Waarvoor wordt Pemetrexed gebruikt en waarvoor wordt het gebruikt?
Pemetrexed medac is een kankergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van twee soorten longkanker:
- kwaadaardig pleuraal mesothelioom (een tumor van het weefsel dat de longen bedekt, meestal veroorzaakt door blootstelling aan asbest), waarbij het geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met cisplatine bij patiënten die niet eerder chemotherapie hebben ontvangen en bij wie de tumor niet kan worden verwijderd door een operatie;
- gevorderde niet-kleincellige longkanker, van het type dat bekend staat als "niet-plaveiselcel", waarbij het geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met cisplatine bij patiënten die niet eerder zijn behandeld, of als monotherapie bij patiënten die eerder werden behandeld met een behandeling tegen kanker . Het kan ook worden gebruikt als onderhoudstherapie bij patiënten die chemotherapie op basis van platina hebben ondergaan.
Pemetrexed medac is een "generiek geneesmiddel". Dit betekent dat Pemetrexed medac gelijkwaardig is aan een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Alimta. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, bekijk de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Pemetrexed medac bevat de werkzame stof pemetrexed.
Hoe wordt Pemetrexed medac gebruikt?
Pemetrexed medac is verkrijgbaar als poeder voor de bereiding van een oplossing voor infusie (infusie) in een ader. Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van chemotherapie.
De aanbevolen dosis is 500 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend op basis van de lengte en het gewicht van de patiënt) en wordt eens per drie weken toegediend met een infusie van 10 minuten. Om bijwerkingen te verminderen, moeten patiënten een corticosteroïde (een soort geneesmiddel dat ontstekingen vermindert) en foliumzuur (een soort vitamine) innemen en injecties van vitamine B12 ontvangen tijdens de behandeling met Pemetrexed medac. Wanneer Pemetrexed medac wordt toegediend met cisplatine, dienen patiënten ook vóór of na de cisplatinedosis een "anti-emeticum" (om braken te voorkomen) en vloeistof (om dehydratie te voorkomen) te nemen.
De behandeling moet worden uitgesteld of stopgezet of de dosis moet worden verlaagd bij patiënten met veranderingen in het aantal bloedcellen of met bepaalde bijwerkingen van een andere aard. Zie de samenvatting van de productkenmerken (inbegrepen bij EPAR) voor meer informatie.
Hoe werkt Pemetrexed medac?
De werkzame stof van Pemetrexed medac is pemetrexed, een cytotoxisch geneesmiddel (een geneesmiddel dat cellen in actieve deling doodt, zoals kankercellen) dat tot de groep van "antimetabolieten" behoort. In het lichaam wordt pemetrexed omgezet in een actieve vorm die de activiteit van enzymen die betrokken zijn bij de productie van "nucleotiden" (de bouwstenen van DNA en RNA, het genetische materiaal van cellen) blokkeert. Dientengevolge vertraagt de actieve vorm van pemetrexed de vorming van DNA en RNA en voorkomt het celdeling en vermenigvuldiging. De omzetting van pemetrexed in zijn actieve vorm vindt sneller plaats in tumorcellen dan in normale cellen; om deze reden zijn er in tumorcellen hogere concentraties van de actieve vorm van het geneesmiddel en een langere werkingsduur. De deling van kankercellen is daarom verminderd, terwijl normale cellen slechts gedeeltelijk worden aangetast.
Welke studies zijn uitgevoerd op Pemetrexed medac?
Het bedrijf presenteerde gegevens over pemetrexed uit de wetenschappelijke literatuur. Er waren geen verdere studies nodig omdat Pemetrexed medac een generiek geneesmiddel is dat wordt gegeven door een infusie en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel Alimta.
Wat zijn de voordelen en risico's van Pemetrexed medac?
Omdat Pemetrexed medac een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Pemetrexed medac goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau kwam tot de conclusie dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, Pemetrexed medac vergelijkbaar was met Alimta. Daarom was het CHMP van oordeel dat, zoals in het geval van Alimta, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's en wordt aanbevolen het gebruik van Pemetrexed medac in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pemetrexed medac te waarborgen?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Pemetrexed medac zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pemetrexed medac, waaronder de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten. Verdere informatie is beschikbaar in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Meer informatie over Pemetrexed medac
Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pemetrexed medac.
Het volledige EPAR van het referentiegeneesmiddel kan ook worden geraadpleegd op de website van het Geneesmiddelenbureau.
