrium
THERAPEUTISCHE GROEP: Antimycobacterieel - Antibiotica voor systemisch gebruik
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effectenIndicaties RIFOCIN ® Rifamycin
RIFOCIN ® voor systemisch gebruik is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor Rifamycin, zoals osteomyelitis, bronchopulmonale infecties, infecties van de huid en weke delen.
RIFOCIN ® kan ook worden gebruikt voor uitwendig gebruik bij de behandeling van dermatitis, zweren, zweren, abcessen, pyodermie en geïnfecteerde wonden.
Werkingsmechanisme RIFOCIN ® Rifamycin
RIFOCIN ® is een geneesmiddel op basis van Rifamycin, een semisynthetisch antibioticum dat behoort tot de farmaceutische categorie van antimicrobiële chemotherapeutica, bekend om zijn brede werkingsspectrum, niet alleen uitgebreid tot Gram-positieve en Gram-negatieve micro-organismen, maar ook tot mycobacteriën.
Dit actieve ingrediënt is zowel systemisch als topisch in staat om het RNA-bacteriële DNA-afhankelijke RNA-polymerase van het enzym selectief te remmen, waardoor een bactericide werking tegen micro-organismen in actieve vermenigvuldiging en bacteriostatische werking tegen die bij lage concentraties wordt uitgeoefend. groeisnelheid.
De chemische variaties in de klassieke structuur van Rifamycin S, die op natuurlijke wijze zijn verkregen via specifieke bacteriële fermentatieprocessen, geven halfsynthetische Rifamycin, zoals degene die aanwezig is in RIFOCIN ®, een beslist intensere therapeutische werkzaamheid dan die van zijn voorgangers.
Toediening voor systemisch gebruik, zowel intramusculair als intraveneus, na intens levermetabolisme, rifamycine wordt hoofdzakelijk via de gal en in mindere mate via de nieren geëlimineerd.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
DE DOELTREFFENDHEID VAN THERAPIE MET HOGE DOSERING MET VERFIJNING
Recent farmacokinetisch onderzoek dat aantoont hoe hoge doses Rifamycine effectiever kunnen zijn dan de lage tuberculose-therapie, gezien het vermogen om meer intense bloedpieken te induceren.
MECHANISMEN VAN DE WEERSTAND VAN DE RAFFINAGE
Studie die zich richt op het ontstaan van resistentiemechanismen van rifamicine in mycobacteriën en E. coli. In de meeste gevallen lijkt, naast mutaties in de bindingsplaats, de belangrijkste oorzaak van resistentie te zijn gekoppeld aan de grote expressie van effluxpompen.
NIEUWE RELEASE SYSTEMEN VOOR DE RIFAMICINA
Werk dat zich richt op de verschillende mogelijkheden die de technologie van vandaag biedt om de therapeutische werkzaamheid van het medicijn aanzienlijk te verbeteren. In dit geval wordt de werkzaamheid van afgiftesystemen die worden gekenmerkt door microdeeltjes die in staat zijn om antibiotica zoals Rifamycine direct op de plaats af te geven, geëvalueerd, waardoor de biodistributie van het geneesmiddel wordt geoptimaliseerd en het optreden van bijwerkingen wordt beperkt.
Wijze van gebruik en dosering
RIFOCIN ®
Oplossing voor injectie van 250 mg rifamycine per ml oplossing.
Oplosmiddel voor oplossing voor intralaesionaal of cutaan gebruik van 90 mg rifamycine per 18 ml concentraat.
Het doseringsschema voor het gebruik van RIFOCIN ®, zowel injecteerbaar als topisch of intralesionaal, moet worden gedefinieerd door de specialist in de behandeling van infectieziekten.
Een aanpassing van de te gebruiken doses zou nodig zijn bij patiënten die lijden aan hepatische en renale pathologieën als gevolg van de verminderde metabole en excretiecapaciteiten.
Waarschuwingen RIFOCIN ® Rifamycin
Het gebruik van RIFOCIN® moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan en gecontroleerd door gespecialiseerd medisch personeel om maximale werkzaamheid te garanderen en tegelijkertijd de mogelijke bijwerkingen te bevatten.
Het gebruik van dit antibioticum moet zowel in duur als in doseringen worden beperkt om de ontwikkeling te verminderen van microbiële stammen die resistent zijn tegen medicamenteuze behandeling op basis van Rifamycins.
Het is belangrijk om te onthouden dat RIFOCIN ® voor systemisch gebruik excipiëntia heeft, zoals kalium en natriummetabisulfiet, mogelijk verantwoordelijk voor overgevoeligheidsreacties, vooral bij atopische patiënten.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Gezien het ontbreken van klinische onderzoeken die het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel voor de foetale gezondheid volledig kunnen karakteriseren, zou het aangewezen zijn om het gebruik van RIFOCIN® uitsluitend te beperken tot gevallen van echte nood en noodzakelijkerwijs altijd onder strikt toezicht. medische.
interacties
De farmacokinetische eigenschappen van Rifamycin stellen de patiënt bloot aan RIFOCIN®-therapie voor mogelijke geneesmiddelinteracties.
Om deze reden zou tijdens de behandeling de gelijktijdige inname van orale anticoagulantia, psychotrope geneesmiddelen, orale anticonceptiva, methadon, antihypertensiva, anticonvulsiva, glucocorticoïden, anesthetica, probenecide en alle andere actieve bestanddelen gemetaboliseerd door het cytochromische enzymsysteem moeten worden vermeden.
Contra-indicaties RIFOCIN® Rifamycin
Het gebruik van RIFOCIN® is gecontra-indiceerd bij patiënten die lijden aan een leverziekte en bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Als RIFOCIN® bovendien lidocaïne presenteert, is het raadzaam om de contra-indicaties uit te breiden tot intraveneus gebruik van het geneesmiddel of bij patiënten met ernstige hartaandoeningen.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
RIFOCIN®-therapie kan de patiënt blootstellen aan het begin van:
- Jeuk, huiduitslag en verschillende overgevoeligheidsreacties;
- Gastro-intestinale stoornissen zoals misselijkheid, buikpijn, anorexia en hepatitis;
- Immunologische aandoeningen met eosinofilie, leukopenie, trombocytopathieën en myopathieën;
- Verhoogde bloedconcentraties van transaminasen en bilirubine en leverfunctiestoornissen;
- Asthenie.
Notes
RIFOCIN ® is een recept dat alleen op recept verkrijgbaar is.