SINARTROL CREMA ® Cinnoxicam

ZELIS ® is een op Cinnoxicam gebaseerd medicijn

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen voor plaatselijk gebruik

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ZELIS ® Cinnoxicam

ZELIS ® wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van pijn geassocieerd met reumatische en degeneratieve ziekten op een inflammatoire basis.

Werkingsmechanisme ZELIS ® Cinnoxicam

Cinnoxicam, het werkzame bestanddeel van ZELIS ®, is een innovatief geneesmiddel dat is afgeleid van het meer bekende Piroxicam, behorend tot de categorie niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en meer specifiek tot de klasse van oxycam-benzothiazinederivaten.

Ondanks de therapeutische activiteit, vergelijkbaar met andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen op de markt, die kunnen worden vergeleken met de andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, met het enige verschil met betrekking tot de selectiviteit van de werking, hebben cinnoxicam en zijn voorgangers een belangrijke klinische relevantie aangenomen, echter nog steeds besproken, vanwege de specifieke farmacokinetische eigenschappen waarmee deze geneesmiddelen hun biologische activiteit gedurende meer dan 24 uur kunnen uitvoeren, waardoor hun inname in een enkele dosis mogelijk wordt gemaakt.

Orale of rectale opname Cinnoxicam wordt door het darmslijmvlies geabsorbeerd, bereikt de plasmapiek ongeveer 6 uur na inname en wordt door binding aan plasmaproteïnen verdeeld naar de verschillende perifere districten.

Hier kan het zijn eigen ontstekingsremmende en pijnstillende werking veroorzaken door de activiteit van cyclo-oxygenasen te remmen, met een grotere selectiviteit voor COX2, en te garanderen dat:

Een verlaging van prostaglandineconcentraties met chemotactische, vasopermeabiliserende en edemigeenactiviteit;
Een verhoging van de pijndrempel op het centrale zenuwniveau, waarbij tegelijkertijd de activering van de bradykinine-gemedieerde perifere nociceptieve uiteinden wordt opgelegd;
Een vermindering van weefselbeschadiging veroorzaakt door reactieve zuurstofspecies en proteolytische enzymen.

Na zijn activiteit wordt Cinnoxicam in de lever omgezet en in de vorm van inactieve katabolieten uitgescheiden, voornamelijk via de nieren.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. CINNOXICAM IN DE BEHANDELING VAN DE MANNELIJKE ONVOLDOogHEID

J Androl. 2004 sep-okt; 25 (5): 761-70; discussie 771-2.

Interessante Italiaanse studie over mannelijke vruchtbaarheid die de werkzaamheid aantoont van gecombineerde therapie tussen Cinnoxicam en L-Acetyl Carnitine bij de behandeling van laaggradige varicocèle en idiopathische oligoastenospermie.

2. DE CHEMISCH-FYSIEKE STABILITEIT VAN CINNOXICAM

J Pharm Biomed Anal. 1999 Jun; 20 (1-2): 283-8.

Farmaceutisch-chemisch onderzoek dat de chemische en fysische stabiliteit van Cinnoxicam in verschillende farmaceutische preparaten tracht te beoordelen. Deze eigenschappen zijn fundamenteel in de karakterisering van de echte therapeutische werkzaamheid en in het begrijpen van enkele vaak onverklaarbare bijwerkingen.

3. DE EFFECTIVITEIT VAN CINNOXICAM BIJ DE BEHANDELING VAN OSTEOARTROSI

Minerva Med. 1996 apr; 87 (4): 155-60.

Klinisch onderzoek dat de werkzaamheid van behandeling met Cinnoxicam bij 13 mg / dag gedurende 13 opeenvolgende dagen aantoont, om een regressie van pijnsymptomen te garanderen, presenteert zich in de loop van artrose.

Wijze van gebruik en dosering

ZELIS ®

Cinnoxicam 30 mg omhulde tabletten;

Cinnoxicam 30 mg zetpillen.

De toediening van een dagelijks tablet / zetpil is over het algemeen effectief bij het beheersen van de symptomen die gepaard gaan met reumatische en degeneratieve ontstekingsziekten.

De arts kan de standaarddosis variëren op basis van de ernst van het ziektebeeld, de fysiopathologische toestand en de individuele verdraagbaarheid voor de therapie.

Waarschuwingen ZELIS ® Cinnoxicam

Therapie met ZELIS dient te worden begeleid door een arts die gespecialiseerd is in de behandeling van reumatische aandoeningen, die de gezondheidstoestand van de patiënt moet vaststellen, de werkelijke behoefte aan NSAID-therapie en de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen die het risico op bijwerkingen.

Daarom dient bijzondere aandacht te worden besteed aan alle patiënten met een contextueel effect van cardiovasculaire, coagulatieve, renale, hepatische, allergische en gastro-intestinale pathologieën vanwege de hoge gevoeligheid hiervan voor de toxiciteit van NSAID-therapie.

Als er ongewenste effecten optreden, moet de patiënt na contact met zijn arts serieus overwegen de therapie te staken.

Het is nuttig om te onthouden hoe de ZELIS ® -therapie bepaalde bloedtesten, die vooral gerelateerd zijn aan de lever- en nierfunctie, kan verstoren en tegelijkertijd bijkomende inflammatoire toestanden en de bijbehorende symptomen verbergt.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

In het licht van de verschillende onderzoeken die het opmerkelijke belang hebben aangetoond van prostaglandinen bij het correct begeleiden van de foetale ontwikkeling en de bekende ernstige misvormingen van het cardiovasculaire en respiratoire systeem van het ongeboren kind alsook van spontane abortussen geassocieerd met de toediening van NSAID's tijdens de zwangerschap, is het duidelijk het belang van het vermijden van het gebruik van ZELIS ® tijdens de zwangerschap en ook tijdens de daaropvolgende periode van borstvoeding.

interacties

Om variaties in de therapeutische werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van ZELIS ® te voorkomen, moet bijzondere aandacht worden besteed aan de gelijktijdige aanname van:

Orale anticoagulantia en remmers van serotonineheropname, vanwege het verhoogde risico op bloedingen;
Diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, methotrexaat en ciclosporine, vanwege hun vermogen om de hepatotoxische en nefrotoxische effecten van Cilloxicam te versterken;
Niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen en corticosteroïden als gevolg van schade aan de gastro-intesintale mucosa;
Lithium, gezien de verhoogde toxische effecten van hetzelfde;

Contra-indicaties ZELIS ® Cinnoxicam

Het gebruik van ZELIS ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen of voor chemisch en functioneel verwante actieve ingrediënten, angio-oedeem, maagzweer, voorgeschiedenis van intestinale bloedingen, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn of voorgeschiedenis voor dezelfde pathologieën, cerebrovasculaire bloedingen, hemorrhagische diathese of gelijktijdige anticoagulantia, nier- en leverfalen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Verschillende klinische onderzoeken en zorgvuldige post-marketing monitoring demonstreren de uitstekende verdraagbaarheid van ZELIS ®, die zelden wordt geassocieerd met het optreden van klinisch relevante bijwerkingen.

Desalniettemin moet eraan worden herinnerd dat Cilloxicam, behorend tot de categorie niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, met name bij gepredisponeerde patiënten het uiterlijk kon bepalen van:

maagpyrosis, gastralgia, misselijkheid en braken, constipatie en in ernstige gevallen zweren en bloedingen;
gehoor- en gezichtsstoornissen, hoofdpijn, slapeloosheid, slaperigheid, verwarring en tremoren;
erytheem, uitslag, urticaria en in ernstige gevallen bulleuze reacties;
hypertensie, hellend oedeem en hartfalen.