XPREP® geconcentreerd senna-extract

XPREP ® is een geneesmiddel op basis van geconcentreerde senna-extracten.

THERAPEUTISCHE GROEP: laxeermiddelen - Contactlaxeermiddel (stimulerend middel).

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties XPREP® Geconcentreerd Senna-extract

XPREP® is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van occasionele constipatie.

Werkingsmechanisme XPREP® Geconcentreerd Senna-extract

Het werkzame bestanddeel in het XPREP®-medicijn wordt vertegenwoordigd door specifieke derivaten die behoren tot de familie van anthrachinonglycosiden (sennosoïden), direct geëxtraheerd uit de senna, een plant die bekend staat om zijn belangrijke geneeskrachtige eigenschappen. De oraal toegediende sennosoïden passeren het spijsverteringskanaal en worden slechts minimaal door het slijmvlies van de twaalfvingerige darm geabsorbeerd, zodat de metabolieten die in de urine worden gevonden slechts 3, 6% van het totaal uitmaken; grotendeels worden ze echter gemetaboliseerd door de bacteriële flora van de dikke darm, met de productie van een bijzonder actieve metaboliet, die reina wordt genoemd. Dit derivaat van sennosoïden kan een directe werking uitoefenen op het niveau van het darmslijmvlies, waardoor de motiliteit van de dikke darm wordt beïnvloed, waardoor de peristaltiek toeneemt en zo een versnelling van de intestinale doorvoer en een vermindering van de absorptie van vloeistoffen wordt gegarandeerd, waardoor de feces gehydrateerd blijven . Deze processen worden op vrij lange tijd uitgevoerd, tussen 7 en 10 uur.

Ongeveer 90% van de sennosoïden zal in de feces worden aangetroffen in de vorm van polymeren, wat wijst op het lage niveau van systemische absorptie van het product.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. SENNA EN CONSTIPATIE

Het toedienen van senna gedurende beperkte tijdsintervallen is effectief en veilig gebleken bij de behandeling van functionele constipatie, en toont een toename van de frequentie van evacuatie, een verbetering in de consistentie van ontlasting en een vermindering van pijn geassocieerd met ontlasting.

2. EXTRACTEN VAN SENNA EN TOXICITEIT

Langdurig gebruik van senna-extracten voor laxerende doeleinden is al enige tijd geassocieerd met de ontwikkeling van histologische en functionele veranderingen van het darmslijmvlies. Deze studie, uitgevoerd op diermodellen die senna-extracten gedurende lange perioden konden toedienen, ontkende de hiervoor genoemde hypotheses, en wees niet op enige vorm van wijziging en validering van het goede veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van het product.

3. SENNA IN ZWANGERSCHAP

Gezien de afwezigheid van klinische onderzoeken met betrekking tot het gebruik van de senna tijdens de zwangerschap en de gerelateerde bijwerkingen, heeft deze achterwaartse studie ons in staat gesteld de mogelijke verschijning van aangeboren afwijkingen bij zwangere vrouwen die aan constipatie lijden die met senna-derivaten zijn behandeld, te evalueren. Het onderzoek heeft geen statistisch verschil vastgesteld met betrekking tot de ontwikkeling van pasgeborenen met aangeboren afwijkingen bij zwangere vrouwen, ongeacht of ze sennatherapie hebben gekregen of niet.

Wijze van gebruik en dosering

XPREP ® poeder en oplosmiddel voor drank, 75 ml fles met 150 mg sennosoïden : de aanbevolen dosering is één of twee theelepels, na reconstitutie van het geneesmiddel, bij voorkeur 's avonds na de maaltijd, zodat het laxerende effect wordt bereikt kan morgenochtend plaatsvinden.

De behandeling dient te worden gestart met de verwachte minimale doses en indien nodig de dosis te verhogen binnen het verwachte therapeutische bereik, totdat het gewenste effect is bereikt.

In geval van verminderde werkzaamheid of langdurige toediening van XPREP® is medisch consult noodzakelijk.

Waarschuwingen XPREP® geconcentreerd senna-extract

De aanname van laxeermiddelen moet worden voorafgegaan door een periode van gezond eten en levensstijl, gericht op het verbeteren van de darmperistaltiek. Het zou daarom uitsluitend gebruik moeten maken van stimulerende laxeermiddelen in het geval van acute episoden van constipatie en in elk geval gedurende beperkte tijdsperioden; deze aanbeveling is noodzakelijk, gezien de aanwezigheid van belangrijke bijwerkingen, op de gezondheid van de darm en op de elektrolyt, die kan worden waargenomen na de langdurige inname van deze geneesmiddelen.

XPREP® bevat suikers, daarom zou het aangewezen zijn om het gebruik ervan te beperken in geval van endocriene metabole pathologieën zoals diabetes, waarvoor medisch toezicht wordt aanbevolen.

Sennosoids interfereren niet met het vermogen om voertuigen te besturen of machines te gebruiken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Er zijn momenteel geen uitgebreide klinische onderzoeken en wetenschappelijke studies die de effecten op de gezondheid van de foetus aantonen in verband met de inname van XPREP ® tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding. In het licht van deze gegevens moet het medicijn alleen en uitsluitend worden gebruikt in geval van echte nood en onder streng medisch toezicht.

Natuurlijk is XPREP ® gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor een van zijn componenten.

interacties

De toename van de darmtransitsnelheid geïnduceerd door XPREP® kan de intestinale absorptie van verschillende actieve ingrediënten verminderen, waardoor hun normale werkzaamheid verandert. Daarom moet de laxerende inname minstens twee uur na die van andere geneesmiddelen plaatsvinden.

Kaliumuitputting, die zou kunnen optreden na langdurig gebruik van laxeermiddelen, kan de functionaliteit van sommige geneesmiddelen, waaronder digitalis, verbeteren.

Contra-indicaties XPREP® Geconcentreerd Senna-extract

XPREP® dient niet te worden gebruikt door kinderen jonger dan 10 jaar, door patiënten die lijden aan gastro-intestinale aandoeningen, hetzij acuut of chronisch, obstructie of intestinale stenose, of uitdroging en wijziging van de elektrolytbalans.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De meest beschreven bijwerkingen, na het gebruik van XPREP ® zijn onder meer koliek in de buik en krampen, die veel intenser en frequenter zijn bij patiënten die lijden aan chronische obstipatie.

Langdurig gebruik van laxeermiddelen zou in plaats daarvan kunnen leiden tot een geleidelijke vermindering van de werkzaamheid van het geneesmiddel, vergezeld van intestinale atonie en constipatie, mogelijk voorafgegaan door diarree, uitdroging en hypokaliëmie.