EVRA ® - anticonceptiepleister

EVRA ® een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol + norelgestromin

THERAPEUTISCHE GROEP: hormonale anticonceptiva - pleister voor transdermaal gebruik

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties EVRA ® - anticonceptiepleister

EVRA ® een hormonaal anticonceptivum in de vorm van een pleister voor transdermaal gebruik.

Werkingsmechanisme EVRA ® - anticonceptiepleister

EVRA ® een innovatief anticonceptiemiddel, gekenmerkt door een pleister voor transdermale pleisters, nuttig om de fouten te verminderen die verband houden met de klassieke orale hormonale anticonceptie, vaak de oorzaak van ongewenste zwangerschappen.

De voordelen die voortvloeien uit de implementatie van deze anticonceptiemethoden hebben vooral te maken met de uitgesproken toegenomen therapietrouw en met de farmacokinetische eigenschappen die het first-pass hepatische metabolisme van beide hormonen aanzienlijk kunnen verminderen, waardoor de biobeschikbaarheid toeneemt, waardoor een significante reductie in gebruikte doseringen.

De actieve ingrediënten in EVRA ® zijn dezelfde als die van orale anticonceptiva, gegeven de aanwezigheid van ethinylestradiol als oestrogeen en van norelgestromin, een actieve metaboliet van norgestimaat, als een progestageen.

Dientengevolge wordt de contraceptieve activiteit van dit medicijn uitgevoerd door:

Ovulatie-inhibitie, gemedieerd door negatieve feedback op de hypothalamus-hypofyse-as, noodzakelijk om endogene gonadotropine secretie te onderdrukken;
De inductie van chemisch-fysische variaties van het cervicaal slijm, om de stijging van de spermatozoa langs het vrouwelijke genitale kanaal moeilijker te maken.

Samenvattend maakt het gebruik van transdermale pleisters als anticonceptiemiddelen het mogelijk om de inname gemakkelijker te maken (toepassing gedurende een week), de therapietrouw bij de gebruikers te verbeteren, de farmacokinetische eigenschappen te standaardiseren, een snelle opschorting van anticonceptie mogelijk te maken, zonder secundaire effecten en de incidentie te verminderen van sommige bijwerkingen dankzij de aanwezigheid van een progestageen met een zeer lage androgene activiteit.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. TRANSDERMISCHE CONTRACCEPTIE EN THROMBOEMBOLIË

Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.

Deze ontmoedigende studie bevestigt de eerdere indicaties dat het gebruik van transdermale anticonceptiva het risico op het ontwikkelen van embolische trombusgebeurtenissen zou verdubbelen in vergelijking met de gewone populatie.

2. HET SUCCES VAN EVRA ONDER ADOLESCENTEN

De wekelijkse frequentie van toediening en de eenvoudige toepassing van EVRA zijn bijzonder succesvol geweest bij adolescenten, waardoor het aantal ongewenste zwangerschappen is verminderd, vooral in deze leeftijdsgroep.

3. TRANSDERMISCHE PATCHES EN ACUTE CARDIOVASCULAIRE ZIEKTEN

Onderzoek waaruit blijkt dat het gebruik van transdermale anticonceptiepleisters bij jonge patiënten op geen enkele manier kan worden geassocieerd met een verhoogde incidentie van een infarct of acute myocardischemie.

Wijze van gebruik en dosering

EVRA ® 20 cm vierkant pleister voor transdermaal gebruik met 6 mg norelgestromin en 600 microgram ethinylestradiol;

de formulering in transdermale pleisters vermindert significant de posologische complexiteit die kenmerkend is voor andere orale hormonale anticonceptiva.

Vanaf het begin van de eerste pleister, de eerste dag van de menstruatie, zullen we de volgende week dezelfde dag verder vervangen (we zullen dus op de achtste dag van de cyclus zijn) en de volgende week opnieuw, altijd op dezelfde dag (we zullen daarom op de vijftiende dag van cycle).

Op de tweeëntwintigste dag van de cyclus, dat wil zeggen de vierde week, wordt de inname gedurende zeven dagen opgeschort, gedurende welke suspensie een bloeding optreedt die vergelijkbaar is met de menstruatie.

Als de week voorbij is, wordt deze hervat met het eerder beschreven toepassingsschema.

De pleister moet worden aangebracht op een schone, niet-pluizende huid, intact en bij voorkeur op de bil, de buik, het bovenste uitwendige deel van de arm of het bovenste deel van de romp, waarbij de borst wordt vermeden.

Het is noodzakelijk om de toepassing te vermijden in de aanwezigheid van roodheid, ontsteking of huidziekten en dit te herhalen in het geval dat zelfs een klein deel van de pleister loskomt van de huid, met behoud van het aanvankelijke toepassingsschema.

