Waar wordt Latuda - lurasidon voor gebruikt?
Latuda is een geneesmiddel dat de werkzame stof lurasidon bevat . Het is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met schizofrenie, een geestesziekte die wordt gekenmerkt door een reeks symptomen, waaronder denk- en spraakstoornissen, hallucinaties (horen of zien van niet-bestaande dingen), achterdocht en fixaties (valse overtuigingen).
Hoe wordt Latuda gebruikt - lurasidon?
Latuda is verkrijgbaar als tabletten (18, 5, 37 en 74 mg) en is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De aanbevolen startdosis is 37 mg eenmaal daags; de tabletten moeten ongeveer tegelijkertijd met voedsel worden ingenomen. Afhankelijk van de reactie van de patiënt en het oordeel van de behandelend arts, kan de dosis worden verhoogd tot een maximale dagelijkse dosis van 148 mg. Patiënten met matige of ernstige nier- of leverfunctiestoornissen en patiënten die worden behandeld met bepaalde andere geneesmiddelen die de concentratie van Latuda in het bloed kunnen veranderen, dienen een lagere dosis te nemen. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Latuda - lurasidon?
De werkzame stof in Latuda, lurasidon, is een antipsychoticum. In de hersenen bindt het zich aan verschillende receptoren voor neurotransmitters die zich op het oppervlak van zenuwcellen bevinden, wat hun functioneren verstoort. Neurotransmitters zijn chemicaliën die communicatie tussen zenuwcellen mogelijk maken. Lurasidon werkt voornamelijk door receptoren voor neurotransmitters dopamine, 5-hydroxytryptamine (ook "serotonine" genoemd) en noradrenaline te blokkeren. Omdat dopamine, 5-hydroxytryptamine en norepinephrine bijdragen aan de manifestatie van schizofrenie, door het remmen van deze receptoren, draagt lurasidon bij aan de normalisatie van hersenactiviteit en vermindert het de symptomen.
Welke voordelen bleek Latuda - lurasidon tijdens de studies te hebben?
Latuda is in zes hoofdstudies bestudeerd. Drie kortetermijnstudies vergeleken Latuda met placebo (een schijnbehandeling) gedurende zes weken van een totaal van 1 466 patiënten. De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de symptomen van de patiënt, gemeten op basis van een standaardschaal voor de beoordeling van schizofrenie, de zogenaamde "positieve en negatieve syndroomschaal" (PANSS). In deze onderzoeken waren verschillende doses Latuda werkzamer dan placebo, wat leidde tot een verlaging van de PANSS-score tot een maximum van 16 punten meer dan placebo; dit effect werd echter niet consequent aangetoond voor elke dosis en evenmin werd een consistente dosis-responsrelatie waargenomen. Het bedrijf voerde een verdere analyse uit van de resultaten, die de voordelen van de behandeling met Latuda op korte termijn bevestigden. Een van de kortetermijnstudies werd verlengd tot 12 maanden (verlengingsonderzoek) om het behoud van het effect van Latuda bij 292 proefpersonen te evalueren in vergelijking met quetiapine; twee andere onderzoeken met 914 patiënten onderzochten de effecten van Latuda op de lange termijn in vergelijking met zowel een ander geneesmiddel dat werd gebruikt voor de behandeling van schizofrenie, risperidon en placebo. In deze langetermijnstudies werd de werkzaamheid van Latuda gemeten aan de hand van het percentage patiënten bij wie schizofrenie terugliep en tijdens de behandeling symptomen werden waargenomen. In het verlengingsonderzoek had 21% van de met Latuda behandelde patiënten binnen een jaar een terugval in vergelijking met 27% van de met quetiapine behandelde patiënten, wat suggereert dat Latuda minstens even effectief was als quetiapine. Latuda was niet zo effectief als risperidon in de tweede studie, hoewel de beschikbare gegevens een voordeel op de lange termijn aantoonden. Uit de laatste studie bleek dat 30% van de met Latuda behandelde patiënten binnen een jaar een terugval had, vergeleken met 41% van de patiënten die met placebo werden behandeld.
Welke risico's houdt het gebruik van Latuda - lurasidon in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Latuda (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn akathisie (een toestand van motorische onrust) en slaperigheid. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Latuda. Latuda mag niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die bekend staan als "krachtige CYP3A4-remmers" of "krachtige CYP3A4-inductoren" die de lurasidoneniveaus in het bloed kunnen beïnvloeden. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.
Waarom is Latuda-lurasidon goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Latuda groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd Latuda's goedkeuring voor gebruik in de EU te verlenen. Hoewel de werkzaamheid van Latuda op korte en lange termijn adequaat is aangetoond, merkte het CHMP op dat het in kortetermijnstudies een matige werkzaamheid was. Wat de veiligheid betreft, werden de bijwerkingen van Latuda beschouwd als vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen van dezelfde soort, behalve de schijnbaar beperktere effecten op het metabolisme van het lichaam (bijvoorbeeld bloedconcentraties van suiker en vet en gewicht lichaam) en voor een verondersteld beperkter effect op de hartactiviteit in vergelijking met andere beschikbare behandelingen.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Latuda-lurasidon te waarborgen?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Latuda zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Latuda, waaronder de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten. Verdere informatie is beschikbaar in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Meer informatie over Latuda - lurasidon
Op 21 maart 2014 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning verleend voor Latuda, geldig in de hele Europese Unie. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de Latuda-therapie. Laatste update van deze samenvatting: 03-2014.
