YASMIN ® is een medicijn op basis van ethinylestradiol + drospirenon
THERAPEUTISCHE GROEP: systemische hormonale anticonceptiva - progestageen en oestrogenen, vaste combinatie
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties YASMIN ® - Anticonceptiepil
YASMIN® wordt gebruikt als een oraal anticonceptiemiddel.
Werkingsmechanisme YASMIN ® - Anticonceptiepil
Het anticonceptieve effect van YASMIN® wordt gegarandeerd door de specifieke combinatie van een oestrogeen, ethinylestradiol en een progestageen, drospirenon.
Bij orale inname worden beide actieve ingrediënten snel geabsorbeerd op het niveau van de darm en bereiken ze een maximale plasmaconcentratie binnen twee uur na orale toediening met een biologische beschikbaarheid van 45% voor ethinylestradiol en 80% voor drospirenon.
Gekoppeld aan specifieke plasma-eiwitten worden ze verdeeld naar de doelorganen en vervolgens, na ongeveer een halfwaardetijd van 20 uur voor het oestrogeen en 40 uur voor het progestageen, worden ze gemetaboliseerd tot het niveau van de lever en geëlimineerd, zowel via de urine als via de feces.
De anticonceptieve werking wordt hoofdzakelijk uitgevoerd door de remming van het ovulatieproces uitgevoerd door de constante en hoge concentraties van oestrogenen, genomen door het geneesmiddel, die de hypothalamus-hypofyse-as van feedback remmen, waardoor de secretie van gonadotropinen verantwoordelijk voor rijping en daaropvolgende rijping wordt voorkomen ovulatie van de rijpe eicel.
De aanwezigheid van het progestageen garandeert in plaats daarvan endometriale variaties die culmineren in de menstruatie als de anticonceptiepil eenmaal is gesuspendeerd en veranderingen in de chemisch-fysische eigenschappen van het baarmoederslijm in staat zijn om de spermatozoa tegen te gaan.
Drospirenon heeft, naast het garanderen van de juiste veranderingen in het endometrium, een bescheiden anti-mineralocorticoïd activiteit, die de accumulatie van natrium en water voorkomt, verantwoordelijk voor de toename van waterretentie die vaak gepaard gaat met het gebruik van deze anticonceptiva.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. GECOMBINEERDE MONDELINGE CONTRACEPTIEVEN EN VASCULAIRE STIJFHEID
Het ENIGMA-onderzoek bij jonge vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruikten, toonde een significante toename van de systolische druk in combinatie met grotere stijfheid van de grote slagaders. Deze twee aandoeningen vertegenwoordigen belangrijke cardiovasculaire risicofactoren.
2. YASMINE EN POLYCHISTISCH OVENSYNDROOM
Het is aangetoond dat orale anticonceptiva met drospirenon effectiever zijn bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom, terwijl de metabole en hormonale gezondheidsstatus behouden blijft. Belangrijke successen werden ook behaald bij het verminderen van pijn geassocieerd met de menstruatiecyclus.
3. DE EFFECTIVITEIT VAN YASMINE
Het gebruik van YASMIN als anticonceptiemethode is zeer effectief gebleken en werd goed verdragen door een groot aantal vrouwen die deelnamen aan deze studie. Respecteer andere anticonceptiva YASMIN heeft gezorgd voor een betere controle van het lichaamsgewicht en premenstruele symptomen.
Wijze van gebruik en dosering
YASMIN ® ethinylestradiol 0, 03 mg omhulde tabletten en drospirenon 3 mg:
zo eenvoudig als het lijkt om een anticonceptiepil te nemen, dit kan niet zonder een zorgvuldig medisch onderzoek en de nauwgezette supervisie van uw gynaecoloog.
In principe moet de inname van YASMIN ® beginnen op de eerste dag van de menstruatie, als het niet afkomstig is van een eerdere anticonceptieve therapie, en de volgende 20 dagen doorgaan, waarbij de tablet bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip wordt ingenomen.
De volgende cyclus moet noodzakelijkerwijs 7 dagen na de schorsing beginnen, een interval waarin er een bloeding uit de suspensie zal zijn.
In het geval van eerdere voorbehoedsmiddelen, abortussen of recente zwangerschap moet de start van het gebruik van YASMIN ® worden vastgesteld door uw gynaecoloog.
Het vergeten van het nemen van een tablet gedurende 12 uur vanaf de normale vastgestelde tijd kan leiden tot een vermindering van de anticonceptieve capaciteit van het geneesmiddel, terwijl de opschorting van de therapie gedurende meer dan zeven dagen zou resulteren in herstel van de normale hypothalamische, hypofyse- en daarom gonadale functie.
