algemeenheid
Ciclosporine is een actief ingrediënt met een immunosuppressieve en ontstekingsremmende werking.
Om deze reden is het gebruik ervan aangewezen in alle situaties waarin het nodig is om de immuunrespons van de patiënt en de daardoor ontstane ontsteking te verminderen.
Ook bekend als cyclosporine A, is dit actieve ingrediënt een cyclisch polypeptide samengesteld uit 11 aminozuren. De op dit moment beschikbare op ciclosporine gebaseerde geneesmiddelen zijn verkrijgbaar als zachte capsulevorm voor oraal gebruik, concentraat voor oplossing voor infusie en oogdruppels . Afhankelijk van het te gebruiken geneesmiddel, kan uitgifte plaatsvinden op vertoon van een niet-herhaalbaar medisch recept of een beperkt recept (geneesmiddelen die alleen op voorschrift van ziekenhuizen of specialisten aan het publiek kunnen worden verkocht).
Voorbeelden van specialiteiten Geneesmiddelen die cyclosporine bevatten
- Ciqorin®
- Ikervis®
- Sandimmun®
- Sandimmun Neoral®
Therapeutische indicaties
Wanneer wordt Cyclosporine gebruikt aangegeven?
In de volgende gevallen is cyclosporine oraal toegediend :
- Na een orgaantransplantatie, beenmerg of na een stamceltransplantatie om afstoting te voorkomen (bij volwassenen en kinderen);
- Behandeling van auto-immuunziekten, zoals:
- Atopische dermatitis, eczeem of psoriasis (alleen volwassenen);
- Endogene uveïtis (alleen volwassenen);
- Nefrotisch syndroom (volwassenen en kinderen);
- Ernstige reumatoïde artritis (alleen volwassenen).
Cyclosporine toegediend via intraveneuze infusie is ook geïndiceerd voor het voorkomen van afstotingsverschijnselen na verschillende soorten transplantaties.
Cyclosporine in de vorm van oogdruppels, aan de andere kant, is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige keratitis en voor de behandeling van droge ogen syndroom dat niet verbetert met conventionele therapieën.
Wist je dat ...
Ciclosporine is ook opgenomen in de samenstelling van verschillende diergeneesmiddelen die worden gebruikt voor:
- Behandeling van chronische manifestaties van atopische dermatitis bij honden;
- Symptomatische behandeling van chronische allergische dermatitis bij katten;
- Behandeling van idiopathische droge keratoconjunctivitis en chronische oppervlakkige keratitis.
waarschuwingen
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor het gebruik van Cyclosporine
Voordat u begint en tijdens de behandeling met oraal of parenteraal cyclosporine, moet u uw arts inlichten als u zich in een of meer van de volgende aandoeningen bevindt:
- U lijdt aan infecties van welke aard dan ook, of u hebt symptomen die op een nog niet gediagnosticeerde infectie kunnen wijzen (bijvoorbeeld koorts, keelpijn, hoest, enz.);
- U lijdt aan nier- en / of leveraandoeningen en aandoeningen;
- Het manifesteert of lijdt aan hypertensie;
- U lijdt aan hypomagnesiëmie of hyperkaliëmie;
- De één lijdt aan jicht;
- Je lijdt aan een vorm van kanker;
- Je lijdt aan epilepsie;
- Vaccinaties moeten worden uitgevoerd;
- U bent zwanger of geeft borstvoeding.
Voordat de behandeling met cyclosporine oogdruppels wordt gestart, is het echter noodzakelijk om de arts te informeren als:
- Hij leed aan ooginfecties door het Herpes- virus;
- U wordt behandeld met medicijnen om glaucoom te behandelen;
- U gebruikt corticosteroïden.
Als voorzorgsmaatregel is het echter altijd raadzaam om, voordat u geneesmiddelen op basis van cyclosporine neemt, de arts op de hoogte te stellen van uw gezondheidstoestand en hen op de hoogte te stellen van de mogelijke aanwezigheid van een aandoening of ziekte, zelfs als deze niet voorkomt in het bovenstaande. gerapporteerde lijsten met opsommingen.
Let op
Vanwege de onderdrukkende werking op het immuunsysteem, verhoogt de inname van ciclosporine het risico op het ontwikkelen van kanker, met name van de huid en het lymfoïde systeem. Om deze reden is het raadzaam om de blootstelling aan UV-stralen zoveel mogelijk te beperken, zorg ervoor dat u adequate beschermende filters gebruikt (hoge beschermingszonwering) en geschikte beschermende kleding draagt.
Ten slotte wordt eraan herinnerd dat het gebruik van cyclosporine, zowel oraal als parenteraal en door het oog, kan leiden tot het verschijnen van bijwerkingen die de rijvaardigheid en / of het gebruik van machines kunnen beïnvloeden ; daarom moeten deze activiteiten worden vermeden tijdens de behandeling met het actieve ingrediënt in kwestie.
Farmacologische interacties
Interacties tussen cyclosporine en andere geneesmiddelen
Vanwege de farmacologische interacties die kunnen optreden, moet u voordat u de behandeling met cyclosporine oraal of parenteraal begint, uw arts op de hoogte brengen als u geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, zoals:
- Geneesmiddelen die de kaliumspiegel in het bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld kaliumsparende diuretica, kaliumbevattende geneesmiddelen, enz.);
- methotrexaat;
- digoxine;
- nifedipine;
- Geneesmiddelen die nefrotoxiciteit kunnen veroorzaken;
- Geneesmiddelen die de bloedspiegels van cyclosporine kunnen verhogen, zoals:
- Antibiotica en antischimmelmiddelen;
- antihypertensiva;
- Orale anticonceptiva;
- metoclopramide;
- Geneesmiddelen voor de behandeling van jicht;
- Geneesmiddelen voor de behandeling van hiv;
- Anti-kanker medicijnen;
- Enz.
- Geneesmiddelen die de bloedspiegels van cyclosporine kunnen verlagen, zoals:
- Anticonvulsiva en barbituraten;
- Geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose;
- Bosentan (actief bestanddeel dat wordt gebruikt bij de behandeling van pulmonale hypertensie);
- Producten op basis van sint-janskruid (of sint-janskruid, een plant met bekende antidepressieve eigenschappen);
- Enz.
Let op
Tijdens orale en parenterale behandeling met ciclosporine moet de inname van grapefruit, de derivaten of producten die deze bevatten, worden vermeden, omdat deze de therapeutische activiteit van het werkzame bestanddeel kunnen verstoren.
In plaats daarvan moet u uw arts inlichten voordat u cyclosporine in de vorm van oogdruppels neemt, als u andere oogdruppels op basis van corticosteroïden gebruikt .
In ieder geval, voordat u start met de behandeling met cyclosporine - hetzij via de mond of uit de mond - moet u de arts vertellen of u geneesmiddelen of producten van welke aard ook gebruikt of onlangs hebt gebruikt, inclusief geneesmiddelen zonder medisch recept (SOP), zelfzorggeneesmiddelen (OTC), kruiden- en fytotherapeutische producten en homeopathische producten.
Bijwerkingen
Bijwerkingen veroorzaakt door de inname van cyclosporine
Ciclosporine kan verschillende bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet alle patiënten ze manifesteren of op dezelfde manier manifesteren. In feite reageert elke persoon subjectief op de toediening - oraal, parenteraal of oculair - van ciclosporine, met bijwerkingen die verschillen in soort en / of intensiteit, of helemaal niet.
Cyclosporine via orale en parenterale route
De volgende zijn enkele van de belangrijkste bijwerkingen veroorzaakt door de toediening van orale en parenterale ciclosporine.
Bloedaandoeningen
Behandeling met ciclosporine kan leiden tot:
- leukopenie;
- trombocytopenie;
- bloedarmoede;
- Microangiopathische hemolytische anemie;
- Trombocytopenische trombotische purpura.
Zenuwstelselaandoeningen
Cyclosporine therapie kan aanleiding geven tot:
- hoofdpijn;
- Tremors;
- paresthesie;
- stuiptrekkingen;
- encefalopathieën;
- slapeloosheid;
- verwarring;
- ataxie;
- parese;
- Visiestoornissen;
- coma;
- Motorische polyneuropathie.
Huid- en onderhuidaandoeningen
De inname van cyclosporine kan het volgende veroorzaken:
- acne;
- Hypertrichosis en hirsutisme;
- Huiduitslag.
Maag-darmstoornissen
Behandeling met ciclosporine kan het uiterlijk bevorderen van:
- Misselijkheid en braken;
- Buikpijn;
- diarree;
- Maagzweer;
- Pancreatitis.
Andere bijwerkingen
Andere bijwerkingen die kunnen optreden tijdens de behandeling met ciclosporine zijn:
- Allergische reacties, zelfs ernstig, bij gevoelige personen;
- Reacties op de plaats van toediening in geval van intraveneuze infusie;
- Koorts en vermoeidheid;
- Opvliegers;
- hypertensie;
- Lever- en / of nierstoornis;
- Hepatotoxiciteit en / of nefrotoxiciteit;
- hyperlipidemie;
- hyperglycemie;
- hyperkaliëmie;
- hypomagnesemia;
- anorexia;
- Menstruatiestoornissen;
- gynaecomastie;
- Spierpijn en / of krampen;
- Spierzwakte;
- Gewichtstoename.
Cyclosporine voor Via Oculare
Een van de meest voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden tijdens de toediening van oogdruppels op basis van cyclosporine, herinneren we aan:
- Allergische reacties, zelfs ernstig, bij gevoelige personen;
- Pijn op de toedieningsplaats;
- irritatie;
- Verhoogde tranenvloed;
- Wazig zicht;
- Oculaire hyperemie;
- Erytheem en oedeem van het ooglid;
- Bacteriële keratitis;
- Herpes zoster oftalmic.
Overdose
Als u te hoge doses cyclosporine gebruikt, moet u de arts onmiddellijk op de hoogte stellen of naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling gaan, waarbij u ervoor zorgt dat de verpakking van het geneesmiddel met u meegaat. Antidotum is niet bekend en de behandeling is symptomatisch en ondersteunend . Snelle inductie van braken en maagspoeling kan echter nuttig zijn.
Actiemechanisme
Hoe werkt Cyclosporine?
Ciclosporine is een cyclisch polypeptide met immunomodulerende, immunosuppressieve en zelfs ontstekingsremmende eigenschappen .
De werkingsmechanismen waarmee cyclosporine in staat is om de bovengenoemde activiteiten uit te voeren, zijn de volgende:
- Remming van cel-gemedieerde immuunresponsen die omvatten:
- De productie van antilichamen afhankelijk van T-lymfocyten;
- Transplantatiereactie op gastheer (GVHD);
- Allogene transplantaat immuniteit.
- Blokkering van rustige lymfocyten in de G0- of G1-fase van de celcyclus.
- Remming van interleukine 2-afgifte en afgifte van lymfokinen door geactiveerde T-cellen.
Gebruik en posologie
Hoe wordt Cyclosporine ingenomen
Ciclosporine is beschikbaar in verschillende farmaceutische formuleringen die geschikt zijn voor orale toediening (zachte capsules), parenterale toediening (concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie) en oculaire toediening (oogdruppels).
De zachte capsules moeten heel worden ingeslikt met behulp van een beetje water; het concentraat voor oplossing voor infusie moet eerder worden verdund en vervolgens worden toegediend via een langzame intraveneuze infusie door gespecialiseerd personeel ; de oogdruppels moeten natuurlijk direct in het aangetaste oog worden geduwd .
De dosis ciclosporine (dosis en duur van de behandeling) moet door de arts op individuele basis voor elke patiënt worden vastgesteld. Hieronder zijn enkele van de doseringen die gewoonlijk in therapie worden gebruikt.
Orale cyclosporine
Wanneer ciclosporine oraal wordt toegediend, hangt de te nemen dosis af van de reden waarom het noodzakelijk is om het werkzame bestanddeel te gebruiken:
- Preventie van afstoting bij orgaantransplantatie, stamcellen of beenmerg: dagelijkse dosis tussen 2 mg en 15 mg cyclosporine per kilogram lichaamsgewicht.
- Nefrotisch syndroom :
- Volwassenen : dagelijkse dosis tussen 2, 5 mg en 5 mg ciclosporine per kilogram lichaamsgewicht;
- Kinderen : dagelijkse dosis tussen 2, 5 mg en 6 mg cyclosporine per kilogram lichaamsgewicht.
- Endogene uveïtis : dagelijkse dosis tussen 5 mg en 7 mg cyclosporine per kilogram lichaamsgewicht.
- Psoriasis en atopische dermatitis : dagelijkse dosis tussen 2, 5 mg en 5 mg ciclosporine per kilogram lichaamsgewicht.
- Ernstige reumatoïde artritis : dagelijkse dosis tussen 3 mg en 5 mg ciclosporine per kilogram lichaamsgewicht.
Dagelijkse doses oraal cyclosporine moeten in twee doses worden verdeeld . Bovendien moet de werving elke dag op hetzelfde tijdstip plaatsvinden .
Intraveneuze cyclosporine
De hoeveelheid cyclosporine die gewoonlijk intraveneus wordt gebruikt, ligt tussen 3 mg en 5 mg per kilogram lichaamsgewicht, toe te dienen in twee verdeelde doses .
Cyclosporine via het oog
Wat betreft cyclosporine in de vorm van oogdruppels, is de gebruikelijke aanbevolen dosis één druppel in elk aangetast oog, eenmaal per dag, 's avonds voor het slapen gaan voor nachtrust.
Let op
Als u contactlenzen draagt, moeten deze worden verwijderd voordat cyclosporine-oogdruppels worden toegediend. De lenzen kunnen dan de volgende ochtend opnieuw worden gedragen.
Zwangerschap en borstvoeding
Kan cyclosporine worden ingenomen tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding?
Het gebruik van ciclosporine - toegediend via elke route - wordt over het algemeen niet aanbevolen tijdens de zwangerschap (in vivo experimenten, maar niet bevestigd bij de mens, hebben een verhoogd risico op misvormingen in de foetus aangetoond), zowel tijdens de borstvoeding. borst (het actieve bestanddeel wordt uitgescheiden in de moedermelk).
Daarom, als de behoefte zich voordoet om een behandeling op basis van ciclosporine te ondergaan, moeten zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven de arts noodzakelijkerwijs informeren over hun status.
Contra
Wanneer Cyclosporine niet mag worden gebruikt
Het gebruik van ciclosporine via elke toedieningsweg is gecontraïndiceerd in geval van bekende overgevoeligheid voor ciclosporine zelf en / of voor één of meer van de hulpstoffen in het te gebruiken geneesmiddel.
Het gebruik van cyclosporine via zowel orale als parenterale (intraveneuze infusie) is ook gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
- Als u al medicijnen gebruikt met:
- Dabigatran (actief bestanddeel met anticoagulantactiviteit behorende tot de groep van directe trombineremmers);
- Bosentan (actief bestanddeel dat wordt gebruikt bij de behandeling van pulmonale hypertensie);
- Aliskiren (actief bestanddeel met antihypertensiva, behoort tot de groep van directe renineremmers).
- Als u producten op basis van sint-janskruid (of sint-janskruid, een plant met bekende antidepressieve eigenschappen) gebruikt.
Ten slotte is het gebruik van cyclosporine in de vorm van oogdruppels gecontra-indiceerd in de aanwezigheid van ooginfecties .
Let op
Voor meer diepgaande informatie over indicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen, interacties, bijwerkingen, gebruik tijdens de zwangerschap en tijdens borstvoeding en contra-indicaties van cyclosporine, is het raadzaam om uw arts te raadplegen en de bijsluiter van het geneesmiddel zorgvuldig te lezen van het heeft voorgeschreven en dat je moet gebruiken.