In geval van vergeetachtigheid of detachementen die niet zijn gewaarschuwd, zou het nuttig zijn om uw arts te raadplegen, waarbij altijd gebruik wordt gemaakt van anticonceptiemethoden.

Waarschuwingen EVRA ® - anticonceptiepleister

Net als orale anticonceptiva moet ook het gebruik van voorbehoedmiddelen voor plaatselijk gebruik noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek, nuttig om de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen die onverenigbaar zijn met de inname van dit medicijn uit te sluiten.

Meer precies, de aanwezigheid van risicofactoren zoals roken; diabetes; overgewicht; hoge bloeddruk; hartklepgebreken of sommige hartritmestoornissen; oppervlakkige flebitis (veneuze ontsteking), spataderen; migraine; depressie; epilepsie; hoge niveaus van cholesterol en triglyceriden in het bloed, heden of verleden, zelfs in naaste familieleden; borstknobbels; vorige, in volgende familieleden, van borstkanker; lever- of galblaasaandoening; De ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmaandoening); systemische lupus erythematosus (pathologie die de huid van het hele lichaam beïnvloedt); hemolytisch-uremisch syndroom (bloedstollingsstoornis dat nierfalen veroorzaakt); sikkelcelziekte; porfyrie; Chloasma, heden of vorige, zou het risico op het ontwikkelen van ernstige bijwerkingen, zoals trombo-embolie, cardiovasculaire en neoplastische gebeurtenissen, aanzienlijk kunnen verhogen.

In dit opzicht moet de arts de risico-batenverhouding samen met de patiënt beoordelen en alleen voor dit type anticonceptie kiezen in gevallen waarin dit protocol kan worden beheerd en gecontroleerd via periodieke controles.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het gebruik van EVRA is gecontraïndiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding, gezien de mogelijke bijwerkingen van oestrogeen op de foetus.

Bovendien lijkt de aanwezigheid van ethinylestradiol en norelgestromin de fysisch-chemische eigenschappen van moedermelk te beïnvloeden, waardoor deze contra-indicatie ook wordt uitgebreid tot de volgende borstvoedingsperiode.

interacties

Ondanks de actuele toedieningsweg, nuttig voor het aanzienlijk verminderen van het hepatische metabolisme in de eerste doorvoer, zijn ethinylestradiol en norelgestromin in EVRA ® onderhevig aan de metaboliserende werking van cytochromiale enzymen.

In dit opzicht is het nuttig om te onthouden hoe de gelijktijdige inname van inducerende actieve ingrediënten van de hiervoor genoemde enzymen zoals primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, (gebruikt voor de behandeling van epilepsie), rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose) ), ampicilline, tetracyclines, griseofulvine (antibiotica voor de behandeling van infectieziekten), ritonavir, modafinil en soms sint-janskruid (hypericum perforatum), zou een significante daling van de anticonceptieve activiteit van EVRA ® kunnen veroorzaken.

Het is daarom van essentieel belang om altijd uw arts te raadplegen, eventueel met behulp van anticonceptiemethoden.

De oestrogenen en progestogenen in dit geneesmiddel kunnen leiden tot een significante verandering van sommige laboratoriumwaarden gerelateerd aan lever-, schildklier-, bijnier- en nierfunctie.

Contra-indicaties EVRA ® - anticonceptiepleister

EVRA ® is gecontra-indiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, metabole pathologieën zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, veranderingen in lever- en nierfunctie, kwaadaardige pathologieën, neuro-psychiatrische aandoeningen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische aandoeningen en in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De aanwezigheid van een progestageen met een zeer bescheiden androgene activiteit in combinatie met plaatselijke medicatie vermindert aanzienlijk het risico van het ontwikkelen van enkele bijwerkingen die kenmerkend zijn voor orale anticonceptie.

In principe is de toepassing van EVRA ® in verband gebracht met symptomen van hoge frequentie tot lichte symptomen zoals hoofdpijn, misselijkheid en verhoogde borstspanning, hoewel monitoring na het in de handel brengen aantoonde dat de patiënten dezelfde bijwerkingen hadden die voor hormonale anticonceptie zijn beschreven. orale.

Stemmingswisselingen, contactdermatitis en erytheem, gewichtstoename en retentie op basis van water waren de andere vaakst beschreven bijwerkingen tijdens topicale anticonceptie, die ook minder frequent werden begeleid door embolische trombusgebeurtenissen, bloedglucose-veranderingen en van de metabole toestand, cardiovasculaire gebeurtenissen, galblaaslibiasis, pancreatitis en neoplastische pathologieën.

Het is nuttig om te onthouden dat deze problemen, waargenomen met een bescheiden toegenomen incidentie vergeleken met die van de gewone bevolking, voornamelijk voorkomen bij gepredisponeerde individuen.