Wat is Memantine Mylan - memantine en wanneer wordt het voorgeschreven?
Memantine Mylan is een geneesmiddel voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer. De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een psychische stoornis) die geleidelijk het geheugen, de intellectuele capaciteit en het gedrag beïnvloedt. Het bevat de werkzame stof memantine . Memantine Mylan is een "generiek geneesmiddel". Dit betekent dat Memantine Mylan vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, bekijk de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Hoe wordt Memantine Mylan - memantine gebruikt?
Memantine Mylan is verkrijgbaar als tabletten van 10 mg en 20 mg en is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer. De therapie mag alleen worden gestart als er kan worden vertrouwd op de hulp van een persoon die het gebruik van Memantine Mylan door de patiënt regelmatig controleert. Memantine Mylan moet eenmaal daags worden toegediend, altijd op hetzelfde moment. Om het risico op bijwerkingen te verminderen, wordt de dosis Memantine Mylan geleidelijk verhoogd tijdens de eerste drie weken van de behandeling: de dosis is 5 mg voor de eerste week, 10 mg voor de tweede week en 15 mg voor de derde week . Vanaf de vierde week is de aanbevolen onderhoudsdosis 20 mg eenmaal daags. Tolerantie en dosis moeten drie maanden na aanvang van de behandeling worden beoordeeld. Vanaf dat moment moeten de voordelen van voortgezette behandeling met Memantine Mylan regelmatig worden beoordeeld. Bij patiënten met matige of ernstige nierproblemen kan het nodig zijn de dosis te verlagen. Zie de bijsluiter voor meer informatie
Hoe werkt Memantine Mylan - memantine?
De werkzame stof in Memantine Mylan, memantine, is een middel tegen dementie. De oorzaak van de ziekte van Alzheimer is niet bekend, maar er wordt aangenomen dat het bijbehorende geheugenverlies te wijten is aan een storing in de transmissie van signalen in de hersenen. Memantine werkt door het blokkeren van bepaalde typen receptor, NMDA-receptoren genaamd, waaraan glutamaat, een neurotransmitter, gewoonlijk is gebonden. Neurotransmitters zijn chemische stoffen in het zenuwstelsel die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. Veranderingen in de manier waarop glutamaat signalen doorgeeft in de hersenen zijn gerelateerd aan het geheugenverlies dat werd waargenomen bij de ziekte van Alzheimer. Bovendien kan een overstimulering van NMDA-receptoren schade of celdood veroorzaken. Door NMDA-receptoren te blokkeren, verbetert memantine de overdracht van signalen in de hersenen en vermindert het de symptomen van de ziekte van Alzheimer.
Welke studies zijn uitgevoerd op Memantine Mylan - memantine?
Omdat Memantine Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om de bio-equivalentie ervan met het referentiegeneesmiddel, Ebixa, te bepalen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde niveaus van werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Memantine Mylan - memantine?
Omdat Memantine Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Memantine goedgekeurd - memantine?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Memantine Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Ebixa. Daarom was het CHMP van oordeel dat, zoals in het geval van Ebixa, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's en wordt aanbevolen het gebruik van Memantine Mylan in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Memantine Mylan - memantine te waarborgen?
Veiligheidsinformatie is opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Memantine Mylan, inclusief de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten.
Meer informatie over Memantine Mylan - memantine
Op 22 april 2013 heeft de Europese Commissie een vergunning voor het in de handel brengen van Memantine Mylan afgegeven, die geldig is in de hele Europese Unie. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Memantine Mylan. Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat ook op de website van het Geneesmiddelenbureau. Laatste update van deze samenvatting: 04-2013.
