Wat is Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana is een geneesmiddel dat de werkzame stof cabazitaxel bevat. Het is verkrijgbaar als een concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor intraveneuze infusie.
Waarvoor wordt Jevtana - cabazitaxel gebruikt?
Jevtana wordt gebruikt voor de behandeling van mannen met hormoonongevoelige gemetastaseerde prostaatkanker. Dit carcinoom beïnvloedt de prostaatklier, een klier onder de mannelijke blaas die zaadvloeistof produceert. Jevtana wordt gebruikt in gevallen waarin het carcinoom zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam (metastatisch) en niet langer reageert op hormonale behandeling (hormoon-ongevoelig). Het wordt gebruikt in combinatie met prednison of prednisolon (ontstekingsremmers) bij patiënten die eerder zijn behandeld met docetaxel (een ander middel tegen kanker).
Het medicijn is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Jevtana - cabazitaxel gebruikt?
Jevtana mag alleen worden gebruikt in eenheden die gespecialiseerd zijn in chemotherapie (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker) onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van chemotherapie.
Jevtana wordt eenmaal per drie weken toegediend als een infusie van een uur lang, in een dosis van 25 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend op basis van het gewicht en de lengte van de patiënt). Het wordt toegediend in combinatie met prednison of prednisolon, die tijdens de behandeling als een dagelijkse dosis worden ingenomen. De dosis Jevtana moet worden verlaagd als de patiënt bijwerkingen ondervindt en de behandeling moet worden gestopt als de bijwerkingen aanhouden bij de verlaagde dosis van 20 mg / m2.
Vóór Jevtana-infusies moeten patiënten anti-allergische geneesmiddelen krijgen om het risico op allergische reacties en braetmiddelen te verminderen om braken te voorkomen.
Hoe werkt Jevtana - cabazitaxel?
De werkzame stof aanwezig in Jevtana, cabazitaxel, behoort tot de groep van middelen tegen kanker die bekend staat als "taxanen". Cabazitaxel remt het vermogen van kankercellen om hun interne "skelet" af te breken, waardoor ze zich kunnen delen en vermenigvuldigen. Dit skelet blijft intact, de cellen kunnen niet delen en uiteindelijk sterven. Jevtana werkt ook op niet-tumorcellen, zoals bloed en zenuwcellen, die bijwerkingen veroorzaken.
Welke studies zijn uitgevoerd op Jevtana - cabazitaxel?
De werking van Jevtana werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Jevtana werd geanalyseerd in een centrale studie met 755 mannen met hormoonongevoelige gemetastaseerde prostaatkanker, eerder behandeld met docetaxel. De werking van Jevtana werd vergeleken met die van een ander geneesmiddel tegen kanker, mitoxantron. Beide geneesmiddelen werden gegeven in combinatie met de dagelijkse dosis prednison of prednisolon. De belangrijkste evaluatie van de werkzaamheid was de totale overleving (de gemiddelde levensduur van patiënten).
Welke voordelen bleek Jevtana - cabazitaxel tijdens de studies te hebben?
In de hoofdstudie verlengde Jevtana de algehele overleving in vergelijking met het referentiegeneesmiddel mitoxantron. De gemiddelde totale overleving voor met Jevtana behandelde patiënten was 15, 1 maanden in vergelijking met 12, 7 maanden voor patiënten die met mitoxantron werden behandeld.
Welke risico's houdt het gebruik van Jevtana in - cabazitaxel?
De meest voorkomende bijwerkingen van Jevtana (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn anemie (laag aantal rode bloedcellen), leukopenie (laag aantal witte bloedcellen), neutropenie (laag aantal neutrofielen, een soort witte bloedcellen), trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes) en diarree. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Jevtana.
Jevtana mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor cabazitaxel, andere taxanen of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het mag niet worden toegediend aan patiënten met bloedneutrofielen lager dan 1500 / mm3, die abnormale leverfunctiewaarden hebben die wijzen op leverproblemen of die onlangs een vaccin tegen gele koorts hebben gekregen of op het punt staan het vaccin te ontvangen. tegen gele koorts.
Waarom is Jevtana - cabazitaxel goedgekeurd?
Het CHMP was van mening dat het vermogen van Jevtana om de algehele overleving te verlengen bij patiënten met hormoonongevoelige gemetastaseerde prostaatkanker klinisch relevant was. Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Jevtana groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Jevtana.
Meer informatie over Jevtana - cabazitaxel
Op 17 maart 2011 heeft de Europese Commissie een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Jevtana afgegeven aan Sanofi-Aventis. De handelsvergunning is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Jevtana.
Laatste update van deze samenvatting: 03/2011.
