LEVEMIR ® - Insuline detemir

LEVEMIR ® een medicijn op basis van insuline detemir

THERAPEUTISCHE GROEP: insuline detemir voor injecteerbaar gebruik - insulines en analogen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Aanwijzingen LEVEMIR ® - Insuline detemir

LEVEMIR® is geïndiceerd voor de behandeling van diabetespatiënten die insulinetherapie nodig hebben om een juiste glycemische balans te herstellen.

Werkingsmechanisme LEVEMIR ® - Insuline detemir

LEVEMIR ® is een geneesmiddel op basis van insuline detemir, een analoog van insuline, verkregen door vervanging van threonine in positie B30 en associatie van lysine op positie B29, een vetzuur met 14 koolstofatomen dat bekend staat als myristinezuur.

Deze twee belangrijke variaties maken respectievelijk omkeerbare binding van plasma-albumine mogelijk, waardoor de activerende werking van het hormoon op insulinereceptoren geleidelijk wordt en tegelijkertijd de vorming van hexameren in de subcutane laag wordt vergemakkelijkt, hetgeen de absorptie van deze insuline-analoog vertraagt.

Deze soorten eigenaardigheden maken insuline detemir stabieler vanuit een farmacokinetisch oogpunt, waardoor intra- en interindividuele variaties aanzienlijk worden verminderd en een min of meer vergelijkbare werkingskinetiek wordt gereproduceerd tussen de verschillende patiënten, wat de dosis kan verlengen. biologisch effect tot 24 uur na subcutane toediening.

Door de belangrijke structurele variaties kan insuline detemir echter het hypoglycemische effect ervan veroorzaken door de activering van insulinereceptoren die tot expressie worden gebracht door insuline-gevoelige weefsels en tegelijkertijd de productie en afgifte van glucose uit de lever remmen, op een manier die vrijwel hetzelfde is als dat het doet het endogene hormoon.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. INSULIN DETEMIR IN PEDIATRISCHE LEEFTIJD

Toediening van insuline detemir bij pediatrische patiënten met type 1 diabetes mellitus zorgde voor een uitstekende glykemische controle, verminderde nuchtere glucosespiegels, verminderde hypoglykemische gebeurtenissen en verminderde gewichtstoename in korte behandelingsperioden. Deze resultaten waren beslist beter dan die verkregen met een andere insuline-analoog en tijdens intermediaire zoals isofane insuline.

2. DOELTREFFENDHEID VAN DE DETEMIR-INSULINE

Behandeling met insuline detemir bij patiënten met type II diabetes is bijzonder nuttig gebleken bij het waarborgen van een significante vermindering van geglycosyleerd hemoglobine en het nuchter bloedsuikeren, waarbij de waargenomen gewichtstoename na toediening van insuline glargine werd vermeden.

3. INSULINTHERAPIE EN PONDERALE STIJGING

Gewichtstoename is een van de meest voorkomende manifestaties bij diabetische patiënten, die vaak wordt geaccentueerd door de toediening van insuline in de vroege stadia van de behandeling. Van de verschillende analogen was insuline detemir in staat om de laagste gewichtstoename te bepalen. In deze omstandigheden is het echter raadzaam om een gezonde levensstijl en voldoende voeding te combineren.

Wijze van gebruik en dosering

LEVEMIR ® 100 IE / ml insuline afname voor injectie, 3 ml voorgevulde pennen:

de juiste dosering van insuline detemir dient door de arts te worden bepaald op basis van het type therapie, de gelijktijdige toediening van andere insulines, de fysiologisch-pathologische toestand van de patiënt en zijn glycemische concentraties.

In de meeste gevallen wordt insuline detemir één of twee keer per dag subcutaan ingenomen via injecties in de dij, de buikwand of de deltaspier.

Het verschillende gebied van toediening beïnvloedt de timing van geneesmiddelabsorptie zoals bekend is.

Waarschuwingen LEVEMIR ® - Insuline detemir

De medicamenteuze behandeling met insuline, en in detail met insuline detemir, moet de actieve deelname van de patiënt omvatten om een goede glykemische controle te behouden en onaangename bijwerkingen te voorkomen.

In feite moet de patiënt adequaat worden geïnstrueerd over de juiste methoden van conservering, bereiding en toediening van het medicijn en moet hij in staat zijn om de waarschuwingssignalen van hypoglycemie onmiddellijk te herkennen, zodat hij onmiddellijk zijn toevlucht neemt tot de remedies om het optreden van ernstige nevenreacties te voorkomen.

Medisch toezicht is echter noodzakelijk gedurende de gehele therapeutische behandeling, met bijzondere relevantie in perioden die een therapeutische aanpassing vereisen, zoals koorts, infectieziekten, chirurgische ingrepen, veranderingen in eetgewoonten en levensstijl.

Het mogelijke begin van hypoglycemie zou gepaard kunnen gaan met een aanzienlijke afname van de perceptieve capaciteiten van de patiënt, waardoor het gevaarlijk is om machines te gebruiken en voertuigen te besturen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De recente marketing van insuline detemir is niet voldoende voorafgegaan door studies en klinische onderzoeken die in staat zijn de impact van deze insuline-analoog op de gezondheid van de foetus te beoordelen, wanneer deze tijdens de zwangerschap wordt gebruikt.

Het veiligheidsprofiel van diermodellen bleek echter uitstekend te zijn, net als de andere analogen.

interacties

Insuline detemir kan, net als andere analogen, interageren met verschillende actieve ingrediënten door de farmacokinetische eigenschappen ervan te variëren.

In feite zou de gelijktijdige inname van orale hypoglycemische middelen, octreotide, anti-MAO, bètablokkers, ACE-remmers, salicylaten, alcohol en anabole steroïden het therapeutische effect van LEVEMIR® kunnen versterken, waardoor het risico op hypoglykemie aanzienlijk toeneemt.

Integendeel, de gelijktijdige toediening van orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen en sympathicomimetica zou het hypoglykemische effect van insuline detemir kunnen verminderen, waardoor een eventuele aanpassing van de dosering noodzakelijk is.

Het is ook nuttig om te onthouden dat sympathicolytica enkele belangrijke tekenen van hypoglykemie kunnen maskeren, waardoor het risico op ernstige reacties toeneemt.

Contra-indicaties LEVEMIR ® - Insuline detemir

LEVEMIR® gecontra-indiceerd in geval van hypoglycemie en overgevoeligheid voor humane insuline of zijn hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Insuline detemir-therapie heeft dezelfde bijwerkingen als andere insuline-analogen.

Als gevolg hiervan kunnen roodheid, pijn, oedeem en jeuk of lipoatrofie optreden op de injectieplaats als gevolg van het niet veranderen van de injectieplaats.

Systemische reacties zoals ademhalingsmoeilijkheden, oedeem en hypotensie kunnen te wijten zijn aan overgevoeligheid voor insuline of een van de hulpstoffen.

De belangrijkste bijwerking die na insulinetherapie is beschreven, wordt echter weergegeven door hypoglycemie, die zich zou kunnen uiten met bleekheid, koud zweet, vermoeidheid, hypotensie, slaperigheid en die in de ernstigste gevallen kan leiden tot bewustzijnsverlies en coma.