Houd er rekening mee dat in het geval van braken binnen 3-4 uur na inname van YASMIN ® het raadzaam is om een andere tablet in te nemen om de anticonceptiedekking te handhaven.
Waarschuwingen YASMIN ® - Anticonceptiepil
De toediening van YASMIN moet worden voorafgegaan door een zorgvuldig gynaecologisch onderzoek om de mogelijke aanwezigheid / afwezigheid van aandoeningen die onverenigbaar zijn met het gebruik van een gecombineerd oraal anticonceptivum te beoordelen.
Meer specifiek, de aanwezigheid van cardiovasculaire aandoeningen, of bekendheid met cardiovasculaire voorvallen, neoplasmata of familiegeschiedenis van neoplastische aandoeningen zijn enkele van de voorwaarden waarvoor het bijzonder belangrijk is om de risico-batenverhouding in verband met de toediening van YASMIN ® met uw arts te beoordelen
Het gebruik van orale anticonceptiva wordt vaak geassocieerd met een toename van de druk, met het optreden van depressieve symptomen die een reeds bestaand ziektebeeld kunnen verergeren, met een toename in perifere weerstand tegen insuline die bijzonder gevaarlijk is bij diabetische vrouwen voor wie de inname van YASMIN ® moet noodzakelijkerwijs worden gecombineerd met permanent medisch toezicht.
YASMIN ® bevat lactose, daarom kan de toediening ervan bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose / galactose malabsorptie of lactose-intolerantie worden gecombineerd met gastro-intestinale bijwerkingen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
In de wetenschappelijke literatuur worden talrijke studies voorgesteld met betrekking tot de veiligheid van de toediening van gecombineerde orale anticonceptiva op de gezondheid van de foetus, waarbij de aanwezigheid van significante bijwerkingen in diermodellen wordt waargenomen.
De klinische proef detecteerde echter geen enkel type teratogeen of mutageen effect op de menselijke foetus.
Niettemin is de inname van YASMIN ® tijdens de zwangerschap gecontra-indiceerd, en deze contra-indicatie strekt zich ook uit tot de volgende periode van borstvoeding, gezien het vermogen van de actieve ingrediënten om door het borstfilter te gaan en zich te concentreren in de moedermelk.
interacties
De complexe biologische rol van deze hormonen, gecombineerd met significant levermetabolisme, stelt YASMIN® bloot aan talrijke mogelijke geneesmiddelinteracties die in staat zijn om zowel de farmacokinetische als therapeutische eigenschappen van de actieve ingrediënten die daarin aanwezig zijn significant te veranderen.
Preciezer gezegd, de gelijktijdige inname van fenytoïne, barbituraten, primidon, antiretrovirale middelen, antibiotica en verschillende actieve ingrediënten die in staat zijn om de normale activiteit van leverenzymen te veranderen, zou het metabolisme van YASMIN ® kunnen variëren, waardoor de anticonceptieve werkzaamheid wordt verminderd.
Om deze reden zou het in dergelijke omstandigheden nuttig zijn om voorbehoedsmiddelen te gebruiken.
Het is ook noodzakelijk om te overwegen dat hetzelfde medicijn een reeks variaties op de farmacokinetiek en op de biologische werkzaamheid van andere actieve ingrediënten kan veroorzaken, dus is het essentieel om de bijsluiter te raadplegen en uw arts te raadplegen.
Contra-indicaties YASMIN ® - Anticonceptiepil
Het gebruik van YASMIN® is gecontraïndiceerd bij patiënten die lijden aan huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, metabole pathologieën zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, veranderingen in lever- en nierfunctie, maligniteiten, niet-gediagnosticeerde gynaecologische aandoeningen en in het geval dat van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
De toediening van YASMIN ® gaat vaak vergezeld, vooral in de beginfase van de cyclus, door bijwerkingen zoals: hoofdpijn, veranderde stemming, migraine, misselijkheid, verhoogde borstspanning en borstpijn.
Vasculaire veranderingen zijn zeldzamer, zoals hypertensie en hypotensie, geslachtsorganen zoals vaginitis, huidproblemen zoals acne, eczeem en jeuk.
Verdere studies zijn in plaats daarvan het evalueren van de langetermijneffecten van orale anticonceptie, waarschijnlijk gerelateerd aan enkele ernstige reacties zoals trombo-embolische aandoeningen en veranderingen in de lever.
Notes
YASMIN ® is alleen verkoopbaar op medisch voorschrift.
