Wat is Emend?
Emend is een medicijn dat de werkzame stof aprepitant bevat. Het geneesmiddel is verkrijgbaar als capsules (wit en geel: 40 mg, wit: 80 mg, wit en roze: 125 mg).
Waarvoor wordt Emend gebruikt?
Emend is een anti-emeticum (een geneesmiddel tegen misselijkheid en braken).
Emend 80 mg en 125 mg capsules worden samen met andere geneesmiddelen gebruikt om misselijkheid en braken bij volwassenen als gevolg van chemotherapie te voorkomen (geneesmiddelen tegen kanker). Emend is effectief bij chemotherapie op basis van cisplatine (een geneesmiddel met een hoog emetogeen potentieel) en bij chemotherapie waarbij matige symptomen van misselijkheid en braken optreden (op basis van cyclofosfamide, doxorubicine en epirubicine). Emend maakt chemotherapie draaglijker voor de patiënt.
De 40 mg-capsules worden gebruikt om postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) bij volwassenen te voorkomen. Misselijkheid en braken die patiënten na de operatie kunnen treffen.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Emend gebruikt?
Tijdens chemotherapie is de gebruikelijke dosis Emend een tablet van 125 mg oraal één uur vóór de start van de chemotherapie. Na chemotherapie moet één capsule van 80 mg elke dag gedurende de volgende twee dagen worden ingenomen. Emend moet altijd worden gegeven in combinatie met andere geneesmiddelen die misselijkheid en braken (zoals dexamethason) en 5HT3-antagonisten (zoals ondasetrone) voorkomen.
In het geval van POVN is de gebruikelijke dosis één capsule van 40 mg, toegediend binnen drie uur vóór de anesthesie van de patiënt.
Emend kan ook zonder voedsel worden ingenomen en de capsules moeten heel worden doorgeslikt.
Hoe werkt Emend?
Emend is een neurokininereceptorantagonist (NK1), die voorkomt dat een chemische stof in het lichaam (stof P) zich aansluit bij NK1-receptoren. Wanneer substantie P zich aan deze receptoren voegt, veroorzaakt het misselijkheid en braken. Door de receptoren te blokkeren, kan Emend misselijkheid en braken voorkomen, wat vaak voorkomt na chemotherapie of als een complicatie van een operatie.
Hoe is Emend bestudeerd?
Met betrekking tot chemotherapie zijn drie hoofdonderzoeken uitgevoerd. De eerste twee onderzoeken betroffen 1.094 volwassenen die werden behandeld met chemotherapie die cisplatine omvatten, en de derde studie omvatte 866 borstkankerpatiënten die werden behandeld met cyclofosfamide-gebaseerde chemotherapie met of zonder doxorubicine en epirubicine. In de drie onderzoeken werd de werkzaamheid van Emend onderzocht, in combinatie met dexamethason en ondasetrone vergeleken met een standaard combinatie van dexamethason en ondasetrone. De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat symptomen van misselijkheid of braken had binnen vijf dagen na de chemotherapiebehandeling.
Met betrekking tot PONV werden twee studies uitgevoerd bij 1 727 patiënten, van wie de meesten vrouwen waren die gynaecologische procedures ondergingen. Emend in twee doses (40 en 125 mg) werd vergeleken met ondasetrone toegediend via injectie. In de onderzoeken werd het aantal patiënten gemeten dat een "volledige respons" gaf, dat wil zeggen dat ze geen enkele vorm van kokhalzen hadden en geen andere geneesmiddelen nodig hadden om misselijkheid en braken te beheersen in de 24 uur na de operatie.
Welke voordelen bleek Emend tijdens de studies te hebben?
In chemotherapieonderzoeken was het toevoegen van Emend aan de standaardcombinatie effectiever dan de standaardcombinatie alleen. Gecombineerd met de resultaten van twee onderzoeken naar cisplatine-gerelateerde chemotherapie, had 68% van de patiënten die Emend gebruikten geen symptomen van misselijkheid of braken binnen vijf dagen na behandeling (352 van 520), vergeleken met 48% van de patiënten die de behandeling niet gebruikten. medicinaal (250 van 523). De werkzaamheid van Emend werd waargenomen in nog eens vijf cycli chemotherapie. In het onderzoek met chemotherapie met matige emetische effecten ondervond 51% van de patiënten die Emend gebruikten geen misselijkheid of braken (220 van de 433), vergeleken met 43% van de patiënten die het geneesmiddel niet gebruikten (180 van de 424).
Voor de preventie van PONV vertoonde Emend dezelfde werkzaamheid als ondasetrone. Rekening houdend met de resultaten van de twee onderzoeken gaf 55% van de patiënten die Emend in doses van 40 mg kregen een "volledige respons" (298 van de 541), vergeleken met 49% van de patiënten behandeld met ondasetrone (258 van 526) .
Welke risico's houdt het gebruik van Emend in?
De meest voorkomende bijwerking van het gebruik van Emend in alle doses (waargenomen tussen 1 en 10 bij 100 patiënten) is een toename van leverenzymen. Bij de doses van 80 mg en 125 mg zijn de andere bijwerkingen geregistreerd tussen 1 en 10 van de 100 patiënten: hoofdpijn, hikken, constipatie, diarree, dyspepsie (indigestie)), erectie, anorexia, verlies van eetlust, asthenie ( zwakte) of vermoeidheid (moeheid). Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Emend.
Emend mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor aprepitant of voor enig ander bestanddeel van het middel. Emend in doseringen van 80 mg en 125 mg mag niet samen met de volgende geneesmiddelen worden ingenomen:
- pimozide (gebruikt voor de behandeling van geestesziekten),
- terfenadine, astemizol (gewoonlijk gebruikt om allergiesymptomen te behandelen; deze geneesmiddelen kunnen zonder recept worden gekocht);
- cisapride (gebruikt om bepaalde gastro-intestinale stoornissen te verlichten).
Emend moet met voorzichtigheid worden gebruikt als het samen met andere geneesmiddelen wordt ingenomen. Bij patiënten die Emend gebruiken, kan de effectiviteit van orale contraceptiva verminderd zijn. Zie de samenvatting van productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie.
Waarom is Emend goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geoordeeld dat de voordelen van Emend groter zijn dan de risico's voor de preventie van PONV bij volwassenen en vroege en late misselijkheid en braken veroorzaakt door zowel sterk hematogene cisplatine-gebaseerde chemotherapie bij kanker. en dat van matig-hematogene chemotherapie bij volwassenen. Het Comité heeft daarom geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emend.
Meer informatie over Emend
Op 12 november 2003 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning afgegeven die geldig is voor Emend, geldig in de hele Europese Unie, aan Merck Sharp & Dohme Ltd. De handelsvergunning is op 11 november 2008 verlengd.
Klik hier voor de volledige versie van de evaluatie (EPAR) van EMEND. Laatste update: 11-2008
