Wat is Memantine LEK - memantine en wanneer wordt het voorgeschreven?
Memantine LEK is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer. De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een psychische stoornis) die geleidelijk het geheugen, de intellectuele capaciteit en het gedrag beïnvloedt. Het bevat de werkzame stof memantine . Memantine LEK is een "generiek geneesmiddel". Dit betekent dat Memantine LEK vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, bekijk de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Hoe wordt Memantine LEK - memantine gebruikt?
Memantine LEK is verkrijgbaar als tabletten van 10 mg en 20 mg en is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer. De therapie mag alleen worden gestart als er kan worden vertrouwd op de hulp van een persoon die het gebruik van Memantine LEK door de patiënt regelmatig controleert. Memantine LEK moet eenmaal per dag worden toegediend, altijd op hetzelfde moment. Om het risico op bijwerkingen te verminderen, wordt de dosis Memantine LEK geleidelijk verhoogd tijdens de eerste drie weken van de behandeling: de dosis is 5 mg voor de eerste week, 10 mg voor de tweede week en 15 mg voor de derde week . Vanaf de vierde week is de aanbevolen onderhoudsdosis 20 mg eenmaal daags. Tolerantie en dosis moeten drie maanden na aanvang van de behandeling worden beoordeeld. Vanaf dat moment moeten de voordelen van voortzetting van de behandeling met Memantine LEK regelmatig worden herzien. Bij patiënten met matige of ernstige nierproblemen kan het nodig zijn de dosis te verlagen. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Memantine - memantine?
De werkzame stof in Memantine LEK, memantine, is een middel tegen dementie. De oorzaak van de ziekte van Alzheimer is niet bekend; er wordt echter aangenomen dat het bijbehorende geheugenverlies te wijten is aan een storing in de transmissie van signalen in de hersenen. Memantine werkt door het blokkeren van bepaalde typen receptor, NMDA-receptoren genaamd, waaraan glutamaat, een neurotransmitter, gewoonlijk is gebonden. Neurotransmitters zijn chemische stoffen in het zenuwstelsel die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. Veranderingen in de manier waarop glutamaat signalen doorgeeft in de hersenen zijn gerelateerd aan het geheugenverlies dat werd waargenomen bij de ziekte van Alzheimer. Bovendien kan een overstimulering van NMDA-receptoren schade of celdood veroorzaken. Door NMDA-receptoren te blokkeren, verbetert memantine de overdracht van signalen in de hersenen en vermindert het de symptomen van de ziekte van Alzheimer.
Welke studies zijn uitgevoerd op Memantine LEK - memantine?
Omdat Memantine LEK een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om de bio-equivalentie met het referentiegeneesmiddel Axura te bepalen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde niveaus van werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Memantine LEK - memantine?
Omdat Memantine LEK een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Memantine LEK - memantine goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Memantine LEK van vergelijkbare kwaliteit is als en bio-equivalent is aan Axura. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Axura, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's en wordt aanbevolen het gebruik van Memantine LEK in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Memantine LEK - memantine te waarborgen?
Veiligheidsinformatie is opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Memantine LEK, inclusief de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten.
Meer informatie over Memantine LEK - memantine
Op 22 april 2013 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning verleend voor Memantine LEK, geldig in de hele Europese Unie.
Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Memantine LEK. Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat ook op de website van het Geneesmiddelenbureau. Laatste update van deze samenvatting: 04-2013.
