CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - zalmcalcitonine

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® is een geneesmiddel op basis van zalm-calcitonine

THERAPEUTISCHE GROEP: geneesmiddelen die het botmetabolisme beïnvloeden

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Aanwijzingen CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - zalmcalcitonine

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® is effectief gebleken in het verminderen van de incidentie van vertebrale botfracturen na postmenopauzale osteoporose.

Werkingsmechanisme CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - zalmcalcitonine

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® is een medicijn dat de inname van synthetisch calcitonine, meestal parenteraal toegediend, via de nasale route mogelijk maakt.

Eenmaal endonasaal toegediend, wordt het gemakkelijk geabsorbeerd door het neusslijmvlies en bereikt het binnen een uur na inname maximale plasmaconcentraties.

Ondanks de lage biobeschikbaarheid, gemaakt door de werking van de verschillende proteasen die aanwezig zijn in de ademboom, slaagt geïnhaleerd calcitonine erin om effectief te werken door het calciummetabolisme te verbeteren en, zoals aangetoond in verschillende onderzoeken, de incidentie van wervelfracturen te voorkomen.

Dit zeer belangrijke therapeutische effect wordt gegarandeerd door bijzonder complexe werkingsmechanismen waarbij het bovengenoemde hormoon op nierniveau wordt betrokken bij het vergemakkelijken van de uitscheiding van calcium, op het niveau van de darm, bij het verminderen van de absorptie van dit mineraal maar vooral op het botniveau, waardoor de osteoriasorbente activiteit van osteoclasten, verantwoordelijk voor de demineralisatie die wordt waargenomen tijdens pathologieën zoals osteoporose.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. BIOBEPALBAARHEID VAN DE CALCITONINA DOOR ENDONASAL

Ondanks het onderzoek op farmaceutisch gebied zijn er talloze vormen van synthetisch zalmcalcitonine voor intranasaal gebruik voorgesteld, op dit moment zijn ze allemaal equivalent in farmacokinetische termen die de grote limiet van biologische beschikbaarheid niet kunnen overwinnen.

2. CALMITONINE VAN ZALM EN OSTEOPOROSE

Interessant werk dat laat zien hoe zalmcalcitonine, zelfs intranasaal genomen, effectief kan zijn in het verminderen van de incidentie van wervelfracturen bij vrouwen met postmenopauzale osteoporose. Deze behandeling was met name effectief, zelfs bij patiënten voor wie de oestrogeeninname slecht was geïndiceerd

3. DE INSPANNINGEN VAN ONDERZOEK IN DE VERBETERING VAN DE FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN VAN CALCITONIN

Nog een andere poging van farmaceutisch onderzoek in de ontwikkeling van alternatieve formuleringen van zalm-calcitonine die endonasaal in staat is om de biologische beschikbaarheid ervan te verbeteren. Naast de keuze van excipiënten, zouden genetische manipulatie en moleculaire biologie belangrijk kunnen zijn bij de definitie van peptiden met dezelfde activiteit als calcitonine, maar resistent tegen de proteolotische werking van proteasen.

Wijze van gebruik en dosering

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ®

Neusspray: 200 IE doses van synthetische zalmcalcitonine:

de behandeling van postmenopauzale osteoporose moet, naast de inname van calcitonine in de ernstigste gevallen, ook die van vitamine D en calcium omvatten, om de fasen van botmineralisatie te optimaliseren.

Het meest gebruikelijke doseringsschema is in principe 200 IE eenmaal daags.

In elk geval moet de juiste dosering en de relatieve therapeutische procedure noodzakelijkerwijs door een gespecialiseerde arts worden vastgesteld.

Waarschuwingen CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - zalmcalcitonine

Gezien de specifieke toedieningsweg, dient de behandeling met CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® te worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek om de doorgankelijkheid en integriteit van de luchtwegen en in het bijzonder het neusslijmvlies, de plaats van absorptie van het actieve bestanddeel, te beoordelen.

De behandeling moet daarom onmiddellijk worden gestaakt na het optreden van aandoeningen van de luchtwegen of allergische manifestaties.

Om deze reden zou het aangewezen zijn om allergietests te ondergaan alvorens synthetische zalmcalcitonine in te nemen.

De aanwezigheid van benzalkoniumchloride als conserveringsmiddel kan het risico op irritatie en oedeem van het neusslijmvlies vergroten.

Lange-termijn toediening van calcitonine is in sommige gevallen in verband gebracht met het optreden van anti-calcitonine-antilichamen, die verantwoordelijk zijn voor het verminderen van de therapeutische werkzaamheid van het geneesmiddel.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Ondanks de studies die zijn uitgevoerd op endonasaal genomen calcitonine, zonder de aanwezigheid van embryotoxiciteit of teratogeniciteit van de foetus te hebben aangetoond, blijft de inname van CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding gezien de afwezigheid van therapeutische indicaties en klinische studies significant.

interacties

Op dit moment zijn er geen actieve ingrediënten bekend waarvan de contextuele aanname significante farmacokinetische en farmacodynamische variaties van synthetische zalmcalcitonine kon bepalen.

Contra-indicaties CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - zalmcalcitonine

Het gebruik van CALCITONINA SANDOZ SPRAY® is gecontraïndiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen en in geval van hypocalciëmie.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De intranasale inname van synthetische zalmcalcitonine kan verantwoordelijk zijn voor de bijwerkingen die op het niveau zijn geconcentreerd:

Gastro-intestinaal met misselijkheid, braken, diarree en buikpijn;
Dermaal met het optreden van huiduitslag en overgevoeligheidsreacties;
Ademhalingsstelsel met rhinitis, veranderingen van de reukzin, epistaxis, sinusitis en faryngitis;
Zenuwachtig met het uiterlijk van hoofdpijn en motorische instabiliteit.

Meer zelden heeft de inname van CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® geleid tot het optreden van systemische bijwerkingen zoals oedeem, musculoskeletale pijn en vasomotorische symptomen.