GLADIO ® Aceclofenac

GLADIO © is een medicijn op basis van Aceclofenac

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire en antirheumatische geneesmiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties GLADIO ® Aceclofenac

GLADIO ® wordt met succes gebruikt bij de behandeling van pijnlijke aandoeningen op inflammatoire basis van het osteo-articulaire en musculoskeletale systeem, zowel van reumatische als van buiten de reumatische oorsprong.

Aceclofenac, met name in oplossing voor injectie, wordt met succes gebruikt bij de behandeling van acute pijn van verschillende soorten (postoperatief, koliek, jicht)

Werkingsmechanisme GLADIO ® Aceclofenac

Aceclofenac, het werkzame bestanddeel van GLADIO ®, is een derivaat van arylazijnzuur dat klinisch bekend staat om zijn uitgesproken ontstekingsremmende werking en om deze reden is het een van de niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Het belangrijkste werkingsmechanisme, uitgeoefend door dit actieve principe, is hoofdzakelijk te wijten aan het vermogen om de werking van bepaalde enzymen, bekend als cyclo-oxygenasen, tot expressie gebracht door cellen die zijn onderworpen aan ontstekingsstimulatie, te remmen en die betrokken zijn bij de transformatie van arachidonzuur in prostaglandinen. en prostacyclinen.

Deze moleculen, met pro-inflammatoire activiteit, kunnen het ontstekingsproces op de plaats ondersteunen, waardoor de vasculaire permeabiliteit en bloedstroom aan de ene kant toenemen en de rekrutering van ontstekingscellen aan de andere kant wordt vergemakkelijkt.

De remming van deze route versterkt daarom, naast het verminderen van de synthese van de hiervoor genoemde chemische mediatoren, die van andere factoren bekend als lipoxinen, in staat om het ontstekingsproces te verzwakken door de schade die wordt uitgeoefend tot het niveau van de betrokken weefsels te beperken.

Gezien het natuurlijke tropisme van het aceclofenac, voornamelijk gericht op het articulaire niveau, vinden de bovengenoemde acties vooral plaats op het bewegingsapparaat.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. ACECLOFENAC IN TANDHEELKUNDIGE PRAKTIJKEN

Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Jun; 35 (6): 518-21. Epub 2005 8 november.

Werk dat de werkzaamheid van aceclofenac aantoont, zelfs in de gewone tandartspraktijk.

In feite toont de studie aan dat de inname van 100 mg aceclofenac de pijn geassocieerd met de extractie van een kies aanzienlijk kan verminderen, vooral na 6 uur na de operatie, een periode waarin er een maximale pijnlijke piek is.

2. ACECLOFENAC IN DE BEHANDELING VAN PRIMAIRE DISMENORRE

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. December 2006; 129 (2): 162-8. Epub 2006 3 mei.

Werk dat beoogt de therapeutische toepassingen van aceclofenac voorbij musculoskeletale aandoeningen uit te breiden.

Om precies te zijn, is aangetoond dat het nemen van 100 mg aceclofenac effectief is in het verminderen van pijn geassocieerd met primaire dysmenorroe bij jonge vrouwen.

3. ACECLOFENAC EN ONGEWENSTE REACTIES

Primaire Aten. 2003 Jun 30; 32 (2): 122-3.

Casusrapport dat de mogelijke bijwerkingen aantoont die zijn geassocieerd met de intramusculaire toediening van aceclofenac. De aanwezigheid van excipiënten zoals propyleenglycol en benzylalcohol zou in feite de overgevoeligheidsreacties kunnen verhogen die met het actieve ingrediënt zijn geassocieerd, resulterend in het verschijnen van necrose op de injectieplaats.

Wijze van gebruik en dosering

GLADIO ®

100 mg omhulde tabletten van aceclofenac;

Poeder voor orale suspensie van 100 mg aceclofenac;

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor intramusculair gebruik vanaf 150 mg aceclofenac / 4 ml oplossing;

200 mg zetpillen van aceclofenac.

De dagelijkse dosis van 200 mg, die om de 12 uur in twee verschillende toedieningen moet worden verdeeld, lijkt effectief te zijn bij de symptomatische behandeling van de belangrijkste aandoeningen van inflammatoire oorsprong.

Het gebruik van GLADIO ® intramuscolo moet noodzakelijkerwijs worden gecontroleerd door uw arts, die op zijn beurt het juiste doseringsschema moet definiëren.

Onthoud de noodzaak om de dosering aan te passen die wordt gebruikt bij patiënten die lijden aan nier-, lever- of oudere patiënten.

