Wat is Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat en verkrijgbaar is als witte tabletten (ronde vorm: 20 mg, ovale vorm: 40 en 80 mg). Telmisartan Actavis is een "generiek geneesmiddel", wat betekent dat het vergelijkbaar is met een "referentiegeneesmiddel" dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Micardis.
Waarvoor wordt Telmisartan Actavis gebruikt?
Telmisartan Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen; "essentieel" betekent dat het geen duidelijke oorzaak heeft. Telmisartan Actavis wordt ook gebruikt als een preventieve maatregel tegen vasculaire problemen (dwz met betrekking tot het hart en de bloedvaten) zoals een hartaanval en een beroerte bij patiënten die al problemen hebben gehad die werden veroorzaakt door bloedstolsels (hartaandoeningen, beroerte of vasculopathie) of met diabetes type 2 dat reeds schade heeft aangericht aan een orgaan (ogen, hart of nieren).
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Telmisartan Actavis gebruikt?
Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de aanbevolen dosis Telmisartan Actavis 40 mg eenmaal daags, hoewel sommige patiënten al zijn geholpen met een dosis van 20 mg. Als u de gewenste bloeddruk niet kunt krijgen, kunt u de dosis nemen tot 80 mg of een ander geneesmiddel combineren met hypertensie, zoals hydrochloorthiazide. Voor de preventie van cardiovasculaire problemen is de aanbevolen dosis 80 mg eenmaal daags.
Bij het begin van de behandeling met Telmisartan Actavis moet de arts de bloeddruk van de patiënt zorgvuldig controleren en kan hij beslissen om de antihypertensieve therapie te wijzigen.
Hoe werkt Telmisartan Actavis?
De werkzame stof in Telmisartan Actavis, telmisartan, is een "angiotensine II-receptorantagonist", dwz het remt de werking van een hormoon in het lichaam dat "angiotensine II" wordt genoemd, een krachtige vasoconstrictor (vernauwt de bloedvaten). ). Door remming van de receptoren waaraan angiotensine II normaliter hecht, stopt telmisartan het hormooneffect en kunnen de bloedvaten verwijden. Hierdoor daalt de druk en nemen de risico's die gepaard gaan met hoge bloeddruk, zoals een hartaanval en een beroerte, af. Dit mechanisme vergemakkelijkt ook het pompen van het hart, wat het risico op latere cardiovasculaire problemen kan helpen verminderen.
Hoe is Telmisartan Actavis onderzocht?
Omdat Telmisartan Actavis een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot het controleren of het biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, Micardis. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze eenmaal in het lichaam dezelfde hoeveelheid actieve ingrediënt afgeven.
Welke voordelen en risico's heeft Telmisartan Actavis tijdens de studies aangetoond?
Aangezien Telmisartan Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's die eraan zijn verbonden, gelijk zijn aan het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Telmisartan Actavis goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Telmisartan Actavis kwalitatief vergelijkbaar en bio-equivalent is aan Micardis en daarom van mening was dat, zoals in het geval van Micardis, de voordelen zijn groter dan de geïdentificeerde risico's. De commissie heeft geadviseerd een vergunning voor het in de handel brengen van Telmisartan Actavis te verlenen.
Meer informatie over Telmisartan Actavis
Op 30 september 2010 heeft de Europese Commissie de Actavis Group PTC ehf. een handelsvergunning voor Telmisartan Actavis, geldig in de hele Europese Unie. De handelsvergunning is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd. Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Telmisartan Actavis. Laatste update van deze samenvatting: 7-2010.
