Waar wordt Brintellix - vortioxetine voor gebruikt?
Brintellix is een geneesmiddel dat de werkzame stof vortioxetine bevat . Het is geïndiceerd voor de behandeling van depressieve stoornissen bij volwassenen. Bij depressieve stoornissen lijden patiënten aan stemmingsveranderingen die alle aspecten van het dagelijks leven compromitteren. De vaak gemelde symptomen zijn een doordringend gevoel van verdriet, een gevoel van nutteloosheid, verlies van interesse in favoriete activiteiten, slaapstoornissen, het gevoel van een vertraging in iemands ritmes, angst, gewichtsveranderingen.
Hoe wordt Brintellix - vortioxetine gebruikt?
Brintellix is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5, 10, 15 en 20 mg) en druppels (20 mg / ml). De startdosis is gewoonlijk 10 mg eenmaal daags. Bij volwassen patiënten van 65 jaar en ouder moet een initiële dosis van 5 mg eenmaal daags worden gebruikt. Lagere doses kunnen ook nodig zijn bij patiënten die bepaalde geneesmiddelen gebruiken die de afbraak van vortioxetine in het lichaam verminderen, terwijl het misschien nuttig kan zijn om hogere doses voor te schrijven dan patiënten die geneesmiddelen gebruiken die de afbraak van vortioxetine in het lichaam verhogen. De behandeling met Brintellix moet minstens 6 maanden worden voortgezet nadat de symptomen van depressie zijn verdwenen. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Brintellix - vortioxetine?
De werkzame stof in Brintellix, vortioxetine, is een antidepressivum. Het werkt op verschillende serotoninereceptoren in de hersenen, blokkeert de werking van sommige receptoren en oefent een stimulerende werking uit op anderen. Bovendien blokkeert vortioxetine de werking van de serotoninetransporteur, die de functie heeft serotonine uit zijn hersenactiviteitplaatsen te verwijderen. Door dit te doen verhoogt vortioxetine de activiteit van serotonine. Serotonine is een neurotransmitter, een chemische stof die signalen tussen zenuwcellen overdraagt. Omdat serotonine bijdraagt aan de beheersing van de stemming en de acties van andere zenders die betrokken zijn bij depressie en angst kan reguleren, wordt aangenomen dat deze acties van vortioxetine positieve effecten hebben voor het verbeteren van depressie.
Welke voordelen bleek Brintellix - vortioxetine tijdens de studies te hebben?
Brintellix is onderzocht in 12 hoofdstudies op korte termijn, waarbij meer dan 6 700 patiënten met depressieve stoornis (waaronder een onderzoek bij patiënten van 65 jaar en ouder) betrokken waren, waarbij het geneesmiddel werd vergeleken met placebo ( fictieve behandeling) gedurende 6 of 8 weken. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid in elk onderzoek was de verandering in de standaardscore gerelateerd aan symptomen van depressie; Studies hebben aangetoond dat Brintellix-doses tussen 5 en 20 mg over het algemeen effectiever waren dan placebo bij het verbeteren van de depressie en resulteerden in een klinisch relevante daling van de depressiescores. De gegevens die werden verkregen ter ondersteuning van het gebruik van het geneesmiddel in de 52 weken durende uitbreidingen van sommige van deze studies tonen aan dat de geregistreerde verbeteringen zelfs op de lange termijn werden gehandhaafd. Verder presenteerde het bedrijf de resultaten van twee andere belangrijke onderzoeken. In een 12 weken durend onderzoek waarin Brintellix werd vergeleken met een ander antidepressivum, agomelatine, was Brintellix effectiever dan agomelatine bij het verbeteren van de symptoomscore. In een 24 weken durende studie waarin de werkzaamheid van Brintellix werd vergeleken met een placebo om terugval van depressie te voorkomen, werden tijdens de studie relapses waargenomen bij 13% van de met Brintellix behandelde patiënten vergeleken met 26% van de patiënten behorend tot de behandelde groep met placebo.
Welke risico's houdt het gebruik van Brintellix - vortioxetine in?
De meest voorkomende bijwerking van Brintellix (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is misselijkheid. De waargenomen bijwerkingen waren meestal mild of matig van korte duur en kwamen voor in de eerste twee weken van de behandeling. Darmeffecten zoals misselijkheid komen vaker voor bij vrouwen dan bij mannen. Brintellix moet met voorzichtigheid worden gebruikt en dosisaanpassing is soms noodzakelijk bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken. Brintellix mag niet worden gebruikt bij mensen die geneesmiddelen nemen die bekend staan als niet-selectieve remmers van mono-amino-oxidasen (MAOI) of selectieve monoamineoxidase-A (MAO-A) -remmers. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van bijwerkingen en beperkingen.
Waarom is Brintellix - vortioxetine goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Brintellix groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Brintellix te gebruiken voor gebruik in de EU. Studies hebben een klinisch relevante verbetering in depressieve episodes aangetoond, terwijl de gevonden bijwerkingen vergelijkbaar waren met die van andere antidepressiva die via serotonine werken. Het probleem met de beschikbaarheid van slechts beperkte informatie over het gebruik van doses van meer dan 10 mg per dag bij ouderen wordt vermeld in de productinformatie.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Brintellix - vortioxetine te waarborgen?
Om een zo veilig mogelijk gebruik van Brintellix te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Brintellix, waaronder de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten.
Meer informatie over Brintellix - vortioxetine
Op 18 december 2013 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning afgegeven voor Brintellix, geldig in de hele Europese Unie. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de Brintellix-therapie. Laatste update van deze samenvatting: 01-2014.