Waarschuwingen GLADIO ® Aceclofenac

Het gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen moet worden opgevat als kortdurende symptomatologische therapie, vooral gericht op het verbeteren van pijnlijke symptomen.

Langdurige behandelingen zouden in feite het verschijnen van bijwerkingen kunnen vergemakkelijken, in sommige gevallen zelfs ernstig, waardoor alle pathologische aandoeningen die reeds aanwezig zijn, met name in het maagslijmvlies, worden verergerd.

Oudere patiënten of patiënten die lijden aan nier-, lever-, gastro-intestinale en cardiovasculaire aandoeningen, waarbij de incidentie en klinische ernst van mogelijke bijwerkingen belangrijker wordt, dienen GLADIO ® met bijzondere voorzichtigheid te nemen en onder constant toezicht van hun arts, de die op hun beurt de parameters van de lever, de nieren en de cardiovasculaire functie moeten controleren.

De patiënt moet ook onmiddellijk zijn arts op de hoogte brengen, na het verschijnen van bijwerkingen van welke aard dan ook, mogelijk in de mogelijkheid om de behandeling onmiddellijk te schorsen.

Het is ook nuttig om te onthouden dat de gelijktijdige inname van voedsel de darmabsorptie van het aceclofenac kan vertragen, waardoor de irriterende werking op het maagslijmvlies wordt verminderd, en dus nuttig is bij patiënten die lijden aan maagpathologieën, waarbij men ook moet evalueren de mogelijke noodzaak om gebruik te maken van gastroprotectors.

Het is raadzaam om de behandeling met de minimale effectieve dosis te starten om bijwerkingen te voorkomen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Gezien de sleutelrol van prostaglandinen in het ondersteunen van het proces van celproliferatie en differentiatie tijdens de embryonale ontwikkeling en foetale groei, is het gemakkelijk te begrijpen hoe het gebruik van GLADIO ® tijdens de zwangerschap de expressie van de bovengenoemde chemische bemiddelaars kan onderdrukken, de normale ontwikkeling van het ongeboren kind in gevaar brengen.

Studies tonen zelfs aan dat de hoge inname van NSAID's tijdens de zwangerschap de incidentie van spontane abortussen en foetale misvormingen aanzienlijk kan verhogen.

Het gebruik van GLADIO ® tijdens de zwangerschap wordt ook niet aanbevolen vanwege de mogelijke bijwerkingen veroorzaakt door aceclofenac op de moeder, zoals het verhoogde risico op bloeding en de vermindering van de frequentie van samentrekkingen van de baarmoeder.

interacties

Een van de typische kenmerken van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, dus ook van aceclofenac, wordt vertegenwoordigd door de vele geneesmiddelinteracties, die de inname van NSAID's aan de verraderlijke.

Preciezer gezegd, farmacokinetische studies tonen aan hoe de contextuele inname van

Orale anticoagulantia en remmers van serotonineheropname kunnen het risico op bloedingen vergroten;
Diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, methotrexaat en cyclosporine kunnen bijwerkingen, en vooral die op nierniveau, verergeren;
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en corticosteroïden zouden de werking van schade aan de spatader van het maagslijmvlies kunnen versterken;
Antibiotica kunnen de therapeutische werkzaamheid van beide actieve ingrediënten veranderen;
Sulfonylureas zou een veranderde glykemische controle kunnen bepalen, die wordt uitgeoefend door het hypoglycemische effect van aceclofenac.

Contra-indicaties GLADIO ® Aceclofenac

Het gebruik van GLADIO ® is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen, overgevoelig voor acetylsalicylzuur en andere analgetica, die lijden aan astma, neuspoliepen, leverfalen, nier- tot hartaandoeningen, intestinale bloedingen, colitis ulcerosa, De ziekte van Crohn of de voorgeschiedenis voor dezelfde aandoeningen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Verschillende klinische onderzoeken en zorgvuldige post-marketing monitoring tonen aan dat het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder aceclofenac, geassocieerd kan worden met het verschijnen van verschillende bijwerkingen, vooral geconcentreerd op het niveau:

Gastro-intestinaal met het optreden van misselijkheid, buikpijn, braken, diarree en dyspepsie en zelden gastritis en maagzweren;
Zenuwachtig met centrale manifestaties zoals slaperigheid, duizeligheid en hoofdpijn;
Dermaal met het uiterlijk van netelroos, huiduitslag, bulleuze reacties en lichtgevoeligheid;
Hematica met granulocytopenie en trombocytopenie.

Bovendien zou chronische inname van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen de incidentie van ernstige bijwerkingen op het cardiovasculaire systeem, de lever en de nieren kunnen verhogen.