Wat is Zyprexa?
Zyprexa is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat. Het geneesmiddel is verkrijgbaar als tabletten (wit en rond: 2, 5, 5, 7, 5 en 10 mg, blauw en ovaal: 15 mg, roze en ovaal: 20 mg) en als poeder voor oplossing voor injectie.
Waarvoor wordt Zyprexa gebruikt?
Zyprexa is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie. Schizofrenie is een geestesziekte die wordt gekenmerkt door een reeks symptomen, waaronder gedachten- en spraakstoornissen, hallucinaties, achterdocht en wanen. Zyprexa is ook effectief bij het handhaven van klinische verbetering bij patiënten die positief hebben gereageerd op de initiële behandeling.
Het medicijn wordt ook gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij volwassenen (met name euforische gemoedstoestand). Het kan ook worden gebruikt om terugkeer van manische episodes (terugkeer van symptomen) bij patiënten met een bipolaire stoornis (een psychische aandoening gekenmerkt door de afwisseling van manische fasen en depressieve fasen) bij patiënten die reageerden op de initiële behandeling te voorkomen.
Zyprexa wordt normaal gesproken oraal ingenomen; de oplossing voor injectie is geïndiceerd voor de snelle beheersing van agitatie of gedragsstoornissen bij patiënten met schizofrenie of manische episodes, wanneer orale therapie niet geschikt is.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt ZYPREXA gebruikt?
De aanbevolen aanvangsdosering voor Zyprexa-tabletten is afhankelijk van de te behandelen ziekte: voor schizofrenie en de preventie van manische episodes is dit 10 mg per dag; voor de behandeling van manische episodes is dit 15 mg per dag, tenzij het wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen, in welk geval de begindosering 10 mg per dag kan zijn. De dosering moet worden aangepast aan de respons van de patiënt en de mate van tolerantie van de therapie binnen een bereik van 5 tot 20 mg per dag.
De gebruikelijke dosis voor de oplossing voor injectie is 10 mg toegediend als een enkele injectie in de
spier. Twee uur later kan een tweede injectie van 5 of 10 mg worden gegeven De dosering dient te worden verlaagd bij patiënten ouder dan 65 jaar (5 mg per dag voor tabletten en 2, 5-5 mg voor een oplossing voor injectie) en bij personen met lever- of nierproblemen (5 mg per dag voor zowel tabletten als injecteerbare oplossing).
In elk geval is de maximale dagelijkse dosis Zyprexa, met behulp van de tabletten of oplossing voor injectie, 20 mg.
Hoe werkt Zyprexa?
De werkzame stof in Zyprexa, olanzapine, is een antipsychoticum dat bekendstaat als een "atypisch" antipsychoticum, omdat het verschilt van de oude antipsychotica die beschikbaar zijn sinds de jaren 1950. Hoewel het exacte werkingsmechanisme niet bekend is, is het niettemin gerelateerd aan sommige verschillende receptoren aanwezig op het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen. Op deze manier worden de signalen die worden overgedragen tussen de hersencellen onderbroken door de "neurotransmitters", dwz de chemische stoffen die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren. Er wordt aangenomen dat het gunstige effect van olanzapine te wijten is aan het vermogen ervan om receptoren voor neurotransmitters 5- hydroxytryptamine (ook serotonine genoemd) en dopamine te blokkeren. Omdat deze neurotransmitters betrokken zijn bij schizofrenie en bipolaire stoornis, draagt olanzapine bij aan de normalisatie van hersenactiviteit, waardoor de symptomen van deze ziekten worden verminderd.
Hoe is Zyprexa onderzocht?
Zyprexa-tabletten zijn onderzocht bij ongeveer 3000 volwassenen met schizofrenie, waarbij de werkzaamheid van het geneesmiddel werd vergeleken met dat van placebo (een ineffectieve stof op het lichaam) of haloperidol (een ander antipsychotisch geneesmiddel). Vier studies werden uitgevoerd, die allemaal zes weken duurden; de betrokken patiënten bleven het medicijn echter een jaar of langer gebruiken.
Met betrekking tot de behandeling van acute manische episodes bij volwassenen met een bipolaire stoornis, werd Zyprexa-tabletten vergeleken met placebo, haloperidol of valproaat (een ander geneesmiddel dat werd gebruikt bij manische episodes) in vijf onderzoeken, waaronder één bij patiënten ook voor therapie met andere geneesmiddelen. Bij de preventie van manische episodes werden Zyprexa-tabletten onderzocht bij 1.162 volwassenen. Hun effectiviteit werd vergeleken met die van placebo of lithium (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van een bipolaire stoornis).
De oplossing voor injectie werd onderzocht bij 581 volwassenen met schizofrenie (vergeleken met placebo of een injectie-oplossing van haloperidol) en bij 228 volwassenen met manie (in vergelijking met placebo of een oplossing voor injectie van lorazepam, een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van manische afleveringen).
In alle onderzoeken werd de werkzaamheid van Zyprexa geëvalueerd met behulp van een reeks schalen voor de beoordeling van symptomen.
Welke voordelen bleek Zyprexa tijdens de studies te hebben?
In alle onderzoeken waren Zyprexa-tabletten en oplossing voor injectie effectiever dan placebo om de symptomen te verbeteren. Zyprexa-tabletten waren even effectief als vergelijkende geneesmiddelen bij de behandeling van schizofrenie (haloperidol), bij de behandeling van matige tot ernstige manische episodes (haloperidol en valproaat) en bij de preventie van recidieven bij patiënten met een bipolaire stoornis (lithium). De oplossing voor injectie bleek ook effectiever te zijn dan lorazepam (in een relatief lage dosis) bij mensen met manie en even werkzaam als haloperidol bij de behandeling van schizofrenie.
Welke risico's houdt het gebruik van Zyprexa in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Zyprexa (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn slaperigheid, verhoogd lichaamsgewicht en verhoogde prolactinespiegels (een hormoon). Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Zyprexa.
Zyprexa mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor olanzapine of voor een van de andere stoffen. Zyprexa mag niet worden gebruikt bij patiënten met een risico op nauwe-kamerhoekglaucoom (verhoogde druk in het oog).
Waarom is Zyprexa goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zyprexa groter zijn dan de risico's voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen, om de klinische verbetering in de vervolgbehandeling te behouden bij patiënten die een positieve respons op de eerste behandeling hebben getoond, voor de behandeling van een matige tot ernstige manie-episode, voor de preventie van nieuwe episodes van ziekte bij patiënten met een bipolaire stoornis, en in een injecteerbare oplossing voor de snelle beheersing van agitatie of gedragsstoornissen bij patiënten met schizofrenie of een episode van manie, wanneer orale therapie niet geschikt is. Het Comité heeft daarom geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zyprexa.
Meer informatie over Zyprexa
Op 27 september 1996 gaf de Europese Commissie een handelsvergunning af die in de hele Europese Unie geldig is voor Eli Lilly Nederland BV voor Zyprexa.
De handelsvergunning is op 27 september 2001 en op 27 september 2006 verlengd.
Het volledige EPAR voor Zyprexa is hier te vinden.
Laatste update van deze samenvatting: 09-2008.
