CLEVER ® - Ebastina

CLEVER ® is een geneesmiddel op basis van Ebastine

THERAPEUTISCHE GROEP: antihistaminica voor systemisch gebruik - H1-antagonist

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties CLEVER ® - Ebastina

CLEVER ® wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van door IgE gemedieerde ziekten zoals allergische rhinitis en allergische conjunctivitis.

Actiemechanisme CLEVER ® - Ebastina

CLEVER ® is een antihistaminicum dat veel wordt gebruikt in een klinische setting op basis van Ebastine, een werkzaam bestanddeel behorende tot de categorie van de tweede generatie H1-receptorantagonisten, en daarom wordt gekenmerkt door gunstige farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen.

Bij orale inname wordt Ebastine snel geabsorbeerd op het gastro-enterische niveau en ondergaat het een intens first-pass metabolisme dat het omzet in een actieve metaboliet die bekend staat als Carebastina en histamine-receptoren bereikt, die voor ongeveer 3-4 uur, waarna het via de nier wordt geëlimineerd.

Als de bloed-hersen barrière niet wordt doorkruist, worden alle mogelijke bijwerkingen van Ebastine op het niveau van het centrale zenuwstelsel aanzienlijk beperkt, en met name de sederende werking die nog steeds een van de belangrijkste bijwerkingen van antihistaminetherapie is.

De anti-oedeem en anti-bronchospasmische werking vervolledigen de therapeutische werking van Ebastine, waardoor de symptomatologie tijdens allergische rhinitis adequaat wordt beheerst, met antihistaminische effecten die zelfs enkele dagen na de behandeling van de suspensie aanhouden.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

DE EBASTINE VERHOOGT HET GEHEIM VAN IFN GAMMA

J Biol Regul Homeost Agents. 2009 jan-maart; 23 (1): 31-6.

Werk dat beoogt de moleculaire mechanismen te verklaren die ten grondslag liggen aan de werkzaamheid van Ebastine, met de nadruk op de immunostimulerende werking van hetzelfde, het versterken van de expressie van gamma-IFN, in het algemeen bij allergische patiënten.

DE EBASTINE IN DE ALLERGISCHE RIJN EN IN DE CHRONISCHE IDIOKATHIE

Allergy. 2008 dec; 63 Suppl 89: 1-20.

Klinisch onderzoek dat concludeert dat Ebastine over het algemeen goed wordt verdragen en effectief is bij de behandeling van allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria, wat een snelle remissie van de symptomen garandeert, ondanks de grote veiligheid van gebruik op cognitief, psychomotorisch en cardiovasculair niveau.

DE EBASTINE IN DE BEHANDELING VAN ALLERGISCHE RHINITIS

Clin.Drug Investig. 1998; 16 (6): 413-20.

Studie uitgevoerd bij 317 patiënten die lijden aan allergische rhinitis, wat aantoont hoe behandeling met 10 of 20 mg Ebastine dagelijks een snelle remissie van de symptomen kan garanderen, zeker belangrijker dan die veroorzaakt door andere antihistaminica, met gecontroleerde bijwerkingen.

Wijze van gebruik en dosering

CLEVER ®

Ebastine 10 - 20 mg omhulde tabletten.

Therapie met CLEVER ® moet worden gedefinieerd in doseringen en timing van de inname door uw arts op basis van de fysiopathologische kenmerken en de ernst van het huidige klinische beeld.

Over het algemeen zijn dagelijkse doses van 10-20 mg Ebastine per dag voldoende om een passende remissie van de lopende symptomatologie te garanderen.

In plaats daarvan zou een dosisaanpassing vereist zijn bij patiënten met ernstige lever- en nieraandoeningen.

Waarschuwingen CLEVER ® - Ebastina

Het gebruik van CLEVER ® moet worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek om de prescriptieve geschiktheid en de mogelijke aanwezigheid van contra-indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel te beoordelen.

Preciezer gezegd, grote voorzichtigheid moet worden gereserveerd voor patiënten die lijden aan lever- en nieraandoeningen waarbij de metabolische capaciteiten van Ebastine, met een mogelijke toename van bijwerkingen, ernstig zouden worden aangetast.

Dezelfde voorzichtigheid moet worden gereserveerd voor patiënten met een verminderde hartfunctie, let op de cardiale effecten van langdurige antihistaminica.

CLEVER ® bevat lactose, daarom is het gebruik ervan slecht geïndiceerd bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom en zeldzame erfelijke problemen van galactose-intolerantie.

Om adequate resultaten te verkrijgen, wordt aanbevolen om ten minste 48 uur vóór allergietests te stoppen met het gebruik van antihistaminica.

Houd het geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De afwezigheid van onderzoeken die het veiligheidsprofiel van Ebastine voor de gezondheid van de foetus kunnen verifiëren, en het vermogen ervan om het borstfilter over te steken en waarschijnlijk ook de placentabarrière, breiden de bovengenoemde contra-indicaties uit tot het gebruik van CLEVER ® ook voor de zwangerschap en daaropvolgende periode van borstvoeding.

interacties

Het levermetabolisme waaraan Ebastine voldoet en de mogelijke bijwerkingen die verband houden met de verlenging van het QT-interval, leggen de patiënt de maximale voorzichtigheid op bij de gelijktijdige toediening van meer geneesmiddelen en in het bijzonder die welke actief zijn op levermetabolisme en op de hartfunctie.

Om deze reden is het raadzaam om uw arts te raadplegen voordat u gelijktijdig andere geneesmiddelen gebruikt.

Contra-indicaties CLEVER ® - Ebastina

Het gebruik van CLEVER ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen of voor andere structureel verwante moleculen, bij patiënten die lijden aan een ernstige leveraandoening en bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Het gebruik van Ebastine, vooral als het langdurig wordt verlengd, kan leiden tot het optreden van dyspepsie, buikpijn, misselijkheid, braken, asthenie, oedemen, abnormale leverfunctie, slapeloosheid, nervositeit, psychische stoornissen, tachycardie en slechts zelden overgevoeligheids dermatologische reacties. naar het actieve ingrediënt.