NORMASE ® Lactulose

NORMASE ® is een medicijn op basis van Lactulose

THERAPEUTISCHE GROEP: laxeermiddelen - osmotisch laxeermiddel

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Routebeschrijving NORMASE ® Lattulosio

NORMASE ® is geïndiceerd voor de behandeling van chronische obstipatie, dyspepsie als gevolg van eetstoornissen, bedervende syndromen bij zuigelingen, tijdens het spenen en als hulpmiddel bij intestinale bacteriële aandoeningen.

Werkingsmechanisme NORMASE ® Lattulosio

NORMASE ® is een medicijn op basis van lactulose, een synthetisch disaccharide afkomstig van de associatie van een molecuul sucrose en een van galactose. Het wordt oraal ingenomen en overschrijdt ongewijzigd zowel de gastrische en duodenale omgeving (gezien de afwezigheid van specifieke sucrose), en dankzij zijn osmotische activiteit behoudt het belangrijke hoeveelheden vloeistoffen en mineralen, waardoor de darmtransit versnelt.

Het indrukwekkende volume aan vloeistoffen bereikt snel de dikke darm, rekt de wanden op, vergroot de peristaltiek en vergemakkelijkt de evacuatie, soms gekenmerkt door buikpijn. Tegelijkertijd wordt lactulose gefermenteerd door de darmflora in de dikke darm, met de productie van organische zuren zoals azijnzuur en melkzuur, met een prebiotisch effect dat nuttig is om de groei van de plantenflora te stimuleren ten koste van de pathogene (een belangrijke actie om bepaalde gevolgen tegen te gaan, klinisch relevant, van leverziekten zoals cirrose) en met een osmotisch effect.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

LACTULOSE: NIET ALLEEN een laxeermiddel

Hoewel lactulose vooral bekend staat om zijn belangrijke laxerende werking, richten de nieuwste onderzoeken zich op de andere functionele kenmerken van deze disaccharide. Recent bewijsmateriaal veronderstelt in feite een belangrijke antioxiderende rol van lactulose op het enterische niveau, die belangrijk zou kunnen blijken te zijn bij de preventie van inflammatoire darmaandoeningen.

2. DE PREBESTISCHE EFFECTEN VAN LACTULOSE

Naast het feit dat het een uitstekend osmotisch laxeermiddel is, is lactulose ook nuttig gebleken voor zijn prebiotische acties. Door effectief te worden gehydrolyseerd door de darmmicroflora tot azijnzuur en melkzuur, kan het een belangrijke groei van de plantenflora garanderen. Dit belangrijke vermogen heeft toegestaan dat lactulose opnieuw binnentreedt als een versterkend element in verschillende voedingsmiddelen, in het bijzonder in melk.

3. LACTULOSE EN CHRONISCHE CONSTIPATIE

Chronische constipatie is een van de meest voorkomende problemen bij de westerse bevolking en wordt vaak geassocieerd met een slecht voedingspatroon. Onder de meest gebruikte behandelingen voor deze pathologie is het mogelijk om osmotische laxeermiddelen, in het bijzonder lactulose en polyethyleenglycol, op te nemen.

Ondanks de uitstekende werkzaamheid van lactulose, is polyethyleenglycol bijzonder nuttig gebleken bij het verminderen van buikpijn en het verhogen van de wekelijkse frequentie van evacuaties.

Wijze van gebruik en dosering

NORMASE ® 200 ml siroop met 66, 7 g lactulose om de 100 ml : de therapeutische procedure voor de behandeling van chronische obstipatie moet de inname van 20 ml op de eerste dag omvatten, gevolgd door dagelijkse toediening van 10 ml.

Elke aanpassing van de dosering moet worden beslist door de arts, na evaluatie van de gezondheidstoestand van de patiënt.

Het therapeutische protocol dat wordt gebruikt als hulpmiddel voor darmbacteriële infecties, daarentegen, vereist de inname van 10-20 ml NORMASE ® ciroppo per dag, gedurende maximaal 7 dagen.

In alle bovengenoemde gevallen, en vooral in het geval van patiënten jonger dan 10 jaar, is medisch advies en toezicht vereist.

Waarschuwingen NORMASE ® Lattulosio

NORMASE ® moet onder strikt medisch toezicht worden ingenomen, met name voor patiënten die lijden aan diabetes, hart- en vaatziekten, acute aandoeningen van het maagdarmkanaal, misselijkheid, braken en darmobstructies.

Overmatige doseringen van dit medicijn kunnen in verband worden gebracht met verstoringen van het elektrolytenevenwicht en gastro-intestinale stoornissen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De verschillende klinische onderzoeken en monitoring na het in de handel brengen toonden geen toxische effecten op de gezondheid van de foetus of de pasgeborene, na het gebruik van NORMASE ® tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding.

interacties

De effectiviteit van NORMASE ® kan worden verminderd door de gelijktijdige toediening van breedspectrumantibiotica en maagzuurremmers.

Mogelijke interacties, niet volledig gekarakteriseerd en klinisch irrelevant, werden waargenomen na de gelijktijdige toediening van lactulose en digitalis.

Contra-indicaties NORMASE ® Lattulosio

NORMASE ® is gecontraïndiceerd in geval van galactosemie en overgevoeligheid voor een van de componenten.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De toediening van NORMASE ® werd zowel uit klinische onderzoeken als uit postmarketingervaring, goed getolereerd, met incidentele episoden van meteorisme en buikkrampen gedetecteerd.

De aanwezigheid van intense diarree-ontladingen moet gepaard gaan met een verlaging van de dosering of opschorting van de behandeling